GMP Recombinant Peptide Manufacturing

• 

  Biztonság és konzisztencia biztosítása a peptid-gyártás során

  A biztonság első számú prioritás a peptid-gyártásunk során. A termékeink tisztességesek és megfelelnek a szabályozásoknak. Az emberek számára nem alkalmas felhasználásra képes klíma-baktériumok és vírusok, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a termék alkalmazhatóságát, a Yaohai-nál GMP Semaglutide Gyártás a fő hangsúlyunk. Kísérletezünk széntelen teremekben, ahol minden tiszta bármilyen kontaminációtól. Teszteljük megközelítéseinket annak biztosítása érdekében, hogy biztonságosak és hatékonyak legyenek. És hogy tovább menjen a kötelességünk, mindegyik termék-szerinti kötelességet teszteljük, hogy átmenjennek a szigorú minősítésünket és alkalmasak a használatra.

• 

  GMP irányelvek alkalmazása rekombináns peptid-szintézisre

  Rekurzív peptid szintézis: Az egyik konkrét módja annak, ahogy peptidokat gyártunk, a rekurzív peptid szintézis. Így a rekombináns fehérje kifejezésre támaszkodunk ezekért az értékes fehérjékre. Van néhány specializált eszköz és ismeret, amivel meg kell küzdenie ezt a típust a tisztítás mellett, még mindig fenntartani kell a biztonságot is. Nagy tapasztalattal rendszerek itt Yaohai-ban. Így megfelelünk a legjobb gyakorlatnak, amely biztosítja, hogy minden áru magas minőségű és teljesen biztonságos bárki számára.

• 

  Kérelmek kielégítése terápiás peptidökhöz GMP gyártási folyamatokkal

  És a növekvő számú használati esetekkel egyre több embernek van szüksége terápiás peptidokra. Ha reménykedünk abban, hogy megfelelünk a keresletnek, akkor ezrei tonnával peptidokat kell gyártanunk anélkül, hogy minőségben lenne csökkenés/soha nem kompromittálva a biztonságot. És itt lép be a GMP gyártás. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Gyártás a rövidítés Good Manufacturing Practices-re (Jó Gyártási Praktika), és ez teszi a folyamatunkat standardos peptidok gyártásához. Sok peptidot gyártunk a Yaohai-nál, de mindig biztosak vagyunk benne, hogy biztonságosak és magas minőségűek. A betegek így kapják meg a legjobb gondozást az egészségükről szóló egyedi ügyeikben.

Why choose Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó között szerepel, amely főként a mikrobiológiai fermentációban specializálódott. Létrehoztunk egy GMP Recombinant Peptide Manufacturing gyári telelést erős K+É képességekkel és élső szintű gyártási berendezésekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor kerülhet rendelkezésre a mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial- és kartridzszerelésre, valamint előre teli szintre. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találjuk. A vialok töltési specifikációi 1ml - 25ml között változnak. Az előre teli kartridz vagy sziring töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártó műhely cGMP-szabványú, és stabilitásban kínál kereskedelmi termékeket és klinikai mintákat. A létesítmény nagy molekulákat gyárt, amelyek világszerte szállítandók.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák CDMO-ként szerepel, Jiangsu-ban található. Főként mikrobiológiai eredetű gyógyszerekre és oltásokra koncentrálunk, amelyek GMP újragenerált peptidgyártást tartalmaznak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. A legmodernebb kutatási fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, a mikrobiológiai tápanyagfejlesztéstől, a sejtbankig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres termelését. Szerzettünk egy jelentős mennyiségű tapasztalatot a mikrobiológiai sejt feldolgozásában. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és támogatjuk a vevőinket a szabályozások áthaladásában, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és a Kínai NMPA-val is. Tapasztalatunk, professzionális tudásunk és bőséges ismereteink lehetővé teszik számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a Top 10 közötti Mikrobiológiai CDMO, amely integrálja a minőségmenedzsmentet és a szabályozási kérdéseket. Fejlesztettünk ki egy erős minőségmenedzsment-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat valamint a magas minőségű termékeket, és megfelelünk az Egyesült Államokbeli FDA és az EU EMA iránymutatásainak. A GMP Recombinant Peptide Gyártás és a Kínai NMPA szintén elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelezett Minőségi Ember (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP-rendszerünk és gyártási településünk felülvizsgálatára. Elteltünk az ISO9001 Minőségi Menedzsment-rendszer és az ISO14001 Környezeti Menedzsment-rendszer első tanúsítási ellenőrzéseinek is.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma törekvésben van a biológikus anyagok gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból készülnek. Képzett kutatási és fejlesztési megoldásokat ajánlunk valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Sokféle technológiával dolgoztunk, például rekombináns sejtális részecskékkel, oltóanyagokkal (beleértve a peptidokat), növekedési faktorokat, hormonokat és a GMP Rekombináns Peptid Gyártást. Szakterületünk az egyes mikroorganizmusok, mint például a torpe kiválasztott és belső szekrénye (eredményesség legfeljebb 15g/L-ig) és a baktériumok belső oldalán oldódó, valamint a inklúziós test (eredményesség legfeljebb 10g/L-ig). Továbbá kidolgoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok létrehozására. Megmutattuk, hogy javítunk a termelési folyamatokon, így növeljük az eredményességet és csökkentjük a költségeket. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja a projektek időben történő és minőséges végrehajtását. Ez segít nekünk gyorsabban hozni piacon a termékeiteket, amelyek egyediek.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.