A GMP Cas9 Nuclease gyártása úgynevezett egyedi osztályú enzimok létrehozásának módja, amit Cas9 Nuclease-nak nevezünk. Most pedig ezek az enzimek rendkívül fontosak egy olyan technológiában, amit CRISPR-nek hívnak, és amely lehetővé teszi a tudósok számára a gének szerkesztését. A GMP röviden azt jelenti, hogy Jó Gyártási Praktikák. Ezeket a gyakorlatokat alkalmazzuk annak biztosítására, hogy a általunk gyártott Cas9 Nuclease enzimek nemcsak biztonságosak legyenek, de minőségi is. Ez megmutatja, hogy az enzimek megfelelően működnek, és tudományos vagy orvosi célokra használhatóak. Bármilyen hozzájárulás a gén-szerkesztés részére messze van még sok más aggálytól, de a GMP Cas9 Nuclease előállítása döntő lehet. Mindez ellenére mindenki a Yaohai-ban ezt a felelősséget nagy figyelmet fordítva viseli. Szorgalmassal tartjuk a szabályokat és intézkedéseket annak érdekében, hogy mindig a legjobb minőségű anyagokat gyártjuk. A minőségbiztosítási csapatunk részletes figyelmet fordít az egyes lépésekre ezek az enzimek elkészítése során. Ez DNA oltóanyag gyártás az, hogy biztosítjuk, hogy az enzimök tisztán vannak megmosva és jól működnek, ahogy azt kell. És ez a szigorú vizsgálat úgy teszi lehetővé nekünk, hogy az enzimöket minden alkalmazásban biztonságosan és helyesen használjuk.
A Gyors Vonalzat megadása reményt kelt arra, hogy egy időben történhet a végleges ellenőrzés, és ha vonatkozik, a gyógyszer-piacképvételi engedélyezési kérelmek benyújtása a CRISPR technológiában. A GMP (Jó Gyártási Praktika) egy megbízható platformot biztosít, amely segít abban, hogy a CRISPR technológia szerint működjön és biztonságos legyen az használat. A GMP olyan szabályozásokat határoz meg, amelyek biztosítják, hogy megfelelő irányelvek legyenek bevezetve egy termék elkészítése során kezdőlapon keresztül a végpontig. Meg kell vizsgálnunk az enzimket, hogy eleget tegyen ezeknek a szabályoknak, hogy Konjugált VLP oltóanyagok gyártása tiszta, hatékony és biztonságos. Ennek a tesztelésnek olyan fontos szerepe van, mert finomítja a Cas9 Nuclease képességét arra, hogy pontos legyen, megcélzva az genom jelentős részeit anélkül, hogy másodlagos mellékhatásokat okozna. A GMP betartásával megbízható, hogy a CRISPR technológia érvényes nem csak a kutatási környezetben, hanem új kezelések fejlesztésére is a betegek számára.
Yaohai bevezetett innovatív GMP Cas9 Nuclease technológiákat és protokollokat, amelyek lehetővé teszik a kutatók számára a génomszerkesztést egyszerűen végezni. Az új és látszólag javított rendszer hatékonyabban vágja a géneket, és kevesebb 'hiba' keletkezik a szerkesztés során. Például az új módszer biztonságosabb és pontosabb, mint Baktériafág Q VLP gyártás a régebbi technikák. Az általunk kidolgozott egyedi enzim-teremtési folyamat olcsóbb is. Így versengő eszköz laboratoriók számára, amelyek kutatnak új gyógyszereken, génterápiai megoldásokon és más genetikai kutatásokon. Támogatni akarjuk a tudósok munkáját annak lehetővé tételevel, hogy pontosabb és gyorsabb elemzéseket végezzenek jobb technológiával.
A Yaohai GMP Cas9 Nuclease kifejezetten klinikai prókra való használatra gyártott. Megfelelünk az érvényes szabályozói hatóságok ajánlásainak – ami azt jelenti, hogy termékeink biztonságosak emberi fogyasztásra. A GMP Cas9 Nuclease reményt ad egy egészségesebb jövőért a CRISPR technológia terápiával. E. coli fermentáció VLP-gyártásra betegségek kezelésére gén szerkesztés alkalmazásokon keresztül. Az új kezelések után kutatózók számára ez alapvetően fontos, mivel biztosítja nekik, hogy fejleszthetik
Yaohai Gyárt Magas Minőségű GMP Cas9 Nuclease-T A CRISPR Kutatás és Klinikai Terápia Biztonságának és Megbízhatóságának Érdekében Minden termékünk a legmagasabb szinten gyártott, a GMP irányelvek betartásával. Ez nemcsak azt biztosítja, hogy az enzimök optimálisan működnek, de biztonságosabbak és hatékonyabbak más termékekkel összehasonlítva, amelyek számos lehetséges mellékhatást okozhatnak. Yaohai tudományos embereket gondoskodik róluk, akik rájuk bíznak Elemző módszerek plazmid DNS-hez termékek, amelyek képesek gyorsan és pontosan szerkeszteni a géneket, ami alapvető a kutatásuk fejlesztéséhez.
A Yaohai Bio-Pharma, a GMP Cas9 Nuclease Gyártás top 10-es termelője, mikrobiológiai fermentáció területén specializálódik. Modern telephelyt hoztunk létre haladó berendezésekkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel. Öt gyógyszeranyag-gyártási sor van rendelkezésre, amelyek a GMP szabványoknak megfelelő mikrobiológiai tisztításhoz és fermentációhoz valószínűleg két automatizált töltési és befejezési sorral együtt vialokhoz, kartidgekhez és előre teli szintekhez. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial töltési specifikációk 1ml - 25ml között fedezik. Az előre teli kartidge vagy szúrágyszintek 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási munkaterem cGMP tanúsítványt kapott, kereskedelmi és klinikai mintákat kínál. A növény nagy molekulákat gyártnak, amelyeket világszerte exportálnak.
A Yaohai BioPharma, egyik legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, integrálja az élettani és szabályozási kérdéseket. Rendelkezünk olyan minőségi rendszerrel, amely teljes mértékben megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a nemzetközi szabályozásoknak. A szabályozási szakértőink mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek elindítását. Garantálni tudjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és magas minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, a GMP Cas9 Nuclease Gyártásnak, az Ausztrália TGA-nak és a Kína NMPA-jának szabályozásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette a Európai Unió Minőségi Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP minőségi rendszerünk és gyárhelyünk tekintetében. Ezen kívül átmentünk az ISO9001 Minőségi Vezérlési Rendszer és az ISO14001 Környezeti Vezérlési Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseivel.
A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák CDMO-ként való gyártásának vezetője, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredetű gyógyszerekre és oltásokra, amelyek GMP Cas9 Nuclease Gyártást érintenek emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. A legmodernebb kutatási fejlesztési platformokkal és gyártási technológiákkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, a mikrobiológiai társadalmak fejlesztésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a klinikai és kereskedelmi gyártásig, ami sikeres új megoldások termelését biztosítja. Szerzettünk egy jelentős mennyiségű tapasztalatot a mikrobiológiai sejt feldolgozásában. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és támogatjuk a vevőinket a szabályozások áthaladásában, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és a Kínai NMPA-val is. Tapasztalatunk, professzionális tudásunk és bőséges ismereteink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból készített biológikus anyagok gyártásában. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat ajánlunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Sokféle technológiával dolgoztunk, például rekombináns sejt részecskékkel, oltásokkal (beleértve a peptidokat), növekedési tényezőkkel, hormonokkal és a GMP Cas9 Nuclease Gyártással. Szakterületünk számos mikroorganizmus terén, például a torpe szenvedély extracelluláris és intracelluláris sécréciója (igazolt teljesítmény legfeljebb 15g/L) és a baktériumok intracelluláris oldhatósága, valamint az inklúziós testek (teljesítmény legfeljebb 10g/L). Ezen felül kidolgoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltások létrehozására. Sikerrel javítottunk a termelési folyamatokon, amely növelte az igazolt teljesítményt és csökkentette a költségeket. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja a projektek időben történő és minőséges végrehajtását. Ez segít nekünk gyorsabban hozni piacon a termékeidet, amelyek egyediek.