E. coli Sejtbank Karakterizálása

• A sejtbank stabilitásának és konzisztenciájának azonosítása megbízható biológiai vizsgálatok érdekében

  Biztonság & Elérhetőség: Az E. Coli sejtbanksok stabilitása és konzisztenciája elengedhetetlen egy új rendszer disztribúcióra vonatkozóan, nemcsak a végtermékben saját magában. Nagyobb stabilitás azt jelenti, hogy a sejték hosszabb ideig túlélnek, anélkül, hogy megnehezenednének. A használatra szokás azt jelenti, hogy a sejték mindig ugyanazok lesznek, amikor használod őket. Ha a sejték nem olyan erősök vagy stabilak, akkor soha nem használhatnád őket valamire, ami majdnem ennyire komoly: a gyógyszer. Yaohai Gyümölcs fermentációs folyamat mondta, hogy teszteket végeznek a sejtbanksokon annak ellenőrzésére, hogy stabilak maradnak és idővel konzisztensek maradnak. De ez a tesztelés csak egy része az egész folyamathoz, amely biztosítani segít, hogy ezek a sejték ténylegesen megbízhatóak legyenek, amikor szükségesek.

• Genetikai és fenotipusos változásokértékelése javított E. coli teljesítmény érdekében

  A génekkel kapcsolatosan azt értem, hogy az E. coli sejték DNA-ját. A DNA a kézmutató, amely információkat ad a sejtékről arról, hogyan alakuljanak ki és működjenek. Ennek a DNA-nak az alkalmazásával Yaohai megérti azokat a területeket, amelyek segítenek a sejtéknél növekedni és hasznos gyógyszereket gyártani. Fenotípusos változás: hogyan viselkedik egy E. coli Körte génotípusa a sejtek különböznek abban, hogy mikor más-más dolgokban használjuk őket. Yaohai vizsgálja ezek a sejtek genetikáját, valamint megjelenésüket, hogy jobb megértést szerezzen arról, hogyan lehet őket hatékonyabban működtetni, hogy elég jól működjenek a gyógyszeriparban.

• Bioman gyártási folyamatok fejlesztése átfogó E. coli jellemzés révén

  A biomanufacturing az E. coli sejtek használatával történő gyógyszerek előállításának folyamata. A biomanufacturing nehéz és néha nagyon drágakereszt. Yaohai szeretné megérteni az E. coli-t. Kéregeszt host sejt DNS távolítási folyamat sejteket, hogy az egy cég új módokat találjon az ipari termékek gyártására, amelyek olcsóbbak és fenntarthatóbbak. Azon sejteket azonosítják, amelyek leginkább alkalmasak egy hasznos gyógyszert elkészíteni, és meghatározzák, hogyan bátorítsák ezeket a sejteket annak érdekében, hogy hatékonyabbak legyenek. Mivel minél egyszerűbb és olcsóbb ami a 'folyamat', annyira többen férhetnek hozzá azoknak a gyógyszereknek, amelyek ezen folyamaton keresztül fejlesztik.

Why choose Yaohai E. coli Sejtbank Karakterizálása?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, az E. coli Sejtbank Karakterizáció biológiai termékek közötti top 10, mikrobiológiai fermentációban specializált vállalat. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+É képességekkel és fejlett infrastrukturával rendelkezik. Öt GMP szabványoknak megfelelő gyógyszer-termelési sor van a mikrobiológiai sejtek férmentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-ek, kartidge-ek és előre teli sziringek számára. A felhasználható férmentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli sziring vagy kartidge töltési követelményei 1-3ml között vannak. A termelési műhely cGMP tanúsítványozott, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból gyártott biológiás termékek fejlesztésében. Kínálunk személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Sokféle technikával dolgoztunk, például rekombináns sejtális részecskékkel, oltóanyagokkal (beleértve a peptid-oltóanyagokat), növekedési tényezőkkel, hormonokkal és az E. coli Sejtbank Karakterizációval. Szakértők vagyunk sokféle mikroorganizmus terén, mint például a zsírberenyi extracelluláris és intracelluláris szekrénye (legfeljebb 15g/L teljesítmény) és a baktériumok intracelluláris oldható anyagaival, valamint inklúziós testekkel (legfeljebb 10g/L teljesítmény). Továbbá kidolgoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok előállítására. Megmutattuk, hogy képesek vagyunk javítani a termelési folyamatokat, így növelve a teljesítményt és csökkentve a költségeket. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja a projektek időben történő és minőséges végrehajtását. Ez segít nekünk gyorsabban elérni az általad kifejlődött egyedi termékeket a piacra.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO közé tartozik, amely E. coli sejtbank karakterizációval és szabályozási ügyekkel foglalkozik. Van jelentős minőségmenedzsment-rendszere, amely illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális előírásokhoz. A szabályozási szakértőink megtapasztaltak a globális szabályozási keretrendszerben, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat, minőségi termékeket, valamint megfelelünk az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen átment a helyszíni ellenőrzésen az európai Unió Minőséges Személy (QP) részéről a GMP minőségi rendszerünk és gyártási létesítményünk értelmében. Emellett megszereztem az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségi Menedzsment Rendszerre, az ISO14001 Környezeti Menedzsment Rendszerről és az ISO45001 Munkahelyi Egészségügyi és Biztonsági Menedzsment Rendszerről.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák CDMO-ként szolgál, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredetű gyógyszerekre és oltásokra, amelyek E. coli Cell Bank jellemzői az emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezeléséhez. A legmodernebb kutatási fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, a mikrobiológiai társadalom fejlesztésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a klinikai és kereskedelmi gyártásig, ami biztosítja az új megoldások sikeres termelését. Szerzettünk nagy mennyiségű tapasztalatot a mikrobiológiai sejtök bioproceszselésében. Több mint 200 projekt sikeresen befejezve, és támogatjuk a vevőinket a szabályozási követelmények teljesítésében, például az Amerikai Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-jának. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és a Kínai NMPA-val is. Tapasztalataink, professzionális tudásaink és bőséges ismereteink lehetővé teszik számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.