Még mindig új felületeket tervezünk és megoldásokat kínálunk számos problémára, amivel a biotech ágazat küzd, minden nap itt, a Yaohai* nélkülözhetetlen részében. Eddig egész csapatot rendeltek hozzá arra, hogy kiderítsük, hogyan húzhatók elő ezek a gyártási módszerek az egyik legfontosabb terápiás modalitás néhány millió súlyos betegség esetében: az mRNA terápiák. Mindannyian ismerjük az Experimentumterv (DoE) hasznosságát, amikor kezdjük fejleszteni az mRNA gyógyszert, gyorsabban, jobb minőséggel. Ez kiterjed mások mellett a rák- és a genetikai betegségekre, ahogy korábban említettük. Azonban ez a gyógyszer gyártása bonyolult és időigényes volt. Itt szeretnénk gyorsítani az egész folyamatot, és garantálni azt a végső terméket, amely annyira jó, mint csak lehet (ahogy fent látható). Ez DoE technikákkal könnyebbé is tehető.
A DoE egyik fő alkalmazása az SRM erőfeszítésünkben a laboratóriumi feldolgozás fejlesztése körében az mRNA gyártás terén. In vitro transkripció (IVT): RNA transkripció DNA-sablon útmutatásával. Így tehát, amit az IVT-nél tehetünk, az, hogy különböző tényezőkkel dolgozunk… például a hőmérséklet és annyira sok időre engedjük, hogy a reakció bekövöljön. Nagyon jól megfigyelhető, hogy milyen változások milyen hatással vannak a végső eredményre. Ez nagyon hasznos ablakot nyit számunkra arra, hogyan lehet olyan mRNA-t elkészíteni, amely mind biztonságos, mind pedig széles körűen alkalmazható fontos gyógyszerek terén.
További segítség a DoE-től: Gyakran használom a DoE-t többször is annak biztosítására, hogy azok a problémák, amelyek valószínűleg merülnek fel az IVT fázisban, megoldhatók. Természetesen, néha valamit el kell majd hárítanunk – például Rossz formájú mRNA-t küldtek nekünk. Itt válik érdekesnek a DoE, mivel mélyebben befoghatunk ezekbe a problémákba és megpróbáljuk megoldani őket. A gondolat az, hogy optimalizálhatjuk a rendszert szélesebb körben és biztosíthatjuk, hogy mindig jó minőségű mRNA-t termelünk. Így tehát igyekezzünk javítani a gyakorlatokat ehhez a cél eléréséhez, és így javítsuk az mRNA minőségét itt. Ez eredményez jobb, egyenletesebb és megbízhatóbb eredményeket a tevékenységünk végén.
Ezenkívül, a DoE-t statisztikai elemzéssel is kiegészítjük, hogy továbbfejlesszük az IVT folyamat optimalizálását. Más szavakkal, elemzzük az adatokat annak érdekében, hogy megállapítsuk, mely részei hatnak a folyamaton, amely befolyásolja az mRNA minőségét. Ezek az adatok, amelyeket összefüggésbe hozhatunk más aspektusokkal, és minden befolyásolja a végső eredményt. Most, hogy tudjuk ezt, meghatározhatjuk, hogyan optimalizálhatjuk és növelhetjük az mRNA gyártási képességeinket a legjobb eredmények eléréséhez. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy hatékonyabban és gyorsabban működjünk.
Nagyon köszönjük, ez egy nagyszerű fejlődés az mRNA gyógyszer terén a DoE segítségével. Célunk az IVT lépés fejlesztése, hogy még több eredeti mRNA-t tudjunk gyorsabban biztosítani. És ez előnyös lenne azok számára a betegek között, akik hatékony kezelést igényelnek. Így nap mint nap tökéletesítjük a képességeinket ebben a folyamatosan változó területen. Biztonságosan és megbízhatóan, de tetején akarjuk lenni ebben, ami valószínűleg életeket menthet.