BSL-2 Mikrobiológiai Fejlesztés és Gyártás

• A BSL-2 mikrobiológiai fejlesztésben szereplő folyamatok részletes áttekintése

  Amikor egy mikrobtól szeretnél tanulni, az első dolog, amit megtesz, az egy olyan szerezni. Majd a laboratóriumban terjítik a baktériumokat. Biztonsági Módszerek A Munka Szcientisták Kérelem Figyelembe Vevve A Biztonsági Szabályzatok BSL-2 Laboratóriumi Ezen túlmenően fontos, mivel ez a mikrobiák a laboratóriumon belül tartja őket, védelmet nyújtva ellenük, hogy kijárjanak és ártanak az embereknek vagy az állatoknak a laboratóriozián kívül. Mindig Is Első Helyen Van A Biztonság Mellette A Részletes Kutatás Posszibilitása A Kutatók Minden Követhető Módot Használnak Fel Annak Érdekében, Hogy Ezek A Mikrobiák Biztonságosak Maradjanak Amikor Sikeres Növekedést Értek El. Megvizsgálják A Mikrobiák Működését És A Kezelési Lehetőségeket Sok Betegség Esetén. Ez A Fedezés Újra Bejelentve Engedélyt Kér A Tudósoktól, Ahol Az Cikk Eredetileg Megjelent 2015. Május 6-Arán Olvassa Tovább Ha Élő Mikrobiák Fogyasztásáról Beszélünk, Mindannyian Mindenkit Tartalmaznak, Amire Szükségük Van Ahhoz, Hogy Élve Maradjanak És Hatékonyan Telepítsék Magukat Testünk Belül; Ezért Ennek Típusú Kutatás, Mint Az Ma Kiadott, Olyan Fontos, Mivel Segít Jobb Megértéshez Jutni Arról, Hogyan Tudjuk Legjobban Használni Ezeket A Kis Szmikrobiákat Egészségünkre Vonatkozólag.

• Biologikus anyagok és oltóanyagok gyártási folyamatainak tervezése és optimalizálása

  A mikroorganizmus fejlesztésének és tesztelésének folyamata után enyhe tömeges gyártás következik az alkalmazásra. Ezt szintén szépen el kellett végezni, tehát sok tervezés és szervezés volt szükség erre. A Yaohai csapat elkötelezett arra, hogy növelje a gyártási hatékonyságot ebben a folyamatban minden lépésben. Ugyanakkor magas minőségű termékeket is gyártanak, például oltóanyagokat az emberek oltására különféle betegségek ellen. Pontosan ezek a gyártási munkafolyamatakból származnak az végtermékek, amelyek biztonságosak és hatékonyak mindenki számára.

• Biztonság és hatékonyság biztosítása a BSL-2 mikrobiológiai fejlesztés és kommerszialisáció során

  A kockázatmenedzsment a pragmatikus elv, amely irányítja a mikrobiológiai tervezést minden fejlesztési szakaszán biztonsági szempontból. Mindig rendelkeztek szigorú tesztközponttal annak érdekében, hogy az általuk gyártott összes mikrobiológiai termék felhasználható legyen az emberi vagy állati használatra. Emellett kapcsolatokat fenntartanak a szabályozókkel a termékek biztonságának és minőségbiztosításának védelme érdekében. Így alapvetően fontos, hogy ezek a termékek megfelelően meglegyenek vizsgálva, mielőtt nyilvánosságban elérhetővé válnának, hogy senki ne fusson életveszélyes kockázatokkal.

Why choose Yaohai BSL-2 Mikrobiológiai Fejlesztés és Gyártás?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó között szerepel, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Létrehoztunk egy fejlett települést, amely modern eszközökkel rendelkezik és erős K+T gyártási képességekkel. Öt anyagtányér gyártási sorozatunk van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentáció és tisztítás terén, valamint két automatizált töltési sorozatunk van kartridsek, vialok és előre teli sziringek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A BSL-2 mikrobiológiai fejlesztés és gyártás a vialoknál 1ml-től 25ml-ig terjed, míg az előre teli sziringek és kartridszek töltési specifikációi 1-3ml között vannak. Gyártó műhelyünk cGMP-szeres, és garantálja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiális biológiai termékek CDMO-ja. A mikrobiális gyógyszerekre és vakcinákra koncentrálunk, emberi, állatorvosi és háziállat-egészségügyi kezelésre. A BSL-2 mikrobiotikus fejlesztési és gyártási R&D platformokkal, valamint gyártási technológiával rendelkezünk, amelyek a teljes folyamatot foglalják magukban, kezdve a mikrobiotikus törzs sejtek, módszerek és folyamatok fejlesztésétől a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legújabb megoldások sikeres végrehajtását. Nagy mennyiségű tapasztalatot szerzettünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 globális projektet végeztünk, és segítünk ügyfeleinknek az amerikai FDA, az EU EMA, az ausztrál TGA és a kínai NMPA törvényeinek megfelelésben. Szakmai szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A BSL-2 Mikrobiológiai Fejlesztés és Gyártás egy Top 10 mikrobiológiai CDMO, amely beépíti a minőségbiztosítást és a szabályozási ügyeket. Létrehoztunk egy erős minőségrendszer-t, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataink jól ismerik a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elérhetőségéhez. Garantáljuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP-rendszerünk és gyártási településünk felülvizsgálatára vonatkozóan. Emellett megtettük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer, az ISO14001 Környezetvédelmi Menedzsment Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészségügyi és Biztonsági Menedzsment Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásból származó biológiás anyagok terén. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat nyújtunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Különböző modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombináns alacsony részecske oltóanyagokat, peptid hormonzokat, citokin növekedési faktorokat, egyéni tartományú szervírákat enzimeket, plazmid DNA-t és különféle mRNA-kat, valamint még többet. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, beleértve a BSL-2-es mikrobiológiai fejlesztést és gyártást, intraceluli és extraceluli sérelmet (eddig 15 g/L-ra emelt teljesítményt értünk el) és intraceluli oldható baktériumokat és belefoglaló testeket (eddig 10 g/L-ra emelt teljesítményt értünk el). Emellett létrehoztunk egy BSL-2-es fermentációs platformot baktérium-alapú oltóanyagok előállítására. Szakértők vagyunk folyamatok javításában, termékkihasználtság növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja az időpontos és minőségi projektvégrehajtást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az egyedi termékeiteket.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás
• GLP-1 Törzs Gyártás
• GLP-1 Mutáció Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.