RNA, kao i DNA, sastoji se od nukleotida koji služe kao osnovni komponenti genetskog materijala. Ti nukleotidi se sastoje od šećerne molekule, fosfatne skupine i jedne od četiri azotne baze: adenin (A), citozin (C), guanin (G) i uracil (U). Naravno, iako strukturno povezan s DNK, RNA je dosta različita po funkciji. Veličina RNA molekula ovisi o veličini njihovih baznih nizova, gene kojeg predstavljaju i njihovim funkcijama unutar stanice. Znanstveno gledano, takva razlika omogućava da se duži i kratki nizovi RNA identificiraju međusobno, što određuje sintezu te upotrebu.
Ranije, taj posao bio je zadužen saRNAMA o točnoj distribuciji poly-A. Što izgleda RNA lako mogu vizualizirati znanstvenici iz Yaohai-a za liječnike i istraživače. Oni dobivaju ogromne količine podataka s preciznim mjerenjem alatima i metodama o duljini i distribuciji poly-A repova na koje drugačije ne bi imali pristup.
U ovom području testiranje distribucije poly-A ove saRNA može biti jedan od mnogih ciljanih tretmana (i ponekad se naziva i ciljane terapije) koji se daju u maksimalnoj mjeri. Ovi tretmani ciljaju prepoznatljive ćelije ili gene koje se izvanjski podržavaju. Testiranje distribucije poly-A po tim ćelijama ili genima objašnjava kako funkcioniraju te ćelije. Znajući ove stvari, naše razumijevanje bolesti postaje malo sofisticiranije, a u teoriji bi mogli dizajnirati lijekove da pomognu pravim ćelijama bolje.
Također, pruža smjer za razvoj novih i učinkovitijih lijekova - onih koji bi mogli biti sigurniji i jači. Na primjer, lijek koji djeluje samo na jedan tip ćelija ne će slučajno uništiti neke ćelije tijela. Važan faktor jer doprinosi sigurnosti pacijenata bez štete uz brigu.
Genetsko uređivanje i slično također mogu imati korist od testiranja. Interleukin circRNA distribucija poly-A. Uređivanje gena omogućuje znanstvenicima da promijene DNA unutar čovjeka. Postoji mogućnost popravke genetskih poremećaja i čak ih je moguće sprečiti u određenim uvjetima. CRISPR-Cas9 - jedna od tehnika koje koriste znanstvenici za uređivanje gena, što je način za stvaranje specifičnih promjena.
Međutim, s perspektive istraživača, Proizvodnja AAV plazmida Proizvodnja može uzrokovati barem neke nepredviđene neželjene efekte. Testiranje poput toga, rekli su istraživači, imće ih pomoglo shvatiti što se može očekivati kada će primijeniti sustav CRISPR-Cas9 — koji je namijenjen uređivanju gena — na obradu RNA. Budući da obrada RNA utječe na izraz gene, to je jednostavnija i učinkovitija metoda za uređivanje gene.
Yaohai BioPharma je jedna od 10 najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanje. Razvili smo čvrstu sustav upravljanja kvalitetom koji se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanje ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzanje izlaska bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje te visokokvalitne proizvode, a sve u skladu s smjernicama US FDA i EU EMA. SaRNA poli-A distribucijsko testiranje i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla terensku reviziju provedenu akreditiranim Odgovornim licem Europske unije (QP) kako bi pregledao naš GMP sustav i proizvodnu objektivu. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji mikrobioloških vakcina i terapija za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razivo i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, stanica banke, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dostavljanje najnoviješih rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnu iskustva u korištenju mikrobioloških izvora. Uspešno smo dovršili preko 200 projekata. Također podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Također ih podržavamo u navigiranju kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Naše stručno znanje i obimo iskustva omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje usluga SaRNA poly-A Distribucija Testiranje CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena Razičenja i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na raznim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomene antigene enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući SaRNA poli-A Distribucija Testiranje intracelularne i ekstracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i intracelularnu razinu rastućih bakterija i inkluzijski tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da donijememo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim postrojenjem i jačanim mogućnostima proizvodnje u razvoju i proizvodnji (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, te dvije automatizirane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Testiranje distribucije SaRNA poly-A za flaše iznosi od 1ml do 25ml, dok specifikacije za ispunjavanje prenapunjivih šprica i kartridža obuhvaćaju 1-3ml. Naš radionica je cGMP standarda i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i trgovinskih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.