Oslabljene su od degradacije zbog topline, svjetla ili samo mehaničkih snag manipulacije. To uzrokuje problem u istraživanju gdje ako je saRNA oštećena ili promijenjena, može pružiti vrlo vodene i nesigurne rezultate. Zbog toga moramo testirati saRNA prvo da li ispravno radi. To je kao da morate isprobati sve vaše igracke prije nego što sa njima igrate, tako da nisu pokvarene.
Međutim, kako bi gene terapija bila učinkovita, testiranje učinkovitosti zaključavanja saRNA mora biti potpuno i funkcionirati optimalno. Istraživači stoga mogu provjeriti saRNA prije eksperimentalnog korištenja, uvjeravajući se da rade s kvalitetnim materijalima koji će djelovati učinkovito. Ova validacija je ključna, jer štedi istraživačima puno izgubljenog vremena i resursa na saRNA koja možda neće funkcioniroti kao što se očekuje.
Zamislite testiranje integriteta saRNA kao (važan) korak vidjeti jesu li vaši sastojci recepta u dobrom stanju. Vaš jelo se ne može završiti ako vam nedostaje ključni sastojak ili je pokvario ili istekao rok trajanja. Testiranje komplementarnog aspekta - testiranje integriteta saRNA pomaže znanstvenicima osigurati da im je sve u redu i ništa nije krivo ili pogrešno.
Jedna od ranijih mjerenja u laboratorijima koji rade s ovim posebnim molekulama jest testiranje saRNA. Testovi saRNA izvode znanstvenici pomoću specijaliziranih alata i opreme — kako bi odredili kvalitet testiranje čistoće saRNA (to jest, da se uvjeri da saRNA nije poštečena ili oštećena). No, ako su istraživači ne primijenili saRNA u svojim istraživanjima, moglo bi to uzrokovati pogreške i nekonzistentne rezultate.
Na primjer, protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP predstavite si pekanje torte bez gledanja recepta ili sastojaka prije toga. Ne želite da vam torka bude loše okusna jer ste zaboravili neki sastojak ili je bio pokvario. Zato je ključno za znanstvenike da dobiju ispravne podatke koristeći saRNA koja je dobro testirana — korištenje netestirane saRNA može im dati netočne rezultate što ih može doveсти do lažnih zaključaka.
Međutim, kada znanstvenici pokušavaju postići ovaj postupak, moraju se uvjeriti da je saRNA nepošteđena i funkcionalna. U slučaju saRNA, defekti ili bilo kakvi problemi s genetskim materijalom mogu dovesti do pogrešnog ciljanja stanica ili uopće ne funkcionirati. Sada, provjerom integriteta saRNA prije stvarne eksperimentacije, znanstvenici mogu imati veći uzrok vjerovati u svoje eksperimente i novi protuživotinjski liječenje bi moglo biti razvijeno brže i sigurnije.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz saRNA Integritet Testiranja. Ponudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete poput subjediničnih cjepiva rekombinantnih, peptida hormona, citoquina, rastućih faktora, jednodomenskih antigensa enzima, plazmidnog DNA MRNA-a i mnogo više. Stručni smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasinu vanjsku i unutarnju sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterije unutarnju rastvorivu i inkluzijsko tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tima tehnologa možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma je jedna od 10 najvećih bioloških tvrtki koja se bavi testiranjem integriteta saRNA. Izgradili smo savremenu proizvodnu biljku s jakim mogućnostima istraživanja i razvoja te savremenom proizvodnom opremom. Pet proizvodnih linija za izradu suštance slijede standard GMP za mikrobiološko fermentiranje i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene igle koje su dostupne. Kapacitet fermentacije varira između 100L i 2000L. Prostornina ispuna rasponja se od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze ispunit će se s 3 do 3.5ml. Naš radionica koja slijedi cGMP osigurava stalnu dobavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše proizvodnje velikih molekula izvoze se širom svijeta.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikroorganizme koji uključuje kontrolu kvalitete i testiranje integriteta saRNA. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode te da se pridržavaju propisa US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla lokalnu reviziju provedenu od strane kvalificirane osobe iz Europske unije (QP) kako bi se ispitali naš GMP proces i proizvodna jedinica. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naša glavna fokusiranost bila je na proizvodnji saRNA Integritet Testiranja i terapijskih sredstava za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Imamo najnovije Razivo platforme i proizvodni tehnologiju koje obuhvaćaju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankarstva stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo obiman znanje o mikrobiološkom bio-obradama. Uspješno smo završili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u navigiranju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i pružiti prilagođene CDMO usluge.