SaRNA (small activating RNA) je jedinstvena klasa RNA-a koju su znanstvenici proučavali već neko vrijeme. Otkriće je ključno, jer se saRNA može koristiti u brojnim bolestima za promjenu funkcije gene. Geni služe kao upute tijela, a pogreške u njima mogu uzrokovati bolest. Moramo ovjeriti saRNA, kako bismo znali prije nego što ga upotrijebimo u liječenjima, koliko dobro i čisto će raditi.
U genoterapiji za popravak ili zamjenu loših gena u našem tijelu, ključno je da se provjeri čistoća saRNA. Ako se to ne učini, saRNA će imati nisku čistoću i znanstvenici bi mogli napraviti više grešaka u eksperimentima te objaviti lažne rezultate. To znači da bi mogli vjerovati da je liječenje učinkovito kada zapravo nije. Što je važnije, ako netko primljava liječenje i saRNA nije čista, onda ne samo da ne može pomoći osobi, već joj može znatno pogoršati zdravlje. I Yaohai PRODUKTI svakako ne želi to. Zbog toga je tako važna čista oblika saRNA.
Nema ničega što Yaohai ne zna o čišćenju saRNA, tvrtke koja proizvodi i proučava RNA produkte. Yaohai Reporterski saRNA koriste jedinstvene alate i metode kako bi osigurali da je njihov saRNA najbolje u klasi. Provjeravaju na prisutnost onesnaženja (nepoželjnih tvari koje bi mogli utjecati na ponašanje saRNA). Izvršili su testove poput HPLC i spektrofotometarskih testova. Ti testovi im omogućuju promatranje je li saRNA slobodna od kontaminacije i nedostatka, tako da se može sigurno koristiti u istraživanjima i liječenjima.
Vrlo je važno da znanstvenici ispravno i točno obavljaju svoju radnu dužnost. Ovo Yaohai protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP to je posebno slučaj u genetskoj terapiji kada je riječ o utjecaju na ljudski život. Sama biofizička dokaza koja omogućuje pouzdanost podataka, eksperimente i rezultate postoji tek tada kada vrlo visoka razina čistoće izražena u % unutrašnjeg molekularnog spojeva postoji. Ostvariti povjerenje istraživača je također važno jer to potiče pouzdanost u pronađenjima i dijeljenju znanja što bi bilo korisno za druge ljude koji pripadaju istoj znanstvenoj zajednici. Ovaj strogi pristup dodaje vrijednost liječenjima, što čuva medicinu da se pomiče naprijed u interesu veće dobre.
Korištenje Yaohai-ovih visokokvalitetnih saRNA proizvoda omogućit će istraživačima da pruže točne rezultate. Na taj način, znanstvenici mogu nastaviti s svojim istraživanjima bez prepreka izazvanih nečistinama u saRNA-u. To im omogućuje da se fokusiraju na ono što je najvažnije — traženje novih putova za skrb o pacijentima koji mogu poboljšati zdravstvene ishode.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođene rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Radili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih cjelina baziranih vakcina, testiranju čistoće saRNA, citokinsi, rastući faktori, jednodomenski antitijela, enzimi, plazmidni DNA, mRNA i drugi. Stručnjaci smo u različitim vrstama mikroorganizama, uključujući kvasinu izvanćeljsku i unutarćeljsku sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterije unutarćeljsku rastvorivu i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo povijest unapređivanja proizvodnih procesa, time povećavajući dohodak i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom stručnjaka, osiguravamo vremenski i kvalitetno izvršenje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u CDMO-ovima mikrobioloških biologija, nalazi se u štabi u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji su prilagođeni za ljudske, veterinarske i upravljanje saRNA čistošću. Posjedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme proizvodnje, koje obuhvataju cijeli proces od inženjerstva mikrobioloških vrsta, stvaranja stanica ćelija te razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješno dostavljanje najmodernijih rješenja. Nакupili smo ogromnu količinu iskustva u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 projekata širom svijeta i pomoću smo našim klijentima u savladavanju pravila i propisa US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i obimanje iskustva omogućuju nam da brzo prilagodimo tržišnim potrebama i nudimo prilagođene CDMO usluge.
Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim testiranjem čistoće saRNA i propisima širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove poznaje globalne regulativne okvire koji pomažu ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se smjernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku reviziju europskog unije kvalificirane osobe (QP) za naš GMP sustav kvalitete i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je jedna od 10 najvećih bioloških tvrtki koja se bavi testiranjem čistoće saRNA. Izgradili smo savremenu proizvodnu djelatnost s jakim mogućnostima za razvoj i proizvodnju te savremene proizvodne kapacitete. Na raspolaganju su pet proizvodnih linija aktivne tvari prema GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje staklenih flakona i kartuša te prenapunjene jake. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi između 100L i 2000L. Kapacitet ispuna opsega od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuše ispune se s 3 do 3.5ml. Naš radionica u skladu s cGMP osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše proizvodno poduzeće proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.