Razvoj procesa čišćenja saRNA

• 

  Od tradičnih do inovativnih metoda

  Na kraju, a možda i najveći izazov od svih jest maksimizacija dobivenog saRNA iz početnog materijala bez obzira dolazi li on iz uzorka male ili velike veličine. Stoga, Yaohai kontrola kvalitete saRNA istraživači su pokušavali riješiti ovaj problem istraživanjem optimalnih uvjeta za hvatanje i izoliranje saRNA s maksimalnom učinkovitosti i specifičnosti. Također su razvili nove 'materijale za hvatanje' koji se čvrsto priključe na saRNA i drže je. Testirali su desetke tečnosti koje bi mogle pomoći u stabilizaciji saRNA da ne bude uništena tijekom procesa čišćenja. Nadalje, počeli su istraživati tehnike koje bi im omoglele da depolimeriziraju saRNA bez utjecaja na njezinu integritetu i aktivnost. To je veliki korak jer čim je saRNA češće nepoštećena, bolje radi in vivo.

  
  

• 

  Čišćenje saRNA za poboljšanu terapijsku mogućnost

  Većina čišćenja saRNA temelji se na sličnom postupku kao i tradicionalni, međutim Yaohai je također uvela i novi pristup iz različitih razloga [8]. Na primjer, imaju novi način čišćenja saRNA pomoću minimalnih magnetskih čestica. Kapiranje saRNA i njegovo otpuštanje po zahtjevu mogu se postići koristeći ove čestice. To ne samo da čini stvari čišćim, već također olakšava proces i može smanjiti troškove za Yaohai. testiranje čistoće saRNA potrebno uzeti manje vremena i troškova. Magneti dalje omogućuju manipulaciju i odvojenje magnetskih čestica iz rješenja, što ovaj proces čini učinkovitijim. Ove magnetske čestice su kombinirane s ultrazvukovom tehnikom šparga i centrifugacijom, rezultirajući istom visokom čistoćom i dobodom saRNA u kraćem roku, pojednostavljajući taj proces.

  
  

• 

  Trenutni napredci i izazovi

  AR tehnologija može činiti čuda kako bi nas spasio od različitih zdravstvenih problema. Pogotovo, koliko je ovaj terapeutski pristup praktičan ovisi o čistoći saRNA-a i može li se prirodno dostaviti odgovarajućim ćelijama ili tkivima in vivo. Istraživači u Yaohai su formulirali specifične korake za čišćenje saRNA-a kako bi se poboljšala njegova učinkovitost. To znači da se trude osigurati da nikakve nečistine ne mogu ometati funkciju saRNA-a u samom sebi. Također su pokušali razne nosače, poput liposoma i lipidnih nanocice koje štite saRNA i omogućuju mu učinkovito ulazak u ćelije. Također su proučavali mogućnost upotrebe specializiranih agenata, kao što su antigoni ili aptameri, za dostavljanje saRNA-a na određena mjesta u tijelu. Time što ga usmjeruju ovako, saRNA terapije bi bile učinkovitije jer bi mogle doći do najviše utjecanja.

  
  

Why choose Yaohai Razvoj procesa čišćenja saRNA?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  saRNA Purification Process Development je tvrtka između prvih 10 u biotehnološkom sektoru koja se bavi fermentacijom mikroorganizama. Izgradili smo savremenu smještajnicu s jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju te savremenim proizvodnim objektima. Dostupne su pet proizvodnih linija za lijekove prema GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene špricara. Kapacitete za fermentaciju dostupne su od 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjene šprice i kartuze pokrivaju opseg od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP skladna i osigurava stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša tvrtka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je među prvih 10 CDMO-ova za mikroorganizme koji uključuju razvoj procesa čišćenja saRNA te i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto upravlja globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo praćive proizvodne procese, kvalitetne proizvode te poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP te i našu proizvodnu djelatnost. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu ISO45001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, stvaranja stanice stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dobavljanje najnoviješih rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnost u korištenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo dovršili preko 200 projekata. Također pružamo svojim klijentima podršku pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australijskom TGA-u i kineskom NMPA-u. Naše stručno znanje i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i pružanje usluga razvoja procesa čišćenja saRNA CDMO.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene RD rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedini, cjepivi (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i proces razvoja čišćenja saRNA. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme poput kvasinog ekstracelularnog i intracelularnog sekretiranja (dohodak do 15g/L) i bakterijskog intracelularnog rastvorljivog i inkluzijskog tijela (dohodak do 10g/L). Razvili smo također BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo zapis o unapređivanju proizvodnih procesa, time povećavajući dohode i smanjujući troškove. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam pomaže da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

Spojne kategorije proizvoda

• Razvoj procesa čišćenja saRNA
• Visoko čist prilagođeni saRNA
• Metoda čišćenja saRNA

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.