Kontrola kvalitete saRNA

• 

  Uobičajeni problemi i rješenja

  Drugi ključni pristup je staviti tone testova na saRNA. Na taj način, znanstvenici mogu otkriti bilo koje probleme koji bi mogli nastati izvođenjem niza testova. Na taj način, saRNA ostaje u suštini konstantna, tako da će uvijek djelovati na isti predvidiv način svaki put kada naprave više njezinog. Ključ za stvaranje saRNA koja radi u medicini i eksperimentaciji je konzistentnost.

  
  

• 

  Strategije kontrole kvalitete saRNA

  Tehnologija nukleotidnog sekveniranja je prošla revoluciju u zadnjih nekoliko godina. Jedan takav primjer je Sekveniranje Sljedeće Generacije (NGS). Oni se također sekventiraju na NGS platformi u n broju koji čita milione nukleotida odjednom. To ne samo što pomaga znanstvenicima brzo prikupljati ogromne količine podataka, ali ih također štiti od grešaka u prikupljanju podataka.

  
  

• 

  Napredak u analizi nukleotida i više

  Možete koristiti mogućnosti tvrtke za NGS kako bi znanstvenici s druge strane mogli kontrolirati saRNA kako bi se uvjerili da je specifična i da ne obavlja nikakve nepoželjne promjene u DNA-u. To je ključno, jer želimo uvjeriti da saRNA ciljana samo na našu genetsku lokaciju od interesa. Pored uzoraka iz zdravih kontrola, stabilnost saRNA-a i mutacije ili promjene nukleotidskog niza mogu se također otkriti putem NGS-a. To pomaže da se uvjeri da saRNA obavlja svoj posao bez nepoželjenih efekata.

  
  

Why choose Yaohai Kontrola kvalitete saRNA?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma je kontrola kvaliteta saRNA u mikrobijski izvedenim biološkim sredstvima. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Bili smo angažirani u brojnim modalitetima poput rekombinantnih podjediničnih cjepiva, peptidskih hormona, cijetkina i faktora rasta, jednodomenskih antigensa, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo u nekoliko mikrobijskih domaćinstava, kao što su kvasine izvanćeljske i unutarćeljske (dohodak do 15 grama po litru), bakterijska periplazamska sekretiranja te rastvorljiva unutarćeljska inkluziona tijela (dohodak do 10 grama/L). Također smo razvili BSL-2 platformu za fermentaciju mikroba za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo dokazane uspjehove u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo dobiv i smanjujemo troškove. S vrlo učinkovitim timom tehnologa osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  saRNA Quality Control je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biologike. Naše fokusiranje bilo je na cijeplima i terapijama proizvedenim mikroorganizmima koje su prilagođene upravljanju zdravljem čovjeka, veterinarskom zdravlju te zdravlju ljubimaca. Posjedujemo najnovije Razivo platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cjelokupan postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrijela i banke stanica, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nagomilali smo obiman znanstveni kapital o mikrobiološkoj obradi. Preko 200 projekata uspješno su završeni, a pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo u navigaciji kroz Australia TGA i China NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  saRNA Quality Control je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuju kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanja. Stvorili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativna pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćive procese proizvodnje i najkvalitetnije proizvode koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na lokaciji provedenu od strane akrediroane osobe iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni objekt. Također smo prošli prve certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada i zdravljom ISO45001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača saRNA kvalitetnog kontrole, posebno se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu bilježnicu s naprednim opremama te čvrstim mogućnostima proizvodnje i razvoja (RD). Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju sredstava prema GMP standardima za mikrobijsku purifikaciju i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispune šprice. Kapacitet fermentacije se kreće između 100L i 2000L. Specificiranja za ispunjavanje flašica obuhvaćaju 1ml - 25ml, dok specificiranja za prethodno ispune kartuze ili šprice iznose između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• Razvoj procesa čišćenja saRNA
• Testiranje čistoće saRNA
• Kontrola kvalitete saRNA

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.