Lipidna Nanocjestica (LNP) u licenciranom cjepivu

• 

  Uloga LNP-a u uspjehu RNA-zasnovanih cjepiva

  Zahvaljujući svojoj visokoj učinkovitosti, čvrstim sigurnosnim profilima i nadu koju izražavaju kao okvir za cjepiva u budućnosti, bili su vrlo dobri u LNP-ovima. Dobra su u štiti od ključne genetske informacije i dovođenju iste u naše stanice bez uzročavanja štete. Drugim riječima, Koščani hormon 1 LNP-ovi se mogu koristiti za izradu cjepiva protiv niza bolesti. Znanstvenici će uskoro tražiti LNP-e za liječenje bolesti poput raka, gripa i čak HIV-a. Tako je uzbuđujuće što bi LNP-ovi mogli učiniti, potencijal izgleda beskrajnim!

• 

  Efikasna, sigurna i obećavajuća za buduću imunizaciju

  Komercijalizacija je veliki izraz, koji jednostavnim riječima znači upotrebu znanstvenog pojma u objekt ili lijek kojeg ljudi mogu koristiti. Taj put nije jednostavan, zahtijeva vrijeme da se završe mnoge eksperimente i prođe pregled stručnjaka za zdravlje; Maraton: Bilo je izuzetno uzbuđujuće za protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP cjepiva da idu od toga da nitko ne može pristupiti njima Razvoj RNA-LNP za tkaninsku ciljanje . Jedan takav primjer je RNA cjepivo nukleirano s LNP-ovima razvijeno u samo 63 dana! Hvala čudima moderne tehnologije i istraživačima iz različitih zemalja koji su spojili svoje istraživanje, ovo brzo napredovanje postalo je moguće.

• 

  Putovanje LNP-zasnovanih cjepiva do komercijalizacije

  Platforma Yanacbiotech se smatra jednom od najboljih tehnologija za brzu formulaciju, razvoj cjepiva i lijekova bez vodene sastojke u Kini, a tvrtka je također stekla bogat iskustvo u pripremi LNP-ova. Glavni cilj im je da čine cjepiva sigurnim, učinkovitim i dostupnim svima. Kao što je pokazalo COVID-19, daleko su napredovali s RNA cjepivima. Međutim, Yaohai radi i na više LNP-ova za razvoj cjepiva za grip i raka. Razlog zašto možemo vjerovati u ovaj svijet gdje više ljudi apsolutno može biti spašeno od bolesti jest što oni toliko vjeruju u ovu tehnologiju.

Why choose Yaohai Lipidna Nanocjestica (LNP) u licenciranom cjepivu?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač licenciranih vakcina s Lipidnim Nanocjesticima (LNP), specijalizira se na mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo savremenu tvornicu opremljenu savremenim opremom i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju tvari s ujednačenim GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentiranje, te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene širitve. Kapacitet fermentiranja varira od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene širitve ili kartuze ispunjavaju se volumenima od 1-3ml. Naše cGMP-u ujednačena proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici dostupne su za međunarodnu dostavu.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja, integrira kvalitete i regulativne pitanje. Imamo kvalitetski sustav koji je potpuno u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzanje lansiranja bioloških proizvoda. Možemo osigurati praćenje proizvodnje i visokokvalitetne proizvode koje su u skladu s propisima US FDA, Lipidnih Nanocestičica (LNP) u licenciranom cjepivu, Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla na terenu provedenu reviziju Europskog Unije kvalificiranog osobe (QP) za naš GMP kvalitetski sustav i lokaciju proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobijske biopreparate. Naš glavni fokus je bio proizvodnja Lipidnih Nanocjevica (LNP) u licenciranim cjepivima i terapijama za tretman ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravstva. Imamo najnovije Razivojne platforme i proizvodne tehnologije koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobijskih štrijela, banke stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo obiman znanstveni prikaz o mikrobijskom bioprocesiranju. Uspešno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u navigiranju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i nuditi prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Lipid Nanoc PARTICLE (LNP) u licenciranom cjepivu ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni od mikroorganizama. Ponuditi prilagođeno R i D te rješenja za proizvodnju, dok se minimizira rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedini cjepiva (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikroorganizama poput kvasca vanjske i unutrašnje sekrecije (dobiveno do 15g/L) i bakterijske unutrašnje rastvorljive i inkluzione tijele (dobiveno do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobivenih količina proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologe osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

Spojne kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.