Razvoj RNA-LNP za tkaninsku ciljanje

• Napredak u dostavljanju tkaninsko-specifične RNA-LNP

  Uvijek se trudimo poboljšati naš RNA-LNP sustav dostave kako bi mogao bolje ciljati nezdrave tkive uspješnije. To može značiti proizvodnju različitih vrsta mRNA Plasmid Proizvodnja sustava, ali u smislu našeg najnovijeg napretka uspjeli smo izraditi RNA-LNP sustave koji će se primjenjivati na više načina. Tako možemo pomoći u liječenju više bolesti različitih tkiva jednog organa. Na primjer, postoje liječenja za plućne bolesti ili čak i za kožne stanje.

• Razvoj sustava za dostavljanje RNA-LNP radi ciljanja tkiva

  Ti sustavi dostave RNA podigli su duh pacijenata s tim bolestima koje su lokalizirane na određeno tkivo; Do sada je bilo vrlo ograničenih opcija za liječenje tih pacijenata. I dalje, ova uzduha uzbuđujuća nova tehnologija otvorila je celu seriju potpuno novih pravaca za liječenje bolesti koji su jednom bili malo više od znanstvene fantastike.

• Davanje nade pacijentima s tkaninsko-specifičnim bolestima

  Pored toga, potencijalno tkaninsko-specifične RNA-LNP platforme mogu se iskoristiti za razvoj cjepiva za T limfocite. Slično, cjepiva trebaju biti usmjerena na naše pluća kako bi pružila imunološku zaštitu od drugih respiratornih bolesti poput SARS-CoV2. Ovaj rezultat demonstrira potencijal protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP tehnologije ne samo kao terapije već i kao prohrambe protiv bolesti.

Why choose Yaohai Razvoj RNA-LNP za tkaninsku ciljanje?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo učinkovitu tvornicu koja raspolazi naprednim opremama i jakim sposobnostima za razvoj i proizvodnju. Ponuđeno je pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene jake. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi između 100L i razvoja tkivno-usmjerenog RNA-LNP-a. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuše ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-sudbena i osigurava stalnu dostavu trgovinskih i kliničkih uzoraka. Naša objektnina proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u razvoju CDMO za tkaninsko usmjerenu RNA-LNP tehnologiju. Naš glavni fokus je bio proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarske zdravstvene potrebe. Posjedujemo najnovije Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje od inženjeringa mikrobioloških štrika, obrade stanica do dizajna metoda i kliničke te komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo uspješno pružiti najnaprednije rješenja. Nакupili smo ogromnu količinu znanja u području mikrobiološke biotehnologije. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australijskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i pružati prilagođene CDMO usluge.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Razvoj RNA-LNP usmjerene na tkivo je među najboljima u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanje. Stvorili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćive proizvodne postupke i vrhunski proizvodi koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla reviziju na lokaciji provedenu od strane akreditirane osobe odgovorne za kvalitet iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu djelatnost. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Radio smo na različitim modalitetima kao što su rekombinantne cjedinki temeljene na podcjelinici, razvoj tkivno ciljanog RNA-LNP-a, citochine, rastuće faktore, pojedinačni domeni antigona, enzime, plazmidnu DNA, mRNA i druge. Stručni smo za različite vrste mikroorganizama, uključujući šećerne ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) te bakterijske intracelularne rastvorive i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo povijest unapređivanja proizvodnih procesa, povećavajući dohodak i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremenski i kvalitetni izvođenje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

Spojne kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.