Proizvodnja GMP Rastnog Faktora

• 

  Ispunjavanje propisnih zahtjeva u proizvodnji faktora rasta GMP

  The Faktor rasta GMP proizveden od strane Yaohan se također koristi od strane liječnika i znanstvenika za izuzetna istraživanja. Istraživanja ovog tipa im omogućava bolje razumjeti funkciju naših tijela i

  
  

• 

  Napredak u istraživanju s visokokvalitetnom proizvodnjom faktora rasta GMP

  Najizrazitije, Yaohan ciljira dostavljamo najoptimalniji GMP Rastni Faktor za ovaj istraživanje. Oni osiguravaju da je čist i ne sadrži štetne tvari. Ova čistoća je važna

  
  

• 

  Prilagođena rješenja za velikovolumsku proizvodnju faktora rasta GMP

  Međutim, ponekad liječnicima i istraživači trebaju dobar iznos GMP Rastnog Faktora za svoja istraživanja i liječenja. Yaohan je veliki proizvođač njega. To im omogućava stvaranje u velikim količinama kako bi doktori i znanstvenici imali dostupno za svoju rad. To je ogromna pomoć onima koji na tome ovisi.

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja GMP Rastnog Faktora?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz GMP Growth Factor Manufacturing. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su subjedinične cijeplive vakcine, rekombinantni peptidi hormoni, citozini, rastući faktori, jednodomenske antigene enzime, plazmidna DNA MRNA i mnogo više. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasinu, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (rezultati do 15g/L) te bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzijsko tijelo (rezultati do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje rezultata proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim znanstvenika, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekta koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrstu sustav upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za regulativna pitanja ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnjenih procesa te visokokvalitne proizvode, a sve u skladu s smjernicama US FDA i EU EMA. Proizvodnja rasta faktora po GMP i Kina NMPA su također zadovoljne. Yaohai BioPharma uspješno je prošla terensku provjeru provedenu akreditiranim kvalificiranim osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni objekt. Također smo prošli prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na proizvodnji GMP rasta faktora i vakcina izrađenih mikrobiološkim putem za ljudske, veterinarske i upravljanje zdravljem ljubimaca. Posjedujemo najnovije Razi platforme i proizvodne metode koje obuhvataju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobioloških štrijela i čeljusti banke, prema razvoju procesa i metoda te komercijalnoj i kliničkoj proizvodnji i implementaciji inovativnih rješenja. Tijekom godina stekli smo obimanu stručnost u bioprocesiranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili više od 200 projekata širom svijeta i pomogli smo svojim klijentima u navigiranju pravilima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagirati na potrepstine tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača GMP rasta faktora, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu bilježnicu s naprednim opremama te čvrstim mogućnostima proizvodnje i razvoja (RD). Na raspolaganju su nam pet proizvodnih linija za farmaceutske tvari prema GMP standardima za mikrobijsku očišćavanje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuča i prenapunjene špice. Kapacitet fermentacije se kreće između 100L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju kapacitete od 1ml do 25ml, dok su specifikacije za prenapunjene kartuce ili špice između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi mogućnosti komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.