Bok, mladi čitatelji! mRNA Plasmid Proizvodnja danas ćemo naučiti jedan od najpopularnijih i najzanimljivijih tema. Ova ima posebnu važnost jer daje znanstvenicima mogućnost manipuliranja genima.
Što je Proizvodnja CRISPRCas9 Proteina ? To je tehnologija koju znanstvenici koriste za promjenu ili uređivanje gena u živim organizmima. Jednostavno rečeno, gene su poput malih programa koji objašnjavaju našem tijelu kako rasti, razvijati se i funkcionirati. To je vrlo, vrlo važno jer oni određuju sve od boje naših očiju do načina na koji mi—and by “mi,” mislim organizme—odgovaramo na patogenost. Ako izrezemo i zamijenimo našu DNS materiju u stanju rada stanica, CRISPRCas9 mRNA. CRISPR je skraćenica za Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Dakle, nazvali su ovaj proces nečim dugačkim i znanstvenim što osnovno znači da pomaže znanstvenicima da se fokusiraju na točne dijelove DNS-a koje žele promijeniti. mRNA: posrednik RNA, vrsta RNA-ja koja pomaže našim stanicama proizvoditi proteine. Proteini su važni u našem tijelu jer obavljaju mnoge zadatke poput građenja mišića i borbe protiv bakterija.
U redu, pa zašto je Interleukin mRNA Toliko važno? Ova tehnologija omogućuje znanstvenicima da čine promjene na razini gena vrlo precizno. Preciznost jer tada znanstvenici mogu biti izuzetno točni u svojim uređivanjima, dok se najgori nepoželjni efekti ili probleme izbjegavaju. Posebno jer rade s živom materijom, biljkama i životinjama (!): želimo da sve ostane zdravo!
Proizvodnja AAV plazmida može raditi mnoge zanimljive stvari! Na primjer, bit će koristan za liječenje "genetskih bolesti", koje su zapravo bolesti uzrokovane jednostavno greškama u našim genima. Primjeri tih bolesti su bolesna krvna žilca, Huntingtonova bolest i mukoviscidnoza. Pa dobro, ovo su neke od glavnih zdravstvenih bolesti koje mogu čak dovesti do smrti osobe. Znanstvenici mogu koristiti CRISPRCas9 mRNA za ispravu genetskih pogrešaka koje su uzrok tih bolesti. Ova tehnologija nije samo za boljanje ljudi, već također za pomoć znanstvenicima da stvore sjemena i životinje koje su lošije kvalitete. Farmeri mogu proizvoditi biljke koje su trajnije ili uzgajati životinje koje su otpornije, kao rezultat. To je jer možemo rastiti biljke koje trebaju manje vode ili biljke koje štetnici više ne mogu jesti kako bismo zaštitili naš okoliš koristeći CRISPRCas9 mRNA.
Sada možemo više raspravljati o tome kako CRISPRCas9 mRNA prevaziđe bolesti. To je njegova glavna prednost i zašto je tako moćan alat — u suštini, s RNAi, možemo se suočiti s izvornim uzrokom određenih genetskih problema. Svaka bolest duguje svoje postojanje barem jednom izvornom uzroku, a općenito taj izvorni uzrok jest mutacija u DNK-u. Znanstvenici mogu koristiti ovu tehnologiju kako bi napravili precizne promjene u DNK-u. To im omogućava popraviti nedostatke koji vode do bolesti i osigurati da naše tijela bolje funkcionišu. A što ako biste mogli popraviti slomljeni igračak. Pa, znanstvenici u suštini rade isto što i s CRISPRCas9 mRNA… samo što oni popravljaju naše genetske 'igračke'!
CRISPRCas9 mRNA ima mnoge prednosti, na primjer vrlo je precizan, pa bi svi pacijenti koji patuju od istih bolesti mogli biti spaseni. Međutim, nisu bez izazova za znanstvenike. Modificirane gene također moraju biti sigurne, u smislu da ne smiju uzrokovati neočekivane nepoželjne efekte. Mislim da je prvo daleko važnije, jer želimo doprinijeti ili inspirirati poboljšanje umjesto uzrokovati negativne reakcije. No, znanstvenici ipak moraju razviti načine dostave CRISPRCas9 mRNA do naših stanica. Dostaviti ga u pravi poštanski sandučić, osnovno. Također moraju kontrolirati kako se ponaša unutar stanica kako bi se osiguralo da radi kao što je namijenjeno, pišu istraživači.
CRISPRCas9 mRNA ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinični cjepivi (uključujući peptide), rasta faktori, hormoni i citokinsi. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) te bakterije, intracelularno rastvorljivo i inkluzioni tijela (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Stručni smo u poboljšanju procesa, povećanju dobivenih iznosa produkata i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom znanstvenika osiguravamo vremenski i kvalitetni izradu projekata te donošenje vaših proizvoda na tržište brže.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikroorganizme koji uključuje kvalitetnu kontrolu i CRISPRCas9 mRNA. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitne proizvode te da se pridržavaju propisa US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na lokaciji provedenu reviziju od strane Ovlašćene osobe iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnju. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača CRISPRCas9 mRNA, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s naprednim opremama te čvrstom sposobnošću za proizvodnju u RD. Postoji pet proizvodnih linija za farmaceutske tvari prema GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentiranje, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuhi i prenapunjene jake. Raspon fermentacijskih kapaciteta je između 100L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju 1ml - 25ml, a specifikacije za prenapunjene kartuhe ili šprice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobijalno proizvedenom CRISPRCas9 mRNA i cjepivima za ljudske, veterinarske i upravljanje zdravljjem ljubimaca. Imamo najnovije RD platforme i proizvodne metode koje obuhvataju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobioloških štrika i bankiranja stanica, prema razvoju procesa i metoda te komercijalnoj i kliničkoj proizvodnji i implementaciji najnovijih rješenja. Tijekom godina stekli smo obiman strokovni znanje u bioprociranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili više od 200 projekata širom svijeta i pomogli smo svojim klijentima u navigiranju propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg strokovnog znanja i iskustva možemo brzo reagirati na tržišna zahtjeva i pružiti prilagođene CDMO usluge.