Procédé de production d'antigènes VPH

• 

  Stratégies pour une production efficace d'antigène VPH

  Il s'est avéré que Yaohai a trouvé une solution sous un angle légèrement différent du nôtre pour améliorer et accélérer la production des antigènes HPV. Pour commencer, les réservoirs de levure en croissance sont soigneusement surveillés et contrôlés. Cela  Processus de production de collagène humain recombinant inclut le suivi de la température, des niveaux de pH (laacidité ou basicité du mélange) et des nutriments dans le réservoir. Cette levure aide à maximiser la croissance de la levure en maintenant des conditions idéales.

• 

  Mesures de contrôle qualité dans la production d'antigène VPH

  Le procédé de production est constamment amélioré pour réduire davantage les coûts. Que cela soit une bonne ou mauvaise chose, la protéine reste un antigène HPV qu'ils cherchent actuellement à affiner, notamment concernant une récente idée consistant à utiliser des cellules végétales au lieu de cellules de levure pour produire les bons antigènes. Cela pourrait offrir un moyen moins coûteux ou même permettre de produire des antigènes plus complexes qui ne sont pas possibles avec la levure.

• 

  Progrès dans la technologie de production d'antigène VPH

  Un domaine de recherche connexe porte sur la mise en œuvre de programmes informatiques intelligents et d'analyses sophistiquées qui permettraient d'améliorer encore l'ajustement des méthodes pour générer ces antigènes. En analysant de grandes quantités de données de production, les chercheurs peuvent identifier cela Procédé de production de collagène de type III et trouver des moyens de réduire la consommation de temps tout en maintenant la qualité. Par exemple, ils peuvent fournir des vaccins aux gens beaucoup plus rapidement sans que la période raccourcie n'affecte la sécurité et l'efficacité de ces vaccins.

Why choose Yaohai Procédé de production d'antigènes VPH?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité avec les exigences du Processus de Production d'Antigène HPV et de l'EMA de l'UE. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi une audit sur place mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également terminé les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans le processus de production d'antigènes HPV microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, depuis l'ingénierie des souches microbiennes, les banques cellulaires, le développement des procédés et méthodes, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, en nous assurant de pouvoir garantir l'approvisionnement réussi des solutions les plus innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le domaine du traitement biologique microbien. Plus de 200 projets ont été réalisés avec succès et nous aidons nos clients à surmonter les réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Grâce à notre expérience et notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers processus de production d'antigène HPV parmi les produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne disposant de solides capacités en R&D et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage pour les flacons sont de 1ml à 25ml, tandis que les exigences de remplissage pour les seringues ou cartouches préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et propose la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Les grandes molécules produites dans notre installation sont disponibles pour une livraison mondiale.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques issus de micro-organismes. Nous proposons des solutions d'ingénierie RD sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinales, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et le processus de production d'antigène HPV. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes comme la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15g/L) et la solubilité intracellulaire bactérienne, ainsi que les corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour garantir une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

Related product categories

• Fabrication d'antigène CMV GMP
• Processus de Production d'Antigène GMP HEV
• Fabrication d'Antigène HTLV conforme à la GMP
• Fabrication d'antigène RuV conforme à la GMP
• Fabrication d'antigène tréponémique conforme à la GMP
• Fabrication d'antigène trypanosomien conforme à la GMP
• Fabrication d'antigène de tuberculose (TB) conforme à la GMP
• Production d'antigène VHB
• Production d'Antigène HCV
• Fabrication GMP d'Antigène Recombinant
• Vaccin HPV VLP
• Procédé de production d'antigènes VPH
• Fabrication d'antigène L1 du VPH

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.