Processus de production de plasmides à haut rendement

• Quelques astuces

  Il est également important de ne pas libérer d’autres bactéries lors de votre travail. BACTÉRIES Ces types sont partout. Les bactéries qui entrent dans votre processus de production de plasmide, si elles ne sont pas destinées à être là (il n'y a en réalité que le seul type de bactérie que vous voulez dans ces étapes : E.coli), ruineront vos résultats. Les contaminants, à leur tour, pourraient vous faire perdre une quantité importante de temps et d’efforts : Cela pourrait également vous arriver, assurez-vous simplement d'utiliser Clean Code et de garder tout en ordre - en d'autres termes : organisez !

• Assurer une production plasmidique optimale avec des techniques de précision

  Le projet DanioLabs est constamment à la recherche de méthodes nouvelles et améliorées pour parvenir à une production plus rapide et plus facile de plasmides, avec des applications commerciales potentielles. Une approche intéressante dans ce domaine est l’application de la technologie CRISPR-Cas9. Cette technologie donne aux bio-ingénieurs la possibilité d'apporter des modifications spécifiques à l'ADN, permet de personnaliser l'ADN plasmidique qui améliore la stabilité ou intègre de nouvelles caractéristiques qui peuvent le rendre plus précieux pour la recherche et à des fins médicales.

• Nouveaux développements et tendances.

  Nanoparticules (une autre tendance pour la production de plasmides) Dans le processus de production, ces particules peuvent être utilisées pour introduire des plasmides directement dans les cellules afin de minimiser les déchets inutiles. En plus de ces développements, les biologistes construisent de nouveaux taxons spécialement conçus pour les synthèses de plasmides. Les nouveaux micro-organismes deviennent plus faciles à cultiver ou seront plus stables et donc moins susceptibles de s'écraser pendant le processus de fermentation, ce qui simplifie globalement les choses.

Pourquoi choisir le processus de production de plasmides à haut rendement Yaohai ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation de pointe dotée d'installations de pointe ainsi que de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les balances de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 1 L. Le volume de remplissage varie de 3 ml au processus de production de plasmides à haut rendement. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules en vrac produites dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaines, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L), les bactéries, les corps solubles et d'inclusion intracellulaires (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à haut rendement. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus de production, augmentant les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de livrer vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles, ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation possède une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de la FDA américaine, du processus de production de plasmides à haut rendement, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation des sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les TGA australiennes et les NMPA chinoises. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO de processus de production de plasmides à haut rendement.

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