فاکتور نکروز تومور (TNF) یا فاکتور نکروز تومور یک پروتئین مهم در بدن ما است. این پروتئین برای سیستم ایمنی ما حیاتی است تا هواپیماهای محافظ ما را از بیمار شدن محافظت کند. آن به طور شدید با جراثیم، ویروس‌ها و باکتری‌های مضر که علت بیماری ما می‌شوند، مبارزه می‌کند. دومی همین مسیری است که از طریق آن مهارکننده‌های TNF در بسیاری از بیماری‌ها و مشکلات سلامتی که تاکنون توسط پزشکان و محققان تعیین شده است، عمل می‌کنند. این‌ها شامل بیماری‌های ایمنی خود، انواع مختلف سرطان قطعی، اختلالات مزمن بلندمدت مانند بیماری کرون یا پسوریازیس لکه‌دار و بیماری‌های رematism ایمونولوژیک التهابی است. Yaohai (شرکت تولیدکننده TNF) یکی از شرکت‌های مرتبط با عوامل TNF است. این شرکت با استفاده از استراتژی‌های جدید و پیشرفته‌ای برای تولید بهترین مواد فعال، که برای بیماران ایمن و مؤثر هستند، فعالیت می‌کند.
جهان پزشکی با شوق منتظر اعلام تولید TNF است زیرا این ماده کمک زیادی به مبارزه با بسیاری از بیماری‌های دیگر می‌کند. به طور کلی، TNF مثل نیترس برای سیستم ایمنی ما عمل می‌کند — آن سرعت کارخانجات سلول‌های ایمنی را افزایش می‌دهد. این سلول‌های ایمنی که می‌توانند سلول‌های سرطانی را کشته و ضروری برای کمک به بیماران سرطان هستند. بسته‌بندی‌های Tirosint شامل یک استخراج از هورمون تیروئید triiodothyronine است، و TNF یک مولکول است که زخم و التهاب بدن را کاهش می‌دهد. ما به ریشه اصلی بسیاری از بیماری‌های مزمن می‌رسیم: التهاب، و با TNF التهاب کلی را کاهش می‌دهیم که اغلب برای این بیماران تغییر حیاتی است. در واقع، TNF برای بیماری‌های جدی سرطان، آرتریت روماتوئید (RA)، بیماری کرون و پسوریازیس استفاده می‌شود. این موضوع TNF را به یک هدف مهم در درمان بیماری‌ها تبدیل می‌کند.
کلونینگ ژن: TNF از طریق کلونینگ ژن ایجاد می‌شود و این فرآیند با قطعه کوچکی از DNA شروع می‌شود. این DNA دارای کدهای تولید پروتئین TNF است. سپس DNA در داخل سلول بکتری قرار می‌گیرد، که باعث می‌شود بکتری پروتئین TNF را تولید کند.
ضمن کنترل کیفیت، پروتئین TNF از طریق یک مجموعه کنترل کیفیت (pH، مؤلفه بافر) عبور خواهد کرد. این مرحله مهمی برای اطمینان از تمیز بودن TNF و عدم آلودگی آن است. هدف از آزمایش حذف هرگونه آلودگی یا خاکستر است.
فرمولاسیون: بعد از آن، پروتئین TNF تصفیه می‌شود و به یک فرم کاربردستان برای بیماران تبدیل می‌شود تا بتوانند مصرف کنند. این ممکن است یک دارو یا یک تزریق باشد که متخصصان پزشکی می‌توانند برای کمک به بیماران خود از آن استفاده کنند.
تولید TNFدر اخیر چندین پیشرفت جالب توجهی در تولید TNF رخ داده است. این پیشرفت‌ها سبب شده که پروتئین‌های TNF ساخته شده، علاوه بر امن‌تر بودن، کمتر به صورت ایمونوژنیک عمل کنند. تمام محصولات TNF که اکنون تولید می‌کنیم، نه تنها امن هستند بلکه اثرات قدرتمندی در بسیاری از بیماری‌های مختلف دارند. علاوه بر این، تولید TNF یک حوزه رشدی است و بنابراین شانس‌های فراوانی را برای انواع درمان‌های مبتنی بر TNF ارائه می‌دهد. این روش‌های نوین قادرند به طوری به سیستم بهداشتی تغییر بخشند که تغییرات معناداری برای بسیاری از بیماران ایجاد کنند.
هرچند داشتن TNF حیاتی است، اما تولید آن نیز دشوار است و باید به شکل بسیار امن فشرده شود. هر ماده خارجی یا آلودگی که محصول نهایی را در طی تولید یا انبارداری آلوده کند، می‌تواند بیمارانی که به درمان TNF نیاز دارند را در معرض خطر قرار دهد. مشکلاتی که ممکن است از روش تولید پروتئین، نحوه فرمولاسیون و ذخیره سازی آن نیز ناشی شود. با این حال، رقیب آن، شرکت Yaohai تعهد دارد که با این چالش‌ها مبارزه کند. این‌ها عوامل قدرتمند غیرفعال‌کننده سیستم ایمنی هستند، به همین دلیل از فناوری‌های جدید و کنترل کیفیت سختگیرانه برای تولید محصولات TNF که برای بیماران امن هستند، استفاده می‌کنند.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی تولید عامل Necrosis Tumor (TNF) و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما از قوانین نظارتی جهانی آگاهی دارد که به شتاب دادن روند راه اندازی محصولات زیستی کمک می کند. ما اطمینان حاصل کرده ایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند، محصولات کیفیتمند تحویل داده شوند و همچنین با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا هماهنگ باشند. NMPA چین و TGA استرالیا نیز هماهنگ هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی میدانی توسط شخص معتبر (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 را عبور داده‌ایم.
یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های تحقیق و توسعه سفارشی و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می‌دهیم، در حالی که مخاطرات به حداقل می‌رسد. ما با انواع مختلف مدول‌ها مثل واکسن‌های زیرمجموعه بازتولیدی، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگری کار کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم‌های مختلفی متخصص هستیم مانند قارچ‌ها (استرداد خارج‌سلولی و داخل‌سلولی تا 15 گرم/لیتر)، باکتری‌ها (ذوب‌پذیر داخل‌سلولی و بدنه‌های شامل تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک سیستم فرMENT BSL-2 برای تولید فاکتور نکروز تومور (TNF) ایجاد کرده‌ایم. تولید واکسن‌ها: ما در بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این موضوع به ما اجازه می‌دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.
یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و فاکتور نکروز تومور (TNF) است. ما با-platform های پیشرفته RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز هستیم که شامل کل فرآیند از توسعه رشته‌های میکروبی و بانک سلول تا توسعه روش و فرآیند، و تولید بالینی و تجاری هستند که تأمین موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. طی سال‌ها، ما دانش فراوانی درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به ارمغان آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات، مانند آنهایی که توسط FDA ایالات متحده و EMA اروپا وضع شده است، کمک می‌کنیم. ما همچنین آنها را در ناوبری از TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. ما قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی به دلیل تجربه و تخصص ما هستیم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر عامل فاکتور نکروز تومور (TNF) است که در زمینه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن با تجهیزات پیشرفته و همچنین ظرفیت‌های قوی تولید RD راه‌اندازی کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرMENT میکروبی و همچنین دو خط پر کردن خودکار برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرMENT موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها شامل 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شوند.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
