یائوهای در حال کار برای بهبود تولید tPA است. tPA نوعی داروست که خون‌خواب‌ها را در بدن شکست می‌دهد. این دارو برای بیمارانی که حمله قلبی، سکته مغزی یا مشکلات سلامتی جدی دیگری را تجربه می‌کنند، بسیار مهم است. چرا که خون‌خواب‌ها ممکن است مرگبار باشند، بنابراین حیاتی است که پزشکان بتوانند این دارو را به صورت سریع و کارآمد به کسانی که نیاز دارند، ارائه دهند.
بنابراین نوع اصلاح‌شده‌ای از tPA وجود دارد که ما آن را tPA کوتاه‌شده می‌نامیم. این نسخه به گونه‌ای ویرایش شده است تا برخی اجزایی که برای کارکرد آن ضروری نیستند حذف شوند. این موضوع منجر می‌شود که tPA کوتاه‌شده نسبت به tPA معمولی در بازه زمانی کوتاه‌تری قابل استفاده باشد و اقتصادی‌تر باشد، اما می‌تواند بسیار سریع پردازش شود و با زمان انتظار بسیار کوتاه. شرکت Yaohai روش‌های بهتری برای کوتاه کردن tPA و تسهیل کردن فرآیند پیدا کرده است. این بهبودها اهمیت زیادی دارند زیرا به بیشتر بیماران اجازه می‌دهند تا داروی لازم را هنگام نیاز دریافت کنند.
یائوهای روش‌هایی برای افزایش مقدار tPA کوتاه‌شده که می‌توانند در حین تولید آن را تولید کنند، کشف کرده است. نتیجه این این است که آنها می‌توانند در یک بازه زمانی نسبتاً کوتاه، حجم زیادی از tPA کوتاه‌شده بدون پروتئین‌های دیگر تولید کنند. آنها این کار را با بهینه‌سازی فرآیندهایی مانند خمیر شدن و پاک‌سازی انجام می‌دهند. خمیر شدن مواد مناسب برای tPA را تولید می‌کند، در حالی که پاک‌سازی مطمئن می‌شود که محصول نهایی تمیز و امن برای بیماران باشد. این است که ما به دلیل این موضوع، سعی می‌کنیم این فرآیندها را ساده‌تر کنیم تا بیشترین مردم ممکن این درمان ضروری را دریافت کنند.
یائوهای سپس می‌تواند دارو را با هزینه کمتری با استفاده از tPA کوتاه‌شده تولید کند. این نسخه کوتاه‌شده از tPA به اندازه tPA معمولی مؤثر است، اما با هزینه کاهش یافته قابل توجهی. این خبر خوب برای بیماران و ارائه‌دهندگان خدمات بهداشتی است، زیرا می‌توانند در درمان صرفه‌جویی کنند. وقتی هزینه‌ها کاهش می‌یابد، بیشتر افراد می‌توانند کمک لازم را دریافت کنند. این دسترسی مهم است، زیرا همه باید بتوانند به درمان جان‌به‌جا کننده بدون ترس از هزینه بالا دسترسی داشته باشند.
اکنون، با روش‌های بسیار بهتر برای تولید tPA کوتاه‌شده، یائوهای می‌تواند این کار را بسیار سریع انجام دهد. این موضوع به ویژه برای بیمارانی که نیاز به این داروی حیاتی به صورت فوری دارند، ضروری است. اگر حوادثی مثل بلایای طبیعی یا همه‌گیری رخ دهد، توانایی تولید سریع tPA می‌تواند جان‌ها را نجات دهد. یائوهای قول می‌دهد این درمان نجات‌دهنده را برای بیماران در زمانی که بیشتر نیاز دارند، در دسترس قرار دهد. پاسخگویی سریع آنها به تقاضای افزایش یافته، بخش عمده‌ای از مأموریت آنهاست.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه داده‌ایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما دانش عمیقی از چارچوب‌های نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشد. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند و محصولات با کیفیت بالا تولید شوند و با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا همخوانی داشته باشد. تولید Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) و NMPA چین نیز رضایتمند هستند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 گذر کرده‌ایم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده شرکت برتر تولیدکننده فعال‌کننده پلاسمینوژن بافت کوتاه‌شده (tPA) محصولات زیستی، در زمینه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان مدرن را برپا کرده‌ایم که ظرفیت قوی توسعه و پژوهش (RD) و بنیادسازی پیشرفته دارد. پنج خط تولید برای داروها به صورت مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و فرMENT سلول‌های میکروبی و دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌افسردگی‌شده آماده است. مقیاس‌های فرMENT موجود از 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن برای شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سوزن یا کارترج پیش‌افسردگی‌شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی‌شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی در دسترس هستند.
یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دار است. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش به حداقل ریسک‌های پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدل‌ها کار کرده‌ایم، شامل واکسن‌های زیرواحد بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، از جمله تولید Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA)، افراز داخل سلولی و خارج از سلول (تا 15 گرم بر لیتر عملکرد) و حل‌پذیری داخل سلولی باکتری و بدنه فراوانی (تا 10 گرم بر لیتر عملکرد). ما همچنین یک platform فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده‌ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما به بازار سریع‌تر برسند.
یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر روی تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبية برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) است. ما با-platform های پیشرفته RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که تمام فرآیند را از توسعه سلول‌های میکروبی و بانک‌های سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، و تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که تأمین موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. طی سال‌ها، ما دانش فراوانی درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آن‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا، کمک می‌کنیم. ما همچنین آنها را در مسیر نavigating TGA استرالیا و NMPA چین هدایت می‌کنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادریم به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
