انزیم‌ها مولکول‌های ویژه‌ای هستند که به شیمیایی‌های زیستی در بدن ما کمک می‌کنند — یک درکی که دانشمندان تنها از اوایل قرن بیستم به بعد آن را درک کرده‌اند. نه تنها این انزیم‌ها برای عملکرد روزمره حیاتی هستند، بلکه می‌توانند برای درمان انواع بیماری‌ها نیز مورد استفاده قرار گیرند — که خیلی عالی است! شرکت بیوتکنولوژی یائوهای تلاش خود را بر روی طراحی درمان‌های انزیمی جدید که به سمت حل مسائل مختلف سلامتی هستند، متمرکز کرده است.
برخی از انزیم‌ها در حال حاضر به عنوان درمان‌های درمانی مورد استفاده قرار می‌گیرند. به عنوان مثال، آنها کمک می‌کنند تا خونرویه‌ها را در طی سکته قلبی، که ممکن است زندگی را در معرض خطر قرار دهد، حل کنند. تیم تحقیقاتی در حال بررسی امکان استفاده از انزیم‌ها برای درمان انواع مختلف سرطان یا بیماری‌های وراثتی است. در یک سر این طیف، این بیماری‌ها بسیار چالش‌برانگیز برای درمان هستند و این موضوع مهمی است. انزیم‌ها می‌توانند به صورت سفارشی طراحی شوند تا تقریباً هر سلول یا پروتئینی در بدن را مورد حمله قرار دهند، که آنها را برای درمان بیشتر بیماری‌ها کارآمد می‌کند. توانایی نشاندهی مناطق خاص، درمان‌های انزیمی را نیز ایمن‌تر و با اثرات جانبی کمتری نسبت به داروهای سنتی می‌سازد.
این سفر با تحقیق و توسعه آغاز می‌شود. برای بیماری‌های خاص‌تر، در یائوهای، دانشمندان به طراحی و آزمایش آنزیم‌های جدید می‌پردازند. وقتی آنزیمی را که از نظر این معیارها پromiseبردار است شناسایی می‌کنند، ابتدا آن را در آزمایشگاه آزمایش می‌کنند و سپس روی حیوانات. این کار انجام می‌شود تا مطمئن شوند که آنزیم امن است و به درستی عمل می‌کند قبل از آزمایش آن روی انسان‌ها.
اگر این آنزیم در آزمایش‌های اولیه عملکرد خوبی داشته باشد، به آزمایش‌های بالینی پیش می‌روند. چرا آزمایش‌های بالینی زمانی لازم است که آنزیم را برای اطمینان از امنیت و کارآمدی آن در انسان‌ها آزمایش می‌کنیم؟ این فرآیند معمولاً سال‌ها طول می‌کشد و نیازمند شرکت بسیاری از کارکنان — گاهی صدها یا حتی هزاران بیمار — است. این یکی از موضوعات کلیدی است که باید به خاطر داشته باشیم تا این درمان جدید به کسانی که نیاز دارند برسد.
درمان‌های آنزیمی می‌توانند در درمان بیماری‌هایی که تاکنون مقاوم به درمان بوده‌اند، مثل اختلالات ژنتیکی، کمک کنند. از طریق مکانیسم عمل که روی برخی ژن‌ها تمرکز بیشتری دارد، آنزیم‌ها می‌توانند ناسازگاری‌های ژنتیکی را اصلاح کرده و کلیه به مبارزه با پیشرفت بیماری و مسائل پیش‌آیند موثری که بر روی طول عمر سلامت و کیفیت زندگی بیماران تأثیر می‌گذارند، کمک کنند. این پتانسیل فوق‌العاده‌ای برای بسیاری از افرادی که طی مدت زمان طولانی با این شرایط مبارزه کرده‌اند، وجود دارد.
علاوه بر این، درک بهتر کاربردهای درمان‌های انزیمی برای بیماری‌های مختلف نیاز به تحقیقات بیشتر دارد. هرچند مطالعات زیادی وجود دارد که پیشنهاد می‌کنند این روش ممکن است بسیار مفید باشد، اما ما هنوز طی راه طولانی‌ای برای درک چگونگی استفاده سیستماتیک از انزیم‌ها در درمان انواع بیماری‌ها هستیم. چیزی که دانشمندان انجام می‌دهند، یافتن راه‌های دیگری برای آزمایش نهایی درمان‌های واکسن سرطان است.
با این حال، یائوهای عمقی تصمیم دارد درمان‌های انزیمی خود را به بیشترین بیماران نیازمند ممکن برساند. آنها روحیه‌ای غیرقابل شکست دارند و برنامه ریزی می‌کنند که در تحقیق و توسعه ادامه دهند، زیرا احساس می‌کنند که درمان‌های انزیمی وعده واقعی برای میلیون‌ها نفر را فراهم می‌آورد. این توانایی بدون خطا نیست، اما با استفاده از اختصاص و نوآوری مناسب، حداقلی برای درمان‌های انزیمی وجود ندارد.
یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که به حداقل رساندن مخاطرات پتانسیلی را در نظر داریم. ما در چندین حوزه مانند واکسن‌های زیرواحد، پپتیدها و هورمون‌های بازتولیدی، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و سایر محصولات فعالیت داشته‌ایم. ما در چندین میکروارگانیسم مانند قارچان خمیر، انزیم‌های درمانی خارج‌سلولی و داخل‌سلولی تخصص داریم (با عملکرد تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول داخل‌سلولی و بدنه شامل (با عملکرد تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین از PLATFORM FERMENTATION BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی استفاده می‌کنیم. ما بر روی بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌ها تمرکز داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفته‌ای را ساخته‌ایم که با امکانات پیشرفته و ظرفیت‌های قوی توسعه و تولید مجهز شده‌اند. پنج خط تولید مواد دارویی که به استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی مطابقت دارند و دو خط پر کردن و پایان‌دهی خودکار برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود هستند. مقیاس‌های فرآوری فرمانتاسیون شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلی‌لیتر تا توسعه و تجاری‌سازی آنزیم‌های درمانی می‌باشد. سوزن‌ها یا کارترج‌های پیش‌پر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. کارگاه تولید مطابق cGMP ما، تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. مولکول‌های بزرگ تولید شده در کارخانه ما می‌توانند به سراسر جهان ارسال شوند.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروارگانیسم‌ها قرار داده‌ایم که شامل توسعه و تجاری‌سازی آنزیم‌های درمانی برای سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین مدیریت سلامت حیوانات خانگی می‌شود. ما بهترین-platformهای پژوهش و توسعه (R&D) و همچنین فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را از توسعه نژاد میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که اطمینان حاصل کند تولید راه‌حل‌های نوین با موفقیت انجام شود. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آژانس FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائو های بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که توسعه و تجاری‌سازی آنزیم‌های درمانی و همچنین امور مربوط به مقررات را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات بین‌المللی هماهنگ است. تیم متخصصان مقرراتی ما در چارچوب‌های مقرراتی بین‌المللی تسلط دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشد، محصولات کیفیتمند تولید شود و همچنین با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. نهاد TGA استرالیا و NMPA چین نیز رضایت یافته‌اند. یائو های بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و تسهیلات تولید خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را پشت سر گذاشته‌ایم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
