تولید بیوسیمیل رته‌پلاز

• 

  مقایسه شبیه زیستی رتپلاس با داروی اصلی

  رتبلاس بیوسیمیلار سرعت بالایی در بازار رتبلاس به دست آورده است. تمام بیماران در جهان همانطور که خوشحال خواهند شد، بسیاری از کشورها اکنون این دارو را تأیید می‌کنند. نتیجه این تأییدات بیشتر، این است که مردم دسترسی آسان‌تر و ارزان‌تری به این داروی حیاتی نسبت به داروی اصلی دارند. این موضوع مخصوصاً برای بیمارانی که نیاز دارند مفید است، زیرا دکتر رادرفورد می‌گوید که این دارو به پزشکان ابزار دیگری می‌دهد که هنگام درمان نه تنها سکته قلبی بلکه همچنین وضعیت‌های پزشکی دیگری که نیازمند کمک در مورد خونریزی دارند، می‌توانند استفاده کنند.

• 

  وضعیت فعلی بازار شبیه زیستی رتپلاس

  اگر شما یائوهای نیستید، شاید جای خود را که افتخار آن را دارید، اینجا پیدا کرده باشید. همانطور که یائوهای برنامه‌ریزی کرده است. بنابراین، ما علاقه‌مندیم تا روش‌های تولید جدید و ارزان‌قیمت را درباره رتبلاس بیوسیمیلار معرفی کنیم. این موضوع می‌تواند هزینه کلی پیش‌بینی‌شده برای بیماری که به این دارو نیاز دارد را کاهش دهد. با بررسی راه‌هایی برای ایجاد دارو به صورت کارآمد و ارزان‌قیمت، ما همچنین می‌خواهیم اطمینان حاصل کنیم که دارو موثر باشد اما اثرات جانبی کمتر یا بدون آن باشد.

• 

  توسعه های آینده در تولید شبیه زیستی رتپلاس

  فعالیت زیادی در مطالعات مربوط به رته‌پلاس مشابه بیولوژیکی و داروهای مرتبط در حال انجام است. دانشمندان در تلاش هستند تا این داروها را بهبود بخشند. یائوهای با افتخار به عنوان بخشی از فرآیند تحقیق و توسعه حاضر است. ما علاقه‌مند به توسعه نسل بعدی از درمان‌های نجات‌دهنده زندگی هستیم و مأموریت ما این است که به میلیون‌ها نفر فرصتی برای کیفیت بهتری از زندگی بدهیم.

Why choose Yaohai تولید بیوسیمیل رته‌پلاز?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما، که به عنوان رهبر در CDMOs از محصولات زیستی میکروبی عمل می‌کند، مرکز آن در استان جیانگسو قرار دارد. ما بر روی تراپی‌های تولید شده با میکروارگانیسم‌ها و واکسن‌ها که مناسب برای انسان، دامپزشکی و مدیریت تولید شباهت‌یاب رتی‌پلاز منتظریم. ما پیشرفته‌ترین-platform های RD و فناوری تولید را در اختیار داریم که شامل کل فرآیند از مهندسی ریززنده‌ها، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی می‌شود، که تأمین موفق راه‌حل‌های نوین‌ترین را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش بیولوژیک سلول‌های میکروبی جمع آوری کرده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در ناوبری قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به نیازهای بازار سریع تطبیق بیاوریم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یائوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های تحقیق و توسعه سفارشی و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می‌دهیم در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع مختلف مدول‌ها مانند واکسن‌های زیرواحد بازتولیدی، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگری کار کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم‌های مختلفی تخصص داریم مانند قارچان (افراز بیرون‌سلولی و درون‌سلولی با عملکرد تا 15 گرم در لیتر)، باکتری‌ها (ذوب‌پذیر درون‌سلولی و بدنه‌های شامل با عملکرد تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین سیستم فرментاسیون BSL-2 را برای تولید رته‌پلاز بیوسیمیلار و واکسن‌ها ایجاد کرده‌ایم. ما متخصصین بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها هستیم. ما یک تیم فناوری کارا و کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات شما که منحصر به فرد هستند، سریع‌تر به بازار برسند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  تولید رتپلاز بیوسیمیل یکی از ده CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و مسائل روانه‌ای را دربر می‌گیرد. ما یک سیستم قوی کیفیت ایجاد کرده‌ایم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم روانه‌ای ما به خوبی با چارچوب‌های روانه‌ای جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما تضمین می‌کنیم فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و محصولات با کیفیت بالایی که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، ارائه خواهیم داد. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک نفر مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا سیستم GMP ما و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. همچنین، ما از نخستین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 عبور کرده‌ایم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن را ساخته‌ایم که ظرفیت‌های قوی توسعه و تجهیزات پیشرفته‌ای دارد. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی مطابقت دارند. همچنین دو خط تولید خودکار برای جعبه‌بندی، شیشه‌ها و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس فرآوری موجود از تولید شبیه‌ساز زیستی رتیپلاز تا 2000 لیتر متنوع است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متفاوت است. مشخصات پر کردن سیری پیش‌پر شده یا کارتidge‌ها حدوداً از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. تسهیلات تولید cGMP-متقاعدمان باعث می‌شود تأمین مستمر نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری تضمین شود. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1
• تولید شکسته GLP-1
• تولید موتاسیون GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.