فرآیند تولید کلاژن انسانی بازتولیدی

• استفاده از تکنیک‌های پیشرفته بیو ساخت برای تولید کالاجن

  یائوهای فرآیند تولیدی را برای یائوهای توسعه داده است که از قارچ به عنوان یک ماشین زنده استفاده می‌کند، که یکی از نو‌ترین روش‌هاست. در این حالت، سلول‌های قارچ طراحی شده‌اند تا اسیدهای آمینه‌ای که برای ساخت کالاجن انسانی ضروری هستند را ترشح کنند. این سلول‌های قارچ در ظرف‌های بزرگی که به آن‌ها بیوراکتور می‌گویند، رشد می‌کنند و پروتئین کالاجن را تولید می‌کنند. فرMENTATION که فرآیندی است که در حال حاضر با سرعت بالا در حال انجام است تا کالاجن را به سرعت و با هزینه کمی به بازار برساند. از طریق این تولید انسولین بازسازی شده روش، یائوهای می‌تواند درخواست کالاجن را انجام دهد و این بدون منابع طبیعی نادر است.

• نکات کلیدی و چالش‌ها در ساخت کالاجن بازتولیدی

  در حالی که به ساخت کولاجن انسانی بازتولیدی می‌پردازیم، چندین موضوع باید در نظر گرفته شود. بزرگترین موانع: کولاجن تولیدی را به اندازه کولاجن طبیعی کیفیت دادن. بنابراین باید در طول فرآیند فرمانتاسیون به نحوی نظارت کرد که همه چیز به طور منظم انجام شود. علاوه بر این، پاکسازی و تصفیه محصول نهایی نیز اهمیت دارد. این کولاجن سپس به محصولات مصرفی تبدیل می‌شود و معمولاً به استانداردهای بالایی تولید می‌شود. این امر نشان می‌دهد که این فرآیندها و اقدامات باید به طور مکرر بررسی شوند تا محصولات ایمن، خالص و با توجه به کیفیت تولید شوند.

• نقش کالاجن بازتولیدی در مهندسی بافت و پزشکی تجدید حیات

  کالاجن انسانی بازسازی شده بنیاد مهمی در زمینه پزشکی است. در نهایت، محققان امیدوار هستند که این ماده می‌تواند به عنوان چارچوبی برای رشد بافت جدید در محل استفاده شود. تولید زیستی موتاسیون انسولین بازتولیدی همچنین می‌تواند به عنوان یک ظرف برای حمل دارو که به مکان لازم بروند، عمل کند. این به نظر می‌رسد پاسخ باشد، سلول‌های انسانی کولاجن تجدیدپذیر تولید می‌کنند، بنابراین بدن آن را رد خواهد کرد و بیمار خواهد شد به دلیل وجود آن. کولاجن در تعمیر غضروف، استخوان و پوست به طور گسترده استفاده می‌شود، بنابراین کولاجن بازتولیدی. همچنین در سیستم تحویل دارو نیز به طور گسترده استفاده می‌شود، که آن را به یک هدف بسیار مهم برای مداخلات پزشکی تبدیل می‌کند.

Why choose Yaohai فرآیند تولید کلاژن انسانی بازتولیدی?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران خدمات CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر روی تولید پروتئین کالاجن انسانی بازسازی شده و داروها برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای-platform های پیشرفته توسعه و فناوری تولید هستیم که کل فرآیند تولید را از توسعه ریزبacteriasل‌ها، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد که اطمینان حاصل کند راه‌حل‌های نوآورانه با موفقیت تحویل داده شوند. طی زمان، ما دانش گسترده‌ای درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آورده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در فهم قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به دلیل تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یاوهای بیو فارما یکی از ده CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با فرآیند تولید کالاجن انسانی بازگشت پذیر فعلی و مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما از دانش جهانی چارچوب های نظارتی برخوردار است که کمک می کند به سرعت راه اندازی زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان حاصل کردن از رویه های تولید قابل رد و بدل، محصولات کیفیت بالا، و همچنین مطابقت با راهنمایی های FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا را تضمین می کنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یاوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط شخص کwalified (QP) اتحادیه اروپا انجام شده است، عبور کرده است برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید خود. ما همچنین با موفقیت از اولین احراز هویت های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 عبور کردیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یائوهای بیو-فارما در زمینه محصولات زیستی استخراجی از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش حداکثر مخاطرات پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدل‌ها کار کرده‌ایم، شامل واکسن‌های زیرمجموعه بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تکدامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمیدی، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، از جمله فرآیند تولید کالاجن انسانی بازتولیدی، افراز داخل‌سلولی و خارج‌سلولی (تا به میزان 15 گرم/لیتر) و حل‌پذیری داخل‌سلولی باکتری و بدنه شامل (تا به میزان 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری برقرار کرده‌ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما به بازار رسیده و سریع‌تر معرفی شوند.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفته‌ای را ساخته‌ایم که با تجهیزات حرفه‌ای و ظرفیت‌های قوی توسعه و تولید مجهز شده‌اند. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تمام کردن خودکار برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرآوری میکروبی شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلی‌لیتر تا فرآیند تولید کولاجن انسانی بازسازی شده می‌رسد. سوزن‌ها یا کارترج‌های پیش‌پر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. کارگاه تولید cGMP-متstin ما تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. مولکول‌های بزرگ تولید شده در کارخانه ما می‌توانند به سراسر جهان ارسال شوند.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید شکسته GLP-1
• تولید موتاسیون GLP-1
• GMP GLP-1GIP تیرزپاتید API
• تولید DNA پلاسمید GMP
• GMP Semaglutide API
• تولید سماگلوتید با استاندارد GMP
• واکسن HBV VLP
• فرآورش پلاسمید با عملکرد بالا
• فرآیند تولید پلاسمید با عملکرد بالا
• فرآیند خمیرشدن انسولین با بهره‌وری بالا

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.