ممکن است برخی از افراد با فنیل آلانین آمونیا لیاز (PAL) آشنا نباشند. PAL نوعی پروتئین خاص به نام انزیم است که در تولید انواع محصولات مورد استفاده قرار میگیرد. این محصولات میتوانند غذاهای سلامت، ویتامینها و دیگر چیزها باشند. یک شرکت تولیدکننده PAL، Yaohai نام دارد. این شرکت بسیار مشغول ارائه PAL با کیفیت است و در این مقاله به نحوه تولید PAL توسط آنها و روشهای مختلف ارائه آن پرداخته میشود.
مرحله اول در تولید PAL، رشد سلولهای خاصی است که آن را تولید خواهند کرد. این سلولها باید به درستی تغذیه شوند و این به معنای مصرف غذاهای خوب مانند شکر، پروتئینها و ویتامینها برای رشد قوی و سالم است. این کار شبیه به کاشت یک باغ است؛ باید مطمئن شوید که گیاهان دارای مواد مغذی مناسب برای رشد هستند. زمانی که سلولها به اندازه کافی بزرگ شوند، سپس محرکهای PAL را اضافه میکنیم. اینها سلولهای کمکی هستند که سلولها را تشویق به تولید بیشتر PAL میکنند. این کمکیها باید برای مصرف و استفاده انسانها ایمن باشند.
حالا باید سلولها را جمعآوری کرد و PAL را از محصولات نهایی باقیمانده جدا کنیم. ما آنها را با استفاده از تکنیکی به نام کروماتوگرافی جدا میکنیم. کروماتوگرافی تکنیکی عالی است که به ما اجازه میدهد مولفههای مختلف یک مخلوط را از هم جدا کنیم. این به عنوان مکانیسمی عمل میکند که از طریق آن میتوانیم PAL مورد نظر خود را از مواد غیرمرغوب دیگر جدا کنیم. این مرحله مهم است زیرا ما فقط میخواهیم در پایان PAL خالص داشته باشیم، خالصترین شکل.
همیشه در تلاش هستند تا فرآیند تولید PAL خود را بهبود بخشند، یائوهای همراه با آزمایش هر دسته جدید، کد QR منحصر به فردی روی برچسب قرار میدهد. آنها از ابزارها و فناوریهای جدید استفاده میکنند تا فرآیند را سریعتر و آسانتر کنند. یکی از ابزارهایی که از آن استفاده میکنند، بیوراکتور است. بیوراکتور ظرف بزرگی است که محیط بهینه را برای رشد سلولها ایجاد میکند. این ابزار دما و شدت اسیدی مناسب را فراهم میکند که برای سلامت سلولها و چند برابر کردن PAL به اندازهای که ممکن است، بسیار ضروری است.
PAL اهمیت زیادی در حوزههای مختلف، از غذا تا آرایشی و دارویی دارد. در زمینه غذا، PAL مواد غذایی سلامت و ویتامین تولید میکند. مواد غذایی سلامت، غذاهایی هستند که به افراد کمک میکنند حس خوبی داشته باشند و منافعی ارائه میدهند، مانند کاهش کلسترول. این برای سلامت قلب مفید است! ویتامینها برای بدن ما ضروری هستند و کمک میکنند تا بدن ما سالم و قوی نگهداری شود. PAL میتواند یک پروتئین خاص، که فنیلAlanine نام دارد، را به یک پروتئین مهم دیگری به نام تایروزین تبدیل کند. حالا چرا تایروزین مهم است؟ زیرا تایروزین برای تولید بسیاری از ترکیبات مختلف در بدن ما نیاز است.
در صنعت آرایشی، PAL در تولید محصولاتی که قادر به کاهش تحریک پوست و ارتقاء رنگ پوست بهتر هستند، استفاده میشود. مواد اولیه تولید شده با استفاده از PAL ممکن است در برخی کرمها و لوشنهای مورد استفاده برای درمان مشکلات پوستی، مانند، یافت شوند. در داروسازی، PAL میتواند در توسعه داروهایی که هدف آن مقابله با وضعیتهای زندگیگیرنده مانند سرطان و بیماری پارکینسون است، کمک کند. این موضوع نشاندهنده اهمیت PAL در توسعه محصولاتی است که منافع بهداشتی و زیبایی دارند.
PAL مشارکتکننده بسیار مهمی در غذاهای سلامت و ویتامینهاست. همانطور که قبلاً ذکر شد، PAL فنیلAlanین را به تیروزین تبدیل میکند. تیروزین یک پروتئین مهم است که کمک میکند به تشکیل چندین محصول حیاتی در بدن، از جمله هورمونهای تنظیم استرس و رنگدانههایی که رنگ پوست را تعیین میکنند. PAL تیروزینها را هیدروژنه میکند و ما میتوانیم کمک کنیم تا محصولاتی که طعم خوبی دارند و برای سلامت مفید هستند، تولید شوند.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران خدمات CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز ما بر تولید فنیل آلانین آمونیا لیاز (PAL) و داروها برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته توسعه و فناوری تولید هستیم که تمام فرآیندهای تولیدی را از توسعه رشتههای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد که ارائه راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذر زمان، ما دانش گستردهای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آوردهایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رساندهایم و مشتریان خود را در متوجه شدن قوانین و مقررات FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به تقاضاهای بازار پاسخ سریع دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفتهای را برپا کردهایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیتهای قوی تولید RD مجهز شدهاند. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه همخوانی دارند، همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژها، شیشههای دارویی و سیریهای پیشپر شده نیز داریم. مقیاسهای فرآوری مختلف از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر شامل میشوند. تولید فناوری لیز فنیل آلانین (PAL) برای شیشههای دارویی از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیریهای پیشپر شده و کارتراژها از 1 تا 3 میلیلیتر پوشش داده میشود. کارگاه تولید ما به cGMP مطابقت دارد و تأمین ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. کارخانه ما مولکولهای بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان ارسال میشوند.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل رواندهی را در نظر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بینالمللی هماهنگ است. تیم رواندهی ما آگاهانه به چارچوبهای رواندهی جهانی است تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و تولید Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL) همخوانی دارند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. علاوه بر این، ما از مرحله اول بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 عبور کردهایم.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها ساخته میشوند دارد. ما راهحلهای RD سفارشی و همچنین خدمات تولیدی را ارائه میدهیم در حالی که از خطرات پتانسیل کمینه میکنیم. ما با تکنیکهای مختلفی کار کردهایم، مانند زیرمجموعههای سلولی بازسازی شده، واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و تولید فنیل آلانین آمونیا لایز (PAL). ما در زمینه بسیاری از میکروارگانیسمها متخصص هستیم، مانند افراز بیرونی و درونی قارچهای کودکانه (تا ۱۵ گرم/لیتر) و حلپذیری درونسلولی و بدن شامل در باکتریها (تا ۱۰ گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه میشود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که اطمینان حاصل از تحویل منظم و با کیفیت بالا پروژهها میدهد. این موضوع به ما کمک میکند تا محصولات شما که منحصربهفرد هستند را سریعتر به بازار برسانیم.