اینترفرون-الفا (IFN-alpha) یک پروتئین خاص است که از پروتئین‌های سیستم ایمنی بدن ما می‌باشد و هنگامی که به علت باکتری‌ها و میکروب‌های دیگر بیمار می‌شویم، تولید می‌شود. اهمیت آن در این است که این پروتئین به عنوان تیم دفاع برای بدن ما عمل می‌کند. سیستم ایمنی بدن به طور مستمر در مقابله با جراثیم ضار و کمک به حفظ سلامتی ما و جلوگیری از بیماری‌ها مشغول است.
بدن ما سیگنال‌های تولید شده توسط IFN-alpha را به سایر سلول‌ها ارسال می‌کند. این سیگنال‌ها به سلول‌ها توصیه می‌کنند که آماده شوند و در مقابل حملات میکروب‌ها محافظت کنند. این محافظت می‌تواند از طریق تولید بیشتر آنتی بادی‌ها، که شبیه سلول‌های نظامی هستند و به سلول‌های بیمار حمله می‌کنند و ویروس‌ها یا میکروب‌های دیگری که بیماری را ایجاد می‌کنند را نابود می‌کنند، انجام شود.
یکی از دلایلی که ما دانشمندان به IFN-alpha علاقه‌مندیم این است که این مولکول سیستم ایمنی ما را انقلاب می‌دهد -آن را بسیار قوی می‌کند- و اینطور که پزشکان یاد گرفتند چگونه از این مولکول برای درمان انواع مختلف بیماری‌ها استفاده کنند. آنها با بیماری‌هایی مانند عفونت‌های ویروسی (هپاتیت C) و نوع خاصی از سرطان‌ها مرتبط هستند.
ایFN-آلฟา برای بهبود سیستم ایمنی بدن استفاده می‌شود که در مقابله با ویروس‌ها مثل هپاتیت C کمک می‌کند (مثلاً، نظر 10). این حمایت به این افراد کمک خواهد کرد تا عفونت را پشت سر بگذارند که در غیر این صورت ممکن است به طور منفی بر کبد، یکی از اعضای ضروری بدن ما، تأثیر بگذارد. در سرطان، ایFN-آلфа نقش دارد در آن که سیستم ایمنی بدن را به شناسایی و نابودی سلول‌های تومور کمک کند. این مواد انتشار بیماری را متوقف می‌کند یا حتی ممکن است کاملاً آن را متوقف کند و امید زندگی ما را افزایش دهد.
اولین قسمت از سری ما با سلول‌هایی شروع می‌شود که برای تولید بیشتر ایFN-آلفا مهندسی شده‌اند. این سلول‌ها در یک بیوراکتور رشد می‌کنند. پس از رشد سلول‌ها، تلاش زیادی صرف تمیز کردن و پاک کردن دقیق ایFN-آلفا ما در طی چند مرحله اختصاصی می‌شود. این کار برای اطمینان از این است که محلول نهایی بهداشتی، پایدار و قابل استفاده در کاربردهای پزشکی باشد.
یائوهای علاقه‌مند است تا کیفیت بالای IFN-الفا را برای تمام بیماران در جهان در دسترس قرار دهد و همچنین تلاش خود را برای گسترش ظرفیت تولید ادامه دهد. با امکانات مدرن و یک تیم از حرفه‌ایان که در این زمینه تجربه دارند، آماده هستیم تا نیاز در حال افزایش را برآورده کنیم. هدف ما اطمینان از این است که درمان IFN-الفا به سرعت و بهترین شکل ممکن ارائه شود و زندگی بیماران آلوده را نجات دهد.
به طور خلاصه، اینترفرون الfa (IFN-الفا) یک پروتئین کلیدی است که بدن ما دارای آن است و کمک می‌کند تا با ویروس و تهدیدات بسیار دیگر مبارزه کنیم. به دلیل پیشرفت در روش‌های تولید و مقررات مربوط به ایمنی، IFN-الفا می‌تواند یک عامل درمانی مهم برای بسیاری از بیماری‌ها شامل (بیماری‌های ویروسی مزمن مانند هپاتیت C و سرطان) باشد.
یائوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیوتکنولوژی برتر است که تخصص خود را در تولید اینترفرون آلفا (IFN-آلفا) قرار می‌دهد. ما یک امکان تولید مدرن با ظرفیت‌های قوی در پژوهش و توسعه و امکانات تولیدی مدرن ساخته‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی به استاندارد GMP برای فرMENTاسیون و پاکسازی میکروارگانیسم‌ها همراه با دو خط تعبیه و نهایی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و همچنین سوزن‌های پیش‌تمام موجود است. مقیاس‌های فرMENTاسیون بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم تعبیه از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متنوع است. سوزن‌ها یا کارترج‌های پیش‌تمام با حجم 3 تا 3.5 میلی‌لیتر تعبیه می‌شوند. کارخانه تولید ما که مطابق با cGMP است، تأمین مستمر نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. این تسهیلات ماولحاظ بزرگ را تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شود.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را به هم می‌پیوندد. ما سیستم مدیریت کیفیتی داریم که با استانداردهای فعلی تولید اینترفرن آلفا (IFN-آلفا) و مقررات جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما از دانش عمیق در چارچوب‌های نظارتی جهانی برخوردار است که کمک می‌کند به سرعت راه‌اندازی محصولات زیستی انجام شود. ما اطمینان حاصل کردن از رویه‌های تولید قابل رد و بدل، محصولات کیفیتمند و همچنین مطابقت با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا را تضمین می‌کنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای توسط شخص معتبر (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید خود عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت از اولین احراز مجوزهای سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردیم.
یاوهای بیو-فارما در استخراج محصولات زیستی از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم، در حالی که مخاطرات پتانسیل را به حداقل می‌رسانیم. ما در بسیاری از حالت‌ها مانند واکسن‌های زیرواحد، پپتیدهای بازتولیدی، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های واحد دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر شرکت داشته‌ایم. ما در چندین میکروارگانیسم متخصص هستیم مانند قارچان خمیر، اینترفرون-الفا (IFN-الفا) فراوری خارج‌سلولی و داخل‌سلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) و باکتری‌های محلول داخل‌سلولی و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر عملکرد). ما همچنین پلتフォرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی داریم. ما بر روی بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌ها تمرکز داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال به موقع و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این کمک می‌کند تا محصولات منحصر به فرد شما به سرعت به بازار برسد.
یاوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان‌ها و دام‌ها بوده است. ما دارای فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید مدرن هستیم که کل فرآیند را از مهندسی ریززنده‌ها، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد که اطمینان حاصل کردن از تأمین جواب‌های نوین‌ترین را تضمین می‌کند. طی سالیان، ما تجربه گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در گذار از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین کمک می‌کنیم تا آنها در مقررات Australia TGA و China NMPA ناوبری کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO تولید IFN-alpha (انترферون آلفا) را ارائه دهیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
