IFN-Beta نوع خاصی از پروتئین است که بدن ما قبلاً برای کمک به محافظت علیه ویروس‌ها تولید می‌کند. این پروتئین کلیدی در سیستم ایمنی انسانی است که در واقع ما را از بیمار شدن محافظت می‌کند. IFN-Beta یک دارویی است که پزشکان معمولاً برای کاهش علائم در بیماری‌های خاص، مانند بیماری التهابی خودایمنی سیستم عصبی: مiltiple Sclerosis (MS) مصرف می‌دهند. اما برای تبدیل این پروتئین مفید به درمان، باید به صورت دقیق و منحصر به فردی که به آن تولید IFN-Beta گفته می‌شود، تولید شود.
در حین تولید IFN-Beta، دانشمندان سلول‌هایی را کشت می‌کنند که می‌توانند این پروتئین را در آزمایشگاه تولید کنند. ابتدا، آنها سلول‌های خاصی را استخراج کرده و سپس آنها را در محیطی کشت شده قرار می‌دهند تا رشد کنند. پروتئین IFN-Beta از این سلول‌ها برداشت می‌شود زمانی که آنها با موفقیت تکثیر و رشد کرده‌اند. کل فرآیند ممکن است چند هفته طول بکشد و ابزارها و تکنیک‌های خاصی وجود دارد تا همه کارها دقیق انجام شود. باید تلاش بیشتری صرف تضمین کردن این موضوع شود که هیچ پروتئینی که استخراج می‌شود آلوده یا خطرناک نباشد تا مردم بتوانند آن را به عنوان دارویی مصرف کنند.
در طی مرحله ویرمیک عفونت، بدن ما IFN-Beta را آزاد می‌کند که پاسخ طبیعی بدن به ویروس است. این یک روش دفاعی سیستم ایمنی ما علیه عفونت به صورت طبیعی است. این فرآیند می‌تواند توسط دانشمندان در آزمایشگاه تکثیر شود. آنها این کار را با افزایش سلول‌ها و تحریک آنها برای واکنش به یک عامل ویروسی مصنوعی انجام می‌دهند. این معمولاً به عنوان «مح蚌» شناخته می‌شود.
تولید IFN-Beta چالش‌برانگیز است زیرا پروتئین مورد نظر باید به اندازه کافی تمیز باشد و از همه آلودگی‌ها خالی باشد. حتی نشانه‌ای از گرد و غبار یا هر چیز دیگری می‌تواند پروتئین را برای بیماران نامناسب کند و آن را بی‌کاربرد می‌سازد. بنابراین داشتن محیط تمیز در تمام مراحل تولید ضروری است.
برای مقابله با این مسئله، یائوهای محدودیت‌های شدیدی در کنترل کیفیت منابع و تولید قرار داده است. این مراحل شامل استفاده از ابزارها و تکنیک‌های اختصاصی، علاوه بر نظارت مستمر و آزمایش روی پروتئین IFN-Beta است تا اطمینان حاصل شود که محصول خالص و مناسب برای استفاده می‌باشد. این سطح جزئیات بسیار حیاتی است تا مطمئن شویم هیچ گونه آلودگی به داروی قصد شده برای بیماران وارد نشود.
در IFN-Beta تولیدی یائوهای، همواره سعی دارد ابزارها و فناوری‌های فعلی را که در دسترس است به کار برد تا بهترین محصول ممکن را ایجاد کند. این موضوع شامل استفاده از رویکردهای پیشرفته‌ای مانند کروماتوگرافی و فیلتراسیون فوق العاده است که برای توضیح پروتئین و حذف ناخالصی‌ها به کار می‌رود.
علاوه بر این، یک گروه حرفه‌ای از دانشمندان و مهندسان در شرکت Yaohai به طور مداوم در حال کار بر روی روش‌های تولید نوآورانه و خلاقانه هستند. آنها هدف دارند تا IFN-Beta بهتر و قابل دسترس‌تری برای تمام کسی که نیاز دارد توسعه دهند. آنها همیشه در جستجوی راه‌هایی هستند که این پروتئین حیاتی را ساده‌تر برای تولید کنند، که آنها باور دارند این کار می‌تواند درمان‌ها را بهبود بخشد.
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران خدمات CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر روی تولید اینترفن بتا (IFN-Beta) و داروها برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرم‌های پیشرفته توسعه و فناوری تولید که شامل کل فرآیند تولید می‌شوند، از جمله توسعه استرایک‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید بالینی و تجاری هستیم که اطمینان حاصل کند راه‌حل‌های نوآورانه با موفقیت تحویل داده شود. طی زمان، ما دانش فراوانی درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آورده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده‌ایم و به مشتریان خود در ناوبری قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی تولید انترفرون-بتا (IFN-Beta) و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما از چارچوب‌های نظارتی جهانی آگاهی دارد که کمک می‌کند به سرعت راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل کردن از رویه‌های تولید قابل رد و بدل، محصولات کیفیتمند و همچنین پیروی از راهنمایی‌های FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا را تضمین می‌کنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز هماهنگ هستند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای توسط شخص مؤهل (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک امکان پیشرفته راه‌اندازی کرده‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی تولید RD مجهز شده است. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه و همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژ‌ها، شیشه‌ها و سیری‌های پیش‌پر شده مطابقت دارند. مقیاس‌های فرآوری مختلف از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر شامل می‌شوند. تولید اینترفرون بتا (IFN-Beta) برای ویال‌ها حجم 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیری‌های پیش‌پر شده و کارتراژ‌ها شامل 1 تا 3 میلی‌لیتر می‌شود. کارگاه تولید ما مطابق cGMP است و تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی مشتق شده از میکروب تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با کاهش حداقل مخاطرات. ما از انواع مختلف روش‌ها استفاده کرده‌ایم، از جمله اجزای بازسازی شده (از جمله پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان درون‌سلولی و خارج‌از‌سلولی (تا به حداکثر ۱۵ گرم/لیتر) و باکتری‌های درون‌سلولی قابل حل و بدنه شامل (تا به حداکثر ۱۰ گرم/لیتر). ما همچنین سیستم تخمیر تولید IFN-Beta (انترفرون بتا) را ایجاد کرده‌ایم تا واکسن‌های مبتنی بر باکتری را توسعه دهیم. ما متخصصین بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌های تولید هستیم. با استفاده از تیم فناوری قوی، اطمینان حاصل می‌کنیم که پروژه‌ها به موقع و با کیفیت تحویل داده شوند تا محصولات منحصربه‌فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
