آیا می دانستید که بدن شما همواره سخت کار می کند تا جراثیم خطرناک و چیزهای ناخوشایند دیگر را متوقف کند؟ سیستم ایمنی شما یک لشکر جنگجو است که علیه چیزهایی که می توانند شما را بیمار کنند، مثل جراثیم، ویروس ها و باکتری ها، مبارزه می کند. یکی از چیزهایی که قسمت مهمی از این لشکر را تشکیل می دهد، IgA نام دارد. IgA پرتودار پررنگ ترین انسول در انسان ها است و به طور قابل توجهی به ایمنی مخاطی کمک می کند.
اما گاهی اوقات، به جای اینکه مفید باشد، IgA می تواند مشکلات ایجاد کند. این زمانی می تواند رخ دهد که IgA به همه چیز حمله کند، شامل چیزهایی که به طور کلی آسیب آور نیستند، مانند غذاهایی که مصرف می کنید یا حتی بخش های مختلف بدن شما! این وضعیت خوبی نیست، درست است؟ اما نگران نباشید! بدن شما یک مکانیسم دارد که می تواند تولید آنزیم تجزیه کننده IgA را فعال کند.
این بدان معناست که بدن شما کمککنندههای خاصی را تولید میکند که شامل آنزیمهایی به نام آنزیم تولید تجزیه کننده IgA (معمولاً به اختصار IDE) هستند. این آنزیمها نقش مهمی ایفا میکنند: آنها میتوانند IgA را نابود کنند. فرض کنید که IgA مثل یک دیوار بسیار بلندی است که نمیتوانید از بالای آن ببینید. داشتن تولید آنزیم بازگوی GMP به شما اجازه میدهد تا از بالای دیوار نگاه کنید و ببینید واقعاً در طرف دیگر چه اتفاقی میافتد. این آنزیمها شبیه جاسوسان بدن شما هستند که سعی میکنند تعیین کنند که آیا IgA به چیز خوب (غذا) حمله میکند یا به چیز بد (جرمی ناخوشایند).
پژوهشگران در یائو های فکر میکنند که IDE بخشی حیاتی از سیستم دفاعی بدن ما است. این به تقویت سیستم ایمنی بدون اینکه بر خلاف بدن عمل کند، کمک میکند. با این دانش، آنها مکملهای خاصی تولید میکنند که طراحی شدهاند تا تولید IDE را تحریک کنند. این مکملها مفید هستند زمانی که برای نگهداری سیستم که کارایی آن را تقویت میکند، عمل میکنند.
چون IDE سیستم ایمنی را نگهداری میکند؛ تعادل و عملکرد صحیح آن میتواند در درمان انواع مختلف بیماریها مفید باشد. وقتی شما مبتلا به وضعیتهایی مانند آرتریت روماتوئید یا بیماری سلیاک هستید، تولید GMP آنزیم Cas9 و سایر بیماریهای خودایمن، IDE میتواند کمک کند. بنابراین شرکت از دانش خود درباره IDE استفاده میکند و مکملهای غذایی را طراحی میکند که به این شرایط پاسخ میدهد. مصرف این مکملها کمک میکند تا سیستم ایمنی شما تقویت شود، اما با این بیماریها، آنها میتوانند کاهش علائم را برای شما تسهیل کنند.
حتماً باید به یاد داشته باشید که در حالی که این مکملها میتوانند مفید باشند، همیشه باید قبل از شروع مصرف آنها با پزشک مشورت کنید. این موضوع به ویژه زمانی مهم است که هرگونه مشکلات یا وضعیتهای سلامتی با خطر بالا دارید. یک پزشک میتواند کمک شما کند تا تعیین کند این مکملها برای شما مناسب هستند یا نه و چگونه میتوانید آنها را به صورت ایمن مصرف کنید.
همچنین مطالعات پیوستهای در جریان است که بررسی میکنند آیا مکملهای IDE محصولات ممکن است در پیشگیری از بیماریها نیز کمک کند. این مطالعات نشان میدهند که مکملگیری IDE نقشی در کاهش خطر چندین حالت سمی، مانند عفونتها و آلرژیها، بلکه حتی دیابت، دارد. این تحقیقات اهمیت دارد؛ میتواند درمانهای نوینی را الهام بخشد تا مردم را سالم نگه دارد.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما ایستگاه تولید آنزیم تجزیه کننده IgA را با توانایی های قوی پژوهش و توسعه و امکانات تولید جدید طراحی کرده ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآوری سلول های میکروبی و همچنین دو خط پر کردن برای شیشه ها و کارترج ها و سوزن های پیش پر شده موجود است. مقیاس های فرآوری شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات پر کردن شیشه ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر می باشد. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر می باشد. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه های بالینی را ارائه می دهد. این تسهیلات مولکول های بزرگی را تولید می کند که به صورت جهانی ارسال می شوند.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در بر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه دادهایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما دارای درک عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی است. این موضوع به ما اجازه میدهد راهاندازی محصولات زیستی را تسهیل کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و همچنین محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم و با راهنماییهای FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا هماهنگ هستیم. تولید آنزیم تجزیهکننده IgA و NMPA چین نیز رضایتمند هستند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بررسی محوطهای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد که سیستم GMP ما و تسهیلات تولید را بررسی کرد. ما همچنین از اولین احکام گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 گذر کردهایم.
تولید آنزیم تجزیه کننده IgA یک رهبر در حوزه خدمات توسعه و تولید محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسنها و درمانهای تولید شده توسط میکروارگانیسمها بوده که مناسب مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی است. ما بهترین پلتفرمهای تحقیق و توسعه و فناوری تولید را در اختیار داریم که شامل تمام فرآیند از ابتکار میکروبهای مورد نیاز و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تا تولید بالینی و تجاری میشود که اطمینان حاصل کردن راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروبها جمع آوری کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما کلاینتهای خود را در رعایت مقررات مانند آگاهی از FDA ایالات متحده و EMA اروپا کمک میکنیم. ما همچنین آنها را در مسیرپیمایی TGA استرالیا و NMPA چین یاری میکنیم. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، مانند تولید آنزیم تجزیه کننده IgA، تولید واکسنها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در میزبانهای میکروبی مختلف تخصص داریم، شامل قارچهای خمیری بیرونی و درونی (حداکثر عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، افراز پریپلاسمیدی باکتریها، محلول درون سلولی و بدنههای شامل (حداکثر عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت تضمین میکند. این موضوع به ما اجازه میدهد محصولات اختصاصی شما را سریعتر به بازار برسانیم.