RNA دایرهای یا circRNA نوع خاصی از RNA است که شکل متفاوتی دارد. در حالی که RNA معمولی ظاهری خطی و مستقیم دارد، circRNA حلقهای است. CircRNAs - نوعی که ساختار آن حیاتی است زیرا معمولاً فراوان هستند و در بسیاری از فرآیندهای سلولی مهم شرکت دارند. از یک طرف، آنها نحوه بیان ژنهای ما را تنظیم میکنند، که میتواند تأثیر بگذارد بر همه چیز از الگوهای رشد بدن ما تا نحوه پاسخگویی ما به بیماری. CircRNAs علاقهمندی بزرگی برای دانشمندان دارند؛ درک بهتر از آنها میتواند نشان دهد بیماریها چگونه توسعه مییابند و رویکردهای درمانی نوین را شناسایی کند. اما مشکلی وجود دارد: circRNAs بسیار کوچک هستند و معمولاً در نمونههایی که دانشمندان مطالعه میکنند، به صورت مقدار بسیار کمی حضور دارند. این موضوع باعث میشود جمعآوری کافی از circRNA برای تحقیقات چالشبرانگیز باشد.
پیش از ایجاد بنیاد نهایی برای جمعآوری circRNA، یک روش خوب و ثابت شده به نام کروماتوگرافی مایع فراعملکردی، یا به اختصار HPLC، استفاده میشد. HPLC یک تکنیک منعطف است که برای جداسازی مولکولهای مختلف بر اساس ویژگیهای فیزیکی و شیمیایی آنها استفاده میشود. این روش با جداسازی مولکولها بر اساس اندازه و شکل عمل میکند. چون circRNAs بسیار کوچک هستند، میتوانند در میان هزاران مولکول دیگر موجود در یک نمونه به راحتی از دست برهند. این بدان معناست که میتوان با استفاده از روشهای موثر مثل کروماتوگرافی استخراج بر اساس اندازه (SEC)، که یک تکنیک HPLC است، circRNAs را از RNAها، پروتئینها و مواد خارجی دیگر که ممکن است در نمونه شامل شده باشند، جدا کرد. این جداسازی برای دانشمندانی که نیاز دارند تا circRNA را برای تحقیقات خود عزل کنند، اهمیت دارد.
زمانی که HPLC در پاکسازی circRNA کمک میکند، باید توسط دانشمندان به طور دقیق تجزیه و تحلیل شود تا توابع آن را در بدن ما درک کنیم. CircRNAs به عنوان مولکولهای مهمی شناخته شدهاند که در چندین عملکرد زیستی دخیل هستند، بنابراین درک دقیق انواع مختلف circRNA و نقشهای آنها برای حل و فصل نقش آنها در بیماریهای مختلف اساسی است. دانشمندان نسبت به دنبالهٔ توالی circRNA پاکشده اطلاعاتی ندارند و برای کشف توابع این نقشها نیاز به آن دارند. برای این کار، آنها از تکنیکهایی مانند PCR واگیرنده (RT-PCR) استفاده میکنند. با RT-PCR، دانشمندان کپیهای اضافی از circRNA ایجاد میکنند تا بتوانند آن را به صورت دقیقتر مطالعه کنند. این تحلیلها اغلب اطلاعاتی دربارهٔ نحوهٔ کارکرد این مولکولها و کارکردهای آنها در سلولهای ما فراهم میکنند، با تجزیه و تحلیل توالیهای circRNA.
پژوهشگران نیاز دارند تمام circRNAهای قابل دسترس را بازیابی کنند. circRNAs فقط در مقدار کمی در نمونههای بیولوژیکی موجود هستند و HPLC میتواند در جداسازی و گردآوری مقدار بیشتری از این مولکولهای کلیدی کمک کند. بنابراین، پژوهشگران احتمال بیشتری برای به دست آوردن circRNA کافی برای آزمایشهای خود دارند و میتوانند یافتههای عملی تولید کنند. هرچه بیشتر circRNA تجمع دهند، بیشتر میتوانند در مورد توابع و نقشهای آنها در سلامت و بیماری یاد بگیرند.
روشهای استخراج circRNA از مواد زیستی پیچیده معمولاً با هزینه بالا (مانند فیلتراسیون فوق)، سخت و نیازمند توجه بیشتر هستند و به راحتی ممکن است آلوده شوند. استخراج circRNA بدون از دست دادن آنها اغلب نیازمند بررسی دقیق و چند مرحلهای است. در اینجا که HPLC بسیار مفید است. روشهای HPLC میتوانند فرآیند استخراج را سریعتر و کارآمدتر کنند. با کاهش مراحل استخراج، HPLC از ضیاع نمونههای ارزشمند جلوگیری میکند. این روش دقیق دادههای قابل اعتمادتری تولید میکند و کمک میکند تا circRNA جدا شده به اندازهٔ ممکن خالصتر باشد.
استونهای دایرهای (CircRNAs) بسیار دشوار به مطالعه هستند و این کار به دقت بیشتر علمدانان در شناسایی و اندازهگیری آنها وابسته است. بر اساس این عامل، HPLC نه تنها گام کلیدیای برای حذف آلودگیهای دیگر است بلکه تضمین میکند که فقط مولکولهای circRNA جدا شوند، که منجر به بهبود ویژگی و حساسیت شناسایی circRNA میشود. این موضوع باعث میشود نمونه ای تمیزتر بدست آید که برای دقت تحقیقات مهم است. داشتن نمونه ای پاک از circRNA کمک میکند که دانشمندان اعتماد بیشتری به نتایج خود داشته باشند و احتمال ارتکاب به خطاهای کمتری در مطالعات خود داشته باشند.
یائوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیولوژیکی برتر است که در حوزه تصفیه circRNA مبتنی بر HPLC تخصص دارد. ما یک امکان تولید مدرن با تواناییهای قوی پژوهش و توسعه (RD) و امکانات تولید مدرن ساختهایم. پنج خط تولید مواد فعال دارویی مطابق استانداردهای GMP برای خمیرشدن و تصفیه میکروبی و همچنین دو خط تعبیه و نهایی برای شیشهها و کارترجها و نیز سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای خمیرشدن موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم تعبیه از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر متنوع است. سوزنها یا کارترجهای پیشپر شده با حجم 3 تا 3.5 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید ما که مطابق با cGMP است، تأمین مستمر نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. این تسهیلات به تولید مولکولهای بزرگ که به سراسر جهان صادر میشوند، میپردازد.
یائوهای بیو-فارما، رهبر در پاکسازی circRNA مبتنی بر HPLC برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده از طریق میکروبات قرار دادهایم که مناسب مدیریت سلامت انسانی، دامی و حیوانات خانگی هستند. ما دارای فناوریهای مدرن توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند را از مهندسی نژادهای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد تا مطمئن شویم که میتوانیم تأمین موفقیتآمیز جوابهای جدیدترین را تضمین کنیم. ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی کسب کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در پیروی از مقررات مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا یاری میکنیم. ما همچنین آنها را در تأیید TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. ما قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم به خاطر تجربه و تخصص ما.
یائوهای بیو-فارما پاکسازی circRNA مبتنی بر HPLC در زیست محصولات مشتقه شده از میکروارگانیسمها است. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه میدهیم، در حالی که خطر را به حداقل میرسانیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسنهای زیرواحد بازتولیدی، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها و عوامل رشد، آنتی بادیهای تک دامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشتهایم. ما در چندین میزبان میکروبی از جمله قارچهای ترشحی و داخل سلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) و باکتریهای ترشحی پریپلاسم و ترشح داخل سلولی قابل حل (تا 10 گرم/لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما-platform فرآورش میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسنهای باکتریایی توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینهها را داریم. با یک تیم فناوری کارا، ما ارسال پروژهها را به طور سریع و قابل اعتماد تضمین میکنیم و محصولات شما را به بازار نزدیکتر میکنیم.
یائو های بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کیفیت مدیریت و امور مربوط به مقررات را در خود جمع آورده است. سیستم کیفیت ما با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بینالمللی مطابقت دارد. تیم متخصصان مقرراتی ما در چارچوبهای مقرراتی جهانی تسلط دارد تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با نیازهای پاکسازی circRNA مبتنی بر HPLC و EMA اروپا را تأمین میکنیم. نیز مقررات TGA استرالیا و NMPA چین نیز رعایت شده است. یائو های بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین بازرسی اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 را تکمیل کردیم.