تولید سوماتوتروپین GMP

• 

  روش‌های GMP برای تولید سوماتوترپین به صورت کارآمد و امن

  یائوهای مراقبانه در چندین مرحله اصلی برای آماده‌سازی سوماتوتروپین عمل می‌کند. سپس دانشمندان باید نوع خاصی از سلول بدنی از حیوانات برای کلون کردن بدست آورند، بخش انسانی بسیار مهم است زیرا این به آنها اطلاع می‌دهد که آیا از سلول‌های صحیح استفاده می‌کنند یا نه. پس از جمع‌آوری، آنها سپس به صورت دستی بهترین کیفیت کلون‌های سلولی را انتخاب می‌کنند. در فاز آخر، آنها این سلول‌ها را در ظرف آزمایشگاهی تحت شرایط خاص گسترش می‌دهند و سوماتوتروپین تولید می‌کنند. تولید موتاسیون GLP-1 مراحل همه آنها اهمیت دارند برای تولید محصول کیفیت با ایمنی و درستی.

• 

  ضمان کنترل کیفیت در تولید سوماتوترپین GMP

  شرکت تیم بازرسی خود را دارد تا کل فرآیند را دنبال کرده و کیفیت کنترل‌های کیفیت (QC) را تضمین کند. تا جزئیات کوچک، آنها دقیقاً می‌دانند چقدر سوماتوترپین در هر دسته وجود دارد زیرا باید همه چیز را تحت کنترل داشته باشید! در گذشته، کارکنان به طور دستی بررسی می‌کردند که همه به درستی فرآیند را با ابزارها و تجهیزات مناسب انجام می‌دهند. آنها همچنین به روش مناسب و ایمن برای حذف زباله‌های تولید شده در طول فرآیندها بر اساس استانداردهای مربوطه توجه دارند.

• 

  بهینه‌سازی فرآیندهای تولید سوماتوترپین GMP برای حداکثر عملکرد

  با جستجوی مستمر برای بهبود فرآیند تولید خود، یائوهای به یک ایدهٔ نوین رسید. کارگران به دنبال مهارت‌هایی که قدرتمندتر و تنوع بیشتری دارند هستند تا به افزایش فرآیند تولید پلاسمید با عملکرد بالا دارای بالاترین پتانسیل سوماتوتروپین هستند. این بدان معناست که آنها به صورت مداوم در حال بهبود روش‌های تولید خود هستند، در حالی که سعی دارند بیشتر سوماتوتروپین تولید کنند با اطمینان از ایمنی و کیفیت آن. اما، اگر روش‌هایشان بهبود یابد، بیشتر افراد از سودمندی سوماتوتروپینی که یائوهای معروف است، بهره مند خواهند شد.

Why choose Yaohai تولید سوماتوتروپین GMP?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، دفتر مرکزی خود را در استان جیانگسو دارد. ما به تولید درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروبات توجه کرده‌ایم که مناسب برای استفاده در انسان، دامپزشکی و مدیریت تولید GMP سوماتوتروپین هستند. ما پیشرفته‌ترین-platform های توسعه RD و فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند از مهندسی ریزبacterias، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی را شامل می‌شوند، که تأمین موفق راه‌حل‌های نوین‌ترین را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش بیولوژیک سلول‌های میکروبی جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام داده‌ایم و کلاینت‌های خود را در ناوبری قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به نیازهای بازار سریع تطبیق پیدا کرده و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسم‌ها دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما با روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله تولید GMP سوماتوتروپین، تولید واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکاین‌ها. ما در میزبان‌های میکروبی مختلف تخصص داریم، شامل قارچان خارج‌سلولی و درون‌سلولی (با عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، افراز پری‌پلاسم در باکتری‌ها، محلول درون‌سلولی و بدنه‌های شامل (با عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و کیفیت پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات اختصاصی شما به بازار رسیده و سریع‌تر عرضه شوند.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی GMP سوماتوتروپین است که در زمینه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن راه‌اندازی کرده‌ایم که ظرفیت‌های قوی RD و بنیادهای پیشرفته‌ای دارد. پنج خط تولید برای داروها که به استانداردهای GMP مطابقت دارند برای تصفیه و فرMENT سلول‌های میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشه‌ها، کارتاژ‌ها و سوزن‌های پیش‌افسردگی‌شده آماده است. مقیاس‌های فرMENT موجود از 100 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازمندی‌های پر کردن سیری‌ها یا کارتاژ‌های پیش‌افسردگی‌شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی در دسترس هستند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با GMP فعلی تولید سوماتوتروپین و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما از چارچوب‌های نظارتی جهانی آگاهی دارد که کمک می‌کند به سرعت روند راه‌اندازی محصولات زیستی. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل، محصولات با کیفیت، و همچنین با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا هماهنگ است. TGA استرالیا و NMPA چین نیز هماهنگ هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را عبور داده‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.