تولید زیستی آنالوگ GLP-2

• 

  تولید زیستی آنالوگ GLP-2

  علمدانان باید گام‌های مهمی برای ساخت آنالوگ GLP-2 طی کنند. همه چیز از ویرایش ژن شروع می‌شود. این اجازه می‌دهد تا ژن‌های دوستانه با انسان را از هر سازگار زیستی روی زمین جمع‌آوری کنند، به شرطی که به هیچ وجه آلوده نباشد. این کار با ویرایش ژن‌ها به انجام رسید تا بعضی سلول‌ها را تشویق کنند تا دارو را تولید کنند. این سلول‌های مهندسی‌شده تولید VLP فاژ Q سپس در ظرف‌هایی که به آن بیوراکتور می‌گویند، کشت می‌شوند. چیزی که این بیوراکتورها را منحصر به فرد می‌کند، مایعات داخل آنهاست که مواد غذایی لازم برای سلول‌ها را تأمین می‌کنند تا قوی شوند. زمان زیادی برای رشد کافی سلول‌ها برای تولید یک دسته از آنالوگ GLP-2 لازم است و اهمیت بسزایی دارد که دارو به طور کارآمد عمل کند.

• 

  تولید آنالوگ GLP-2

  بعد از اینکه سلول‌ها به اندازه کافی رشد کرده‌اند، دانشمندان می‌توانند دارو را جمع‌آوری کنند. آنالوگ GLP-2 به طور دقیق توسط ماشین‌های خاص از سلول‌ها استخراج می‌شود. بعد از استخراج دارو، آن به آزمایش‌های فراوانی می‌روید تا تأیید شود که برای استفاده امن است و به درستی برای کمک به بیماران کار می‌کند. این تولید واکسن‌های VLP ترکیبی دارویی که به طور احتمالی به طور کامل بررسی شده و از نظر ظاهری قابل قبول است، برای بسته‌بندی منتقل می‌شود. سپس اینها به پزشکان ارسال می‌شوند تا دارو را مستقیماً به افرادی که نیاز به بهبود سلامت دارند، توزیع کنند.

• 

  تکنیک‌های تولید زیستی برای آنالوگ GLP-2

  دانشمندان می‌توانند از بیو تولید برای تولید آنالوگ GLP-2 به روش‌های مختلف دیگری نیز استفاده کنند. همیشه در پی بهبود و بهینه‌سازی این تکنیک‌ها، دانشمندان مبتنی در یائوهای سخت کار هستند. تولید آگونیست GLP-1 نیاز دارند دارو را سریع‌تر و با هزینه کمتر تولید کنند تا قابلیت دسترسی آن برای جمعیت بیشتر شود. یک رویکرد خاص که آنها در حال بررسی آن هستند، تولید بیولوژیک پیوسته است. این روش با استفاده از رئاکتور زیستی با اندازه کوچک‌تری که به سلول‌ها اجازه می‌دهد به صورت پیوسته دارو را تولید کنند، عمل می‌کند. معنای این امر این است که دانشمندان قادرند مقدار بیشتری از داروها را در زمان کمتر و با کاهش ضایعات تولید کنند، که به کارایی پردازش پرتو الکترون کمک می‌کند.

Why choose Yaohai تولید زیستی آنالوگ GLP-2?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یک رهبر در زمینه خدمات CDMO تولید بیوشیمیایی مرتبط با آنالوگ GLP-2 است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید هستیم که تمام فرآیندهای تولیدی را از مهندسی ریززیست‌ها، پردازش بانک سلولی و طراحی روش‌ها تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد، به گونه‌ای که مطمئن می‌شویم که جوابگویی موفق در ارائه جواب‌های پیشرفته‌ترین را تضمین کنیم. ما دانش فراوانی در زمینه پردازش بیوشیمیایی میکروبی جمع‌آوری کرده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده و ما کلاینت‌هایمان را در رعایت مقررات مانند آمریکا FDA و همچنین EU EMA کمک می‌کنیم. ما همچنین آنها را در ناوبری TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشأ تجربه دار است. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین راه‌حل‌های تولیدی ارائه می‌دهیم، در حالی که مطمئن می‌شویم که هیچ نوع ریسکی وجود ندارد. ما روی حوزه‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های بازتولیدی مبتنی بر زیرمجموعه، تولید GLP-2 آنالوگ، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات. ما در مورد انواع مختلفی از میکروارگانیسم‌ها متخصص هستیم، شامل افراز خارج‌سلولی و داخل‌سلولی قارچان (تا به حدود 15g/L) و همچنین حل‌پذیری داخل‌سلولی و بدن شامل باکتری‌ها (تا به حدود 10g/L). ما همچنین پلتفرم فرментاسیون BSL-2 را برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی داریم، که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه می‌شود. با یک تیم فناوری کارآمد، ما اطمینان می‌دهیم که تحویل پروژه‌ها به صورت زمان‌بندی شده و با کیفیت انجام شود و محصولات شما به بازار رسیده و سریع‌تر فروخته شوند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با GLP-2 فعلی تحلیلی زیست تولید و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما از چارچوب‌های نظارتی جهانی آگاهی دارد که به شتاب‌بخشی در معرفی محصولات زیستی کمک می‌کند. ما تضمین می‌کنیم که رویه‌های تولید قابل رد و بدل، محصولات با کیفیت، و همچنین با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه توسط شخص کwalif (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 عبور کردیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، تولیدکننده محصولات زیستی مختص به ساخت آنالوگ GLP-2، در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک کارخانه مدرن با تجهیزات حدیث و ظرفیت‌های قوی توسعه و تولید ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی مطابقت دارند، همچنین دو خط پر کردن و تکمیل برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده، به صورت آماده در دسترس هستند. مقیاس‌های فرمانتاسیون موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و حتی 2000 لیتر متفاوت است. حجم‌های پر کردن از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متغیر است. سوزن‌ها یا کارترج‌های پیش‌پر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. تسهیلات تولید cGMP-متقابله ما اطمینان حاصل کردن نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری پایدار را تضمین می‌کند. مولکول‌های بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بین‌المللی آماده است.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.