تولید پلاسمید mRNA برای هومئوستاز سیستم ایمنی هر دو انسان و حیوان ضروری است. این مولکول قدرتمند کمک میکند تا بدن شما در برابر میکروبها، عفونتها و بیماریها مقاومت کند. این کار را با تنظیم بدن در پاسخ به التهاب و بیماریها انجام میدهد. التهاب: اسیدیانها به طور کلی به خواص ضد التهابی و مهار درد خوبی دارند تلقی میشوند. برای جلوگیری از اثرات منفی زخم دوباره تأمین خون قلب، mRNA سیتوکین کمک میکند تا از این فرآیند محافظت کند و ما را سالم نگه دارد.
نقش ویژه mRNA سیتوکین در سلولهای ایمنی ما. سیتوکینها پروتئینهای فراگیری هستند که توسط این سلولها تولید میشوند و باعث شدن این التهاب میشوند. سیتوکینها کمکهای کوچکی هستند که نمایش التهاب را اداره میکنند و تصمیم میگیرند سایر سلولها چه کاری باید انجام دهند. در حین زخم یا عفونت، سیتوکینها به سلولهای ایمنی دستور میدهند حرکت کنند. آنها میتوانند سیگنال دهند تا سلولها مایع ضد التهاب را آزاد کنند یا سلولهای ایمنی را فراخوانی کنند که خواهند خورد جراثیم و سلولهای بیمار.
MRNA انترلیوکین وقتی بیمار میشویم یا با جراثیم در بدن ما روبرو میشویم، به دنبال اقدام میکنند. پروتئینهایی که به ویژه پروتئینهای سیتوکاین هستند، به سلولهای ایمنی در قابلیت دید خود کمک میکنند. آنها سیستم ایمنی را با کمک به شکلگیری بیشتر سلولهای ایمنی برای مقابله با بیماری تقویت میکنند. آنها همچنین میتوانند به برخی سلولها کمک کنند تا مواد شیمیایی را منتشر کنند که زخم و التهاب را کاهش دهند و شما را حالت بهتری بیاورند (مرجع).
سرطان یک بیماری زندگیبردار است که به دلیل رشد نامنظم سلولها توسعه مییابد. تولید پلاسمید AAV میتواند یک پاسخ ایمنی ضد تومور را تنظیم کند. این کمک میکند که سلولهای کشندنی طبیعی شما که به دنبال و نابودی سلولهای سرطانی هستند را تنظیم کند. این یک درمان نوپا برای غلبه بر سرطان است که شروع به شهرت با نام ایمونوتراپی کرده است. این رویکرد طراحی شده است تا سیستم ایمنی را برای بهتر تشخیص و حمله به سلولهای سرطانی آموزش دهد.
چندین دانشمند در حال بررسی استفاده از سیتوکاین mRNA برای تقویت پاسخ ایمنی به سرطان هستند. آنها واکسنهایی را که میتوانند تولید پروتئین سیتوکاین توسط سیستم ایمنی را بیشتر کنند، توسعه میدهند. این واکسنها امکان دارند که سیستم ایمنی را آموزش دهند تا سلولهای سرطانی را شناسایی و نابود کند، بنابراین حوزه مطالعه وعد قابل اعتمادی است.
این موضوع دانشمندان را به بررسی این مسیرهای سیگنالدهی که میتواند استراتژیهای نوینی در کنترل فرآیندهای التهابی و بیماری ارائه دهد، هدایت کرده است. بنابراین آنها تمام این مسیرهای کمکی و مساعد در سیگنالدهی سیتوکاین mRNA را مطالعه میکنند. دانشمندان در حال بررسی اینکه این سیگنالها چگونه کار میکنند تا روشهایی برای جلوگیری از التهاب یا افزایش پاسخهای ایمنی پیدا کنند.
منا گفت که یک امکان جالب ممکن است منجر به دنبالکاری برای واکسنهای نوین ساخته شده از mRNA سیتوکین شود. سیتوکینها نقش کلیدی در کنترل عفونت دارند و از آنجا که واکسنها عفونتها را کنترل میکنند، آنها نقش مرکزی در تقویت پاسخ سیتوکینی ایفا میکنند؛ یک خط تحقیق توسعه دادن استراتژیهایی برای ساخت این نوع واکسنهای فوقالعاده سیتوکینزا است. این موضوع ممکن است منجر به پاسخ ایمنی قویتری شود که ما را از عفونتها و بیماریها محافظت میکند.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر mRNA سیتوکین در محصولات زیستی است که متخصص فرآوری میکروبی شده است. ما امکانات مدرنی را برای پژوهش و توسعه (RD) قوی و زیرساختهای پیشرفته آماده کردهایم. پنج خط تولید دارویی با استاندارد GMP برای تصفیه و فرآوری میکروبات به همراه دو خط پر کردن برای شیشهها، کارترجها و سوزنهای پیشتزریقشده آماده است. مقیاسهای فرآوری میکروبی که در دسترس هستند از 100 لیتر تا 2000 لیتر میباشد. مشخصات پر کردن شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که نیازمندیهای پر کردن سوزن یا کارترج پیشتزریقشده بین 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید cGMP گواهیشده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. مولکولهای بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی آماده است.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران خدمات CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز ما بر تولید mRNA سیتوکین و داروها برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته توسعه و فناوری تولید هستیم که تمام فرآیندهای تولیدی را از توسعه استرایکهای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد و اطمینان میرساند که راهکارهای نوآورانه با موفقیت تحویل داده شوند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آوردهایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رساندهایم و کلاینتهایمان را در رعایت قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بایو فارما، یکی از ده شرکت برتر در حوزه mRNA سیتوکین، امور نظارتی و کنترل کیفیت را ترکیب میکند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی دارد. این امر به ما اجازه میدهد روند راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما تضمین میکنیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشد و محصولات با کیفیت بالا تأمین شود، علاوه بر پیروی از مقررات FDA آمریکا و EMA اروپا. نظارت TGA استرالیا و NMPA چین نیز انجام شده است. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجامشده توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی خود گذر کرده است. ما همچنین از بازرسیهای اولیه گواهیشناسی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 گذر کردهایم.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، مانند mRNA سیتوکین واکسنها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در میزبانهای میکروبی چندگانه تخصص داریم، شامل قارچان خارجسلولی و داخلسلولی (حداکثر عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، افراز پریپلاسم در باکتریها، محلول داخلسلولی و بدنههای شامل (حداکثر عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک-platform فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و کیفیت پروژهها را تضمین میکند. این اجازه میدهد تا محصولات اختصاصی شما را سریعتر به بازار برسانیم.