تولید کاپلاسیزوماب

• 

  فرآیند پیچیده تولید Caplacizumab

  واکسن HBV VLP — یک بررسی برای اهداف آموزش بیماران. تهیه درست عامل کلیدی است و نیاز به دقت و فرآیند مرحله‌ای دارد. فرمول‌بندی اولین قدم این فرآیند است و شامل مخلوط کردن تمام مواد اولیه لازم برای ساختن یک مخلوط خاص می‌شود. سایر مواد از طریق یک کاهنده ماده دیگر می‌گذرند تا هرگونه جسم خارجی و رسوبات حذف شوند. پس از اینکه مایع از طریق مخلوط می‌گذرد، خشک شده و در کیسه‌ها قرار می‌گیرد تا فرآیند پردازش را طی کند. این مایع Yaohai سپس مجمد می‌شود و جامد مجمد حاصل به لیوفیلاژ می‌پردازد که به عنوان یک فرآیند حفظ با خشک کردن مجمد عمل می‌کند، یعنی آب را از آن حذف می‌کند در حالی که ماده فعال دارویی را در حالت مؤثرترین خود نگه می‌دارد. بدون اینکه فناوری مورد استفاده برای توسعه یک دارو چیست، در نهایت، آن دارو به یک فرم نهایی مناسب پاکیزه می‌شود و به گونه‌ای ارائه می‌شود که بتواند به صورت امن به بیمارستان‌ها و داروخانه‌ها منتقل شود.

• 

  تکنیک‌های پیشرفته در تولید Caplacizumab

  تکنیک‌های نوآورانه و منحصربه‌فرد را برای بهبود کیفیت به کار ببرید GMP GLP-1GIP تیرزپاتید API . همه آنها در ظروف قرار گرفته بودند تا مخالب با جراثیم و آلودگی کمینه شود، در حالی که بعضی از آنها حتی فیلتر هوا روی بالای خود داشتند. این محصولات Yaohai با ماشین‌آلات ویژه توسط افراد متخصص در این صنعت انجام می‌شوند که هر مرحله از تهیه داروها را نظارت و مدیریت می‌کنند. بیماران سپس می‌توانند این داروها را پس از تصفیه -- از طریق اولترافیلتراسیون یا کروماتوگرافی که برای اطمینان از ارائه بیشترین مقاومت علیه بیماری استفاده می‌شود، به دست آورند.

• 

  افزایش مقیاس تولید Caplacizumab برای درمان‌های نجات‌دهنده زندگی

  واقعاً برای افرادی که یک TTP دارند، کاربرد دارد فرآورش پلاسمید با عملکرد بالا . اما به اندازه آنکه بیشتر و بیشتر افراد با این وضعیت تشخیص داده می‌شوند، نیاز به آن در حال افزایش است و یائوهای باید مقدار بیشتری از آن را تولید کند. سرمایه‌گذاری و برنامه‌ریزی — توسعه روش‌های جدید برای افزایش تولید دارو. در همین حال، در حالی که فرآیند سفارش دوباره ادامه دارد، کارخانه در حالت عالی قرار دارد و ذخیره تأمین امن و "به خوبی در حال اجرا" است، او اضافه کرد. آنها همچنین متوجه شده‌اند که دارو باید امن و مؤثر باشد و برای تولید در یکی از این زمان‌های سخت لازم است.

Why choose Yaohai تولید کاپلاسیزوماب?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد با تجهیزات پیشرفته و ظرفیت‌های قوی توسعه و تولید ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، همراه با دو خط پر کردن و نهایی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده، در دسترس است. مقیاس‌های فرментاسیون بین 100 لیتر تا تولید کاپلاسیزوماب متغیر است. مشخصات پر کردن برای شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سوزن پیش‌پر شده از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین مداوم نمونه‌های تجاری و بالینی را تضمین می‌کند. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به صورت جهانی ارسال می‌شوند.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه میکروبیولوژی است. تمرکز ما بر روی تولید کاپلاسیزوماب به روش میکروবی و واکسن‌های مصرفی انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما دارای فناوری‌های پیشرفته RD و روش‌های تولید هستیم که شامل تمام فرآیند از ایجاد اصل میکروبی و بانک سلول تا توسعه فرآیند و روش، تولید بالینی و تجاری و پیاده‌سازی راه‌حل‌های نوین می‌شود. طی سالیان، ما تجربه گسترده‌ای در پردازش بیولوژیک با منابع میکروبی کسب کرده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه در سراسر جهان با موفقیت انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در مورد مقررات FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. به دلیل تخصص و دانش ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه کنیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که مخاطرات پتانسیل را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی کار کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و تولید کاپلاسیزوماب. ما در زمینه بسیاری از میکروارگانیسم‌ها متخصص هستیم، مانند افراز بیرونی و درونی قارچان خمیری (تا 15 گرم در لیتر) و محلول درونی سلولی باکتری‌ها و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک-platform فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه می‌شود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که اطمینان حاصل از تحویل منظم و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات شما که منحصر به فرد هستند را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی تولید کاپلاسیزوماب و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما دانش‌آموخته از چارچوب‌های نظارتی جهانی است که کمک می‌کند به سرعت راه‌اندازی محصولات زیستی. ما اطمینان حاصل کیفیت محصولات و روش‌های تولید قابل ردیابی را تضمین می‌کنیم و همچنین با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا هماهنگ هستیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز هماهنگ هستند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازدید محوطه‌ای توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت اولین احکام گواهی‌نامه‌های سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را پشت سر گذاشته‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.