بیولوژیک‌ها عبارتند از موادی که دانشمندان آنها را ایجاد می‌کنند هنگامی که داروها را برای کمک به مردم بیمار توسعه می‌دهند. نگاه دقیق‌تری به بیولوژیک‌ها نشان می‌دهد که این داروها نوع خاصی از داروهای پیشرفته هستند که می‌توانند با هدف‌گذاری روی مناطق خاص بدن انسان، بیماری‌ها را درمان کنند. اما تولید این داروها فرآیندی سخت و زمان‌بر است که نیازمند منابع متعددی است. Yaohai تولید دوقطبی VHH : نوعی از داروهای بیولوژیک که بسیاری از مردم را به چشم می‌کشاند، VHH دوگانه است.
همانطور که بالاتر ذکر شد، مولکول‌های VHH دوگانه به دلیل بسیار کوچک بودن خود، ویژگی پخش در سراسر بدن انسان را دارند. این موضوع، دسترسی به اعضای بیمار را فراهم می‌کند. علاوه بر این، مولکول‌های VHH دوگانه که بسیار کوچک‌تر از آنتی بادی‌های معمولی استفاده شده در تولید داروها هستند، در حالی که سلول‌های Ovary موش حمستر ژاپنی به طور سنتی به عنوان خط سلولی فقاردار برای تولید زیاد آنتی بادی IgG شناخته شده‌اند. این اندازه کوچک، علت می‌شود که VHH دوگانه به عنوان یک platform واکسن فوق العاده برای توسعه درمان‌هایی که می‌توانند زندگی بیماران را نجات دهند و آنها را بهبود بخشد.
برای ساخت این نوع مولکول‌ها، نیاز به برنامه‌های رایانه‌ای بسیار خاصی داریم که به ما کمک می‌کنند این Yaohai را طراحی کنیم تولید VHH ضد vWF تا بتوانند به پروتئین‌های خاصی که در انسان یافت می‌شوند، چسبیده شوند. سپس چندین فرآیند سطح بالا را اعمال می‌کنیم تا بتوانیم همزمان بسیاری از این مولکول‌ها را تولید کنیم - تمام این کارها با امید این است که بتوانیم دارو کافی برای تعداد زیادی از مردم بیمار تهیه کنیم.
تولید کافی از بیولوژیک‌ها برای پاسخگویی به نیاز افرادی که به آنها نیاز دارند، یکی از مشکل‌ترین مسائل در تولید آنهاست. این موضوع به دلیل این واقعیت است که بیولوژیک‌ها مولکول‌های پروتئینی حساسی هستند که اگر به صورت مناسب نگهداری و حمل و نقل نشوند، ممکن است بسیار به راحتی تجزیه شوند. استراتژی‌های نوآورانه ما به ما کمک کرده است تا کمیت زیادی از مولکول‌های VHH دوگانه را به گونه‌ای هوشمندانه تولید کنیم که هیچ تأثیری بر کیفیت یا مؤثر بودن آنها نداشته باشد.
در یائو های، آنچه که می‌خواهیم انجام دهیم این است که درمان‌های خوب برای بیماران واقعی ایجاد کنیم. بنابراین ما روش تولید عالی‌ای برای VHH دوگانه ایجاد کردیم تا آنها را در درمان استفاده کنیم. مولکول‌های VHH دوگانه سفارشی‌سازی شده‌اند تا پروتئین‌های مسئول ایجاد وضعیت‌های بیماری مختلف در سیستم انسانی را تشخیص دهند. مولکول‌های VHH دوگانه ما با هدف‌گیری از این پروتئین‌ها، علائم مرتبط با این بیماری‌ها را کاهش می‌دهند و بهبود لازم در زندگی بسیاری از بیماران را فراهم می‌کنند.
یکی از مزایای مولکول‌های VHH دوگانه این است که می‌توانند برنامه‌ریزی شوند تا ویژگی خاصی برای پروتئین‌های خاص در بدن داشته باشند. بنابراین می‌توانیم داروها را برای بیماران انفرادی طراحی کنیم و به صورت خاص برای کمک به آن بیمار در مشکلات سلامتی خودش طراحی شود. در یائو های، ما رویکرد نوینی طراحی کرده‌ایم تا مولکول‌های VHH دوگانه‌ای تولید کنیم که می‌توانند برای بسیاری از بیماری‌ها استفاده شوند.
با توسعه تولید VHH دوگانه ما، بیولوژیک‌ها درYaohai آماده تغییر بهتری هستند. روش نوین Yaohai تولید VHH سه ارزشی همچنین ظرفیت تولید و تولید آنها برای اهداف درمانی را داراست که با پزشکی شخصی سازی شده است که برای بهبود کیفیت زندگی بیماران و کمک به بسیاری از مردم بیمار طراحی شده است.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشأ تجربه دار است. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین راه‌حل‌های تولیدی را ارائه می‌دهیم، در حالی که مطمئن می‌شویم که هیچ ریسکی وجود ندارد. ما روی حوزه‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های بازتولیدی مبتنی بر زیرمجموعه، تولید VHH دوقلو، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات. ما در مورد انواع مختلفی از میکروارگانیسم‌ها متخصص هستیم، شامل افراز خارج‌سلولی و داخل‌سلولی قارچان (تا به حدود 15 گرم در لیتر) و همچنین محلول‌پذیری داخل‌سلولی و بدن شامل باکتری‌ها (تا به حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 را برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه می‌شود. با یک تیم فناوری کارا و کارآمد، ما ارسال زمان‌بندی شده و کیفیت پروژه‌ها را تضمین می‌کنیم و محصولات شما را به بازار می‌رسانیم.
تولید VHH دوگانه یکی از ۱۰ CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را دربر می‌گیرد. ما یک سیستم قوی کیفیت ایجاد کرده‌ایم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی بیولوژیکی را شتاب بدهد. ما تضمین می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را ارائه دهیم که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازبینی محوطه‌ای که توسط یک شخص مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. علاوه بر این، ما از بازبینی‌های اولیه گواهی‌نامه‌های سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 گذر کرده‌ایم.
یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر روی تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبية برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید VHH دوگانه است. ما با-platform های پیشرفته RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، و تولید بالینی و تجاری که به موفقیت در ارائه راه‌حل‌های نوین کمک می‌کند. طی سال‌ها، ما دانش فراوانی درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات، مانند آنهایی که توسط FDA ایالات متحده و EMA اروپا تعیین شده، یاری می‌کنیم. ما همچنین آنها را در مسیریابی TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادریم به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان تولید VHH دوگانه با توانایی‌های قوی RD و تسهیلات تولیدی جدید ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآوری سلول‌های میکروبی، همچنین دو خط پرکردن و تکمیل برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و نیز سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرآوری شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. مشخصات پرکردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر می‌باشد. مشخصات پرکردن کارترج یا سیرینگ پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP عمل می‌کند و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را ارائه می‌دهد. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به صورت جهانی ارسال می‌شوند.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
