یائو های یک شرکت ویژه است که کاری را انجام می‌دهد که به نظر ممکن نیست: کار با چیزهای کوچک - که ما آنها را میکرب‌ها می‌نامیم. همه این‌ها میکروارگانیسم‌ها هستند و برخی از این نوع حتی با چشم غیرمسلح قابل مشاهده نیستند. یکی از این چیزهای کوچک، آزمایشگاه یائو های است که شبیه به یک ظرف BSL-2 است. پس این چیزهای کوچک در این آزمایشگاه‌ها حمل و بررسی می‌شوند. نیازهای ضروری مانند واکسن‌ها و داروها که به سلامت ما کمک می‌کنند، بسیار مهم هستند زیرا در تولید چیزهای بسیار لازم استفاده می‌شوند.
در نهایت، به هدف دوم آنها رسیدیم که تعریف می‌کند یک تیم علمی در یائوهای بایوساینس باید به چه چیزی سعی کند هنگامی که مواد میکروبی جدیدی را طراحی می‌کنند، حالا که آماده تولید انبوه هستند. این فرآیند بسیار سخت است، اما در یائوهای ما می‌دانیم چگونه باید این کار را انجام دهیم. آنها آموزش دیده و ماهر هستند برای طراحی و برنامه‌ریزی بهترین راه برای تولید میکروبها. به عبارت دیگر، آنها مطمئن می‌شوند که تولید به صورت滑顺 با کمترین خطاهای انجام شود و محصولات با مراقبت دقیق تولید می‌شوند. این موضوع شبیه به پخت یک غذاهای لذیذ است؛ شما نیاز به تمام مواد اولیه دارید و باید گام‌های صحیح را برای اینکه خوشمزه نباشد انجام دهید.
وقتی می‌خواهید یک میکروب را مطالعه کنید، اولین کاری که انجام می‌دهید این است که یکی از آنها را بدست آورید. سپس باکتری‌ها را در آزمایشگاه تکثیر می‌دهند. اقدامات ایمنی برای دانشمندان در نظر گرفتن سیاست‌های امنیتی در آزمایشگاه‌های BSL-2 به کار می‌رود. این موضوع بسیار مهم است زیرا میکروبهای داخل آزمایشگاه نگهداری می‌شوند و جلوی خروج آنها و ایجاد آسیب به انسان‌ها یا حیوانات خانگی خارج از آزمایشگاه گرفته می‌شود. ایمنی همیشه اولویت دارد. علاوه بر این، با وجود امکان بررسی دقیق بیشتر، محققان تمام وسایل موجود را برای اطمینان از ایمنی این میکروبها پس از موفقیت در رشد آنها به کار می‌برند. آنها عملکرد میکروبها و گزینه‌های درمان برای انواع بیماری‌ها را بررسی می‌کنند. این پوشش با اجازه از مجله The Scientist مجدد منتشر شده است، که مقاله اصلی در 6 مه 2015 منتشر شد. وقتی در مورد مصرف میکروبهای زنده فکر می‌کنیم، همه آنها همه چیزی را که نیاز دارند برای زنده ماندن و به طور مؤثر در بدن ما مستقر شدن دارند؛ بنابراین این نوع مطالعات تحقیقاتی، مثل مطالعه ای که امروز منتشر شده است، بسیار حیاتی است برای بهبود درک ما از چگونگی استفاده بهترین از این میکروارگانیسم‌های کوچک برای سلامت کلی ما.
فرآیند توسعه و آزمایش میکروب با تولید جمعی آن برای کاربرد پیروی می‌شود. این کار نیز باید به زیبایی انجام شود، بنابراین طراحی و سازماندهی زیادی در اینجا صورت گرفت. تیم یائوهای به بهبود کارایی تولید در هر مرحله این فرآیند متعهد است. همزمان، آنها محصولات با کیفیت بالا مانند واکسن‌ها را تولید می‌کنند که برای ایمن‌سازی انسان‌ها علیه بیماری‌های مختلف استفاده می‌شوند. از این فرآیندهای تولید، محصولات نهایی طراحی شده‌اند تا برای همه امن و کارآمد باشند.
مدیریت ریسک اصل عملی است که به طور مداوم در طراحی میکروبی در هر مرحله از توسعه از دیدگاه امنیت راهنمایی می‌کند. آنها همیشه یک مرکز تست سختگیرانه داشته‌اند تا اطمینان حاصل کنند که تمام محصولات میکروبی که شرکت تولید می‌کند، قابل استفاده برای انسان یا حیوانات باشند. علاوه بر این، آنها روابط خود را با نظارت‌کنندگان حفظ می‌کنند تا امنیت و کنترل کیفیت محصولات را تضمین کنند. بنابراین، اهمیت آزمایش مناسب این محصولات قبل از انتشار عمومی وجود دارد تا همه بتوانند بدون هیچ خطری برای زندگی از آنها استفاده کنند.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفته‌ای را برقرار کرده‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی تولید RD مجهز هستند. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه سازگار هستند، همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژ‌ها، شیشه‌های دارویی و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس‌های فرآوری مختلف از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر شامل می‌شوند. توسعه و تولید میکروبی BSL-2 برای ویال‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیری‌های پیش‌پر شده و کارتراژ شامل 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید ما به صورت cGMP مطابقت دارد و تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO زیست محصولات میکروبی است. ما به طور متمرکز بر درمان‌های تولید شده توسط میکروبات و واکسن‌ها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی کار کرده‌ایم. ما با-platform های توسعه و تولید میکروبی BSL-2 و همچنین فناوری تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سلول‌های استراتژیک میکروبی، روش‌ها و فرآیندها، تا تولید تجاری و بالینی است که پیاده‌سازی موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. ما بیش از ۲۰۰ پروژه جهانی را انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در ناوبری قوانین از US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA کمک می‌کنیم. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
BSL-2 توسعه و تولید میکروبی یکی از ده بزرگ‌ترین سازمان CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و موضوعات نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده‌ایم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما تضمین می‌کنیم فرآیندهای تولید ردپای‌پذیر و محصولات با کیفیت بالا را ارائه دهیم که با قوانین US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA مطابقت دارند. Yaohai BioPharma با موفقیت از بازبینی محوطه‌ای که توسط یک شخص مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا سیستم GMP ما و تسهیلات تولیدی را بررسی کند. همچنین، ما از نخستین بازبینی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 عبور کرده‌ایم.
یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی برای تحقیق و توسعه (RD) و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش مخاطرات پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدل‌ها کار کرده‌ایم، شامل واکسن‌های زیرواحد بازسازی شده، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در حوزه میکروارگانیسم‌های مختلف تخصص داریم، از جمله توسعه و تولید میکروبی BSL-2، افراز داخل سلولی و خارج از سلول (تا به حدود 15 گرم در لیتر)، و باکتری‌های قابل حل داخل سلولی و بدنه شامل (تا به حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری تاسیس کرده‌ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما به بازار رسیده و سریع‌تر معرفی شوند.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
