تولید آدینوزین دئآمیناز (ADA)

• 

  مقررات صریح و اقدامات کنترل کیفیت در تولید ADA

  ما می‌توانیم آن را بهتر انجام دهیم. متاسفانه، ساخت ADA برای اهداف بالینی همیشه موضوعی برای علاقه مندان علمای بوده است. مهندسی ژنتیک این روش فناوری جدید با تغییر ژن‌های یک سلول، آن را به گونه‌ای تنظیم می‌کند که بیشتر Yaohai تولید کند. مواد اولیه کالاژن III به شکل انبوه بیشتر ADA با ترکیب DNA سلولی تغییر یافته. دانشمندان می‌گویند این تکنیک می‌تواند به آنها کمک کند تا بیشتر ADA را از واحد کمتر خون اهدا شده یا بون مارو جمع‌آوری شده تولید کنند. کل موضوع ممکن است پروسه را سریع‌تر حرکت دهد و کم‌هزینه‌تر شود که خبر خوبی برای بیمارانی که می‌توانند از این درمان بهره‌مند شوند، است.

• 

  روش‌های تحقیقات نوآورانه و پیشرفت‌های فناوری در تولید ADA

  در میان نظرات درمانی ADA که نتوانستند وضعیت ایمنی او را حل کنند، آراء از رمیسواس بود. این تحت بیماری‌های سلامتی قرار می‌گیرد، یا اینکه سیستم ایمنی به طور نادرست کار می‌کند یا سطح شدید بیماری‌های سلامتی افزایش پیدا خواهد کرد. اما بسیاری از این شرایط می‌توانند با درمان ADA درمان شوند یا حداقل بقاء بیماران از طریق بهبود عملکرد ایمنی و سلامت کلی به شدت افزایش یابد.

• 

  تأثیر آینده‌نگر درمان ADA بر روی مختلف وضعیت‌های پزشکی.

  سن تیکلینیک امیدواریم که درمان ADA بر بقاواند سرطان نیز تأثیر مثبت داشته باشد. کلروکوئین و ADA به عنوان عوامل ضدسرطانی در بیمارانی که انواع مختلف سرطان، از جمله نوعی سرطان معروف به لوسمی دارند، استفاده شده است. زیرا یائوهای تولید کالاجن نوع سوم بازسازی‌شده اجازه می‌دهد سیستم ایمنی برای تشخیص و نابودی سلول‌های سرطانی، نرخ بقا بیماران را بهبود بخشد.

Why choose Yaohai تولید آدینوزین دئآمیناز (ADA)?

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید داروهاي زیستی که از ساخت آدنوزین دئآمیناز (ADA) به دست می‌آید دارد. ما راهکارهای سفارشی RD و تولیدی ارائه می‌دهیم و همزمان مطمئن می‌شویم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در حوزه‌های مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحدی بازسازی شده، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی بادی‌های تکدامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، MRNA و بسیاری دیگر فعالیت داشته‌ایم. ما متخصصین بسیاری از میکروارگانیسم‌ها هستیم، شامل افرازات بیرون‌سلولی و درون‌سلولی قارچان خمیر (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) و همچنین باکتری‌های حلولی درون‌سلولی و بدنه‌های شامل (عملکرد تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک-platform فرMENTاسیون BSL-2 برای تولید واکسن‌های باکتریایی ایجاد کرده‌ایم. ما تمرکز داریم بر بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، می‌توانیم ارسال پروژه را به طور سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کند.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولیدشده از طریق میکروبات قرار داده‌ایم که شامل آدنوزین دئآمیناز (ADA) برای تولید در حوزه سلامت انسانی، دامی و حتی حیوانات خانگی می‌شود. ما بهترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه (R&D) و همچنین فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را از توسعه نژاد میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که تضمین موفقیت در تولید راه‌حل‌های نوین را فراهم می‌کند. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی داریم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین آنها را در موارد مربوط به Australia TGA و China NMPA کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرنی با توانایی های پژوهش و توسعه قوی و تجهیزات پیشرفته ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه مطابقت دارند و دو خط تولید خودکار برای جعبه بندی کارتن، شیشه‌ها و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس فرآوری میکروبی که در اختیار است از تولید آدئونزین دسیلیناز (ADA) تا 2000 لیتر می‌رسد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن سیری‌های پیش‌پر شده یا کارتidge‌ها حدوداً از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. امکانات تولیدی cGMP مطابق ما، تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات بین‌المللی هماهنگ است. تیم نظارتی ما آگاهانه به چارچوب‌های نظارتی جهانی تسلط دارند تا روند راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشد. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و تولید آدنوزین دئآمیناز (ADA) همخوانی دارند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای شخص کwalified (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را پشت سر گذاشته‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.