Rasvumise tegur (TNF) või rasvumise tegur on oluline proteiin meie kehas. See proteiin on oluline meie immuunsüsteemi jaoks, mis kaitseb meid haigestumast. See võitleb põhjalikult ohtlikute baktideerimiste, viiruste ja kõigi bakteeriumidega, mis teevad meid haigeks. Viimane on ka see tee, kuidas TNF-inhibiitorid töötavad mitmetes haigustes ja terviseprobleemides, nagu läbi uurijate ja arstide seni kindlaks tehtud. Need hõlmavad iseimmuunhaigusi, erinevaid tüüpe defineeritud sygavust, pikaajalisi kroniline haigusi, nagu Crohni haigus või plaatpsööüs ning inflammatorsete autoimmuunsete reumatoloogiliste haiguste. Yaohai (TNF tootja). Saame kasutada värsked strateegiad parimate furor ainesubstanside tootmiseks, mis on turvalised ja tõhusad pacientidele.
Meditsiiniline maailm ootab hingeleheitult teavitust TNF tootmise kohta, kuna see aitab võidelda nii mitme teise haiguse vastu. Põhimõtteliselt tegutseb TNF nagu nitor meie immuunsüsteemil – see kiirendab immuuntšellite tootmist. Need immuuntšellid, mis võivad tapa rahvata tšelleid, on vajalikud, et aidata rahvata haiguste patsientidel. Tirosinti paketid sisaldavad trijodotironiini, eeldatavalt tiroidihormooni ekstrakti, ja TNF on molekul, mis vähendab keha ämblikkust ja inflamatsiooni. Me jõuame paljude kroniliste haiguste allikani: inflammatsioonile, ja TNF abil vähendame kokku inflamatsiooni, mis on sageli elu muutmine need patsiendid. Tegelikult kasutatakse TNF tugeva haiguste, nagu näiteks rakuhaigused, reumatoidne artriitis (RA), Crohni haigus ja psoriasis ravimisel. See teeb TNF oluliseks sihtiks haiguste ravis.
Geenikloonimine: TNF luuakse geeni kloonimise abil ja protsess algab väikese DNA-ploki kasutamisega. See DNA sisaldab koodi TNF-proteini tootmiseks. DNA jaguneb siis bakteerikõrbesse, mis paneb bakteeri tootma TNF-d.
Kvaliteedi tagamine: Puhastamise ajal läbib TNF-proteiin hulka kvaliteedikontrolli (pH, pufferkomponent). See on oluline samm, et tagada TNF-puhastatuse ja mitte kontamineeritud olek. Testimise eesmärk on eemaldada igasugune kontaminatsioon või keris.
Valemistamine: Sellest peale puhastatakse TNF-proteiin ja tõlgitakse kasutajatele sõbralikuks vormiks, et pacientidel oleks võimalik see võtta. See võib olla ravimi või injektsioon, mida tervishoiutöötajad saavad oma haigete abistamiseks kasutada.
TNF TOOTMISEST Hiljuti on TNF tootmisel osas toimunud mõned tõesti huvitavad arengud. Need edusammud võimaldasid ehitada TNF-aineid, mis olid mitte ainult turvalisemad, vaid ka vähem immunogeened. Kõik need praegu toodetavad TNF-tooted on mitte ainult turvalised, vaid neil on ka väga tugevad efektid erinevates haigustes. Lisaks on TNF tootmine kasvav valdkond, mis pakub palju võimsaid võimalusi erinevate liikide TNF-põhiste ravi meetodite jaoks. Need uued mudelid võivad muuta tervishoiu selliseks viisiga, mis pakub mõistlikku muutust paljude pacientide jaoks.
Kuigi TNF on kriitiline, on selle tootmine ka raske ja seda tuleb pakendada väga turvalisel viisil. Igal vabal materjalil või saastusel, mis kontamineerib lõpptoodet, kas tootmisel või käitlel, võib olla risk pacientide jaoks, kes vajavad TNF terapiat. Probleeme võivad tekitada ka protseedi tootmise, valemitamise ja hoidmise meetodid. Kuid selle konkurend Yaohai Company on pühendunud neile väljakutsetele vastamisele. Need on tugevad immunosüsteemi alla surutavad ained, seetõttu kasutavad nad eeskujuks olevaid tehnoloogiasid ja rangeid kvaliteedikontrollimisi, et toota TNF tooteid, mis on turvalised pacientide jaoks.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihaldust ja regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegusele Tuumorinefaktori (TNF) tootmise nõuetele ning globaalsed regulatiivsed raamistikud, mis aitavad bioloogiliste toodete käivitamist kiirendada. Tagame jälgatavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavus USA FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetel on ka vastavus. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisplatsi kohta korraldatud kohtkontrolli. Me oleme edukalt läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnamanagementsüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmispalveid, samal ajal minimeerides riske. Oleme töötanud mitmete mudelitega, nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sitokiinidega, kasvufaktoritega, mono-domaansete antikehadega, enzyymidega, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ja muudega. Meie erialane spetsialiseerumine hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu kümned (ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne sekretatsioon (tootmine kuni 15g/L)), bakteriaid (intrassellulaarne ratsionaalne ja inklusiivne keha (tootmine kuni 10g/L)). Me oleme ka loonud BSL-2 fermentatsioonisüsteemi Tuumorkujuva teguri (TNF) tootmiseks. Vaktsiinide tootmine - oleme spetsialistid tootprotsesside optimeerimises, tõstes tootmistulemusid ja vähendades kulutusi. Meil on väga efektiivne tehnoloogiateamekomp, mis tagab projektiliikmete ajaks ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil toota unikaalseid tooteid kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine, mille eesmärk on hallata loomade, inimeste ja Tuumor Neilustamise Faktori (TNF) tootmist. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsetest perekondadest ja rakubankide arendamisest kuni meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseni, mis võimaldab edukalt uute lahenduste pakumist. Aastate jooksul oleme kogunud laia teadmiste baasi mikroobipõhiste bio-protsesside kohta. Üle 200 projektiga on meil õnnestunud edukalt lõpeta ja me aitame oma klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil suletult liikuda Austraalia TGA ja Hiina NMPA raamistikus. Meie kogemuse ja spetsialiseerimise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, üks TOP 10 tootjatest TuumorNeilastusFaktori (TNF) tootmisest, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Oleme loonud kaasaegse tehisega edasipuuvarate tehnoloogiatega ning tugeva RD tootmiskõrgusega. Saadaval on viis aktiivsete ainekemite tootmisi, mis vastavad GMP standarditele mikrobide puhastamiseks ja fermantimiseks, kahel automaatilisel täitliniil veebelite ja kartividena koos eel täidetud needlitega. Fermantimismeerus on saadaval vahemikus 100L - 2000L. Veebli täitmispärad hõlmavad 1ml - 25ml. Eelnevalt täidetud kartiid või süraami täitmispärad on vahemikus 1-3ml. Tootmise tööstusharud on cGMP sertifitseeritud ja pakuvad komertsiaalseid ja kliinilisi näidiseid. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mida eksporditakse üle maailma.