Lühendatud kudelplasminogeeni aktiveerija (tPA) tootmine

• 

  Tulemuste suurendamine lühendatud tPA tootmisel

  Yaohai on leidnud ka viise, kuidas suurendada truncmeeritud tPA tootmise ajal valmistatavate kogustega. Selle tähendus on see, et nad suudavad toota suurt truncmeeritud tPA kogust muude proteiinide tundmatuks jäämisega võrreldes lühiajalisel perioodil. Nad teevad seda protsesside, nagu fermentatsioon ja puhastamine, optimeerimise abil. Fermentatsioon kasvatab õigeid materjale tPA jaoks, samas kui puhastamine tagab, et lõpptoodet oleks puhastatud ja ohutu pacientidele. Seepärast peame need protsessid lihtsustama, et rohkem inimesi saaks ligipääsu sellele olulevale ravi.

• 

  Kulude vähendamine lühendatud tPA tootmisel

  Yaohai saab siis ravimi madalamal kulul valmistada kasutades truncmeeritud tPA. See truncmeeritud versioon tPA-st on sama tõhus kui tavaline tPA, kuid märkimisväärselt madalamal hinnal. See on hea uudis nii pacientidele kui ka tervishoiuorganitele, kuna see aitab säästa ravi kuludes. Kui kulud langevad, siis rohkem inimesi saab vajaliku abi. See ligipääs on oluline, kuna igal peaks olema võimalus elu päästva ravimist ligipääseda ilma kõrgete hindade eest hirmuta.

• 

  Lühendatud tPA tootmise optimeerimine kiiremaks ligipääsiks elu päästvatele raviuuritele

  Nüüd, palju paremate meetoditega tPA lühendatud vormi tootmiseks, saab Yaohai seda teha väga kiiresti. See on eriti oluline pacientide jaoks, kes vajavad seda kriitilist ravimust kiirelt. Kui midagi halb juhtub, nagu looduskatastroof või pandeemia, võib kiire tPA tootmine elusid päästa. Yaohai lubab teha selle elupäästva ravi pacientidele kättesaadavaks just siis, kui see neile kõige rohkem vajalik on. Nende kiire reageerimine suurema nõude korral on suur osa nende missioonist.

Why choose Yaohai Lühendatud kudelplasminogeeni aktiveerija (tPA) tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsed küsimused. Me oleme arendanud tugeva kvaliteedihaldussüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim omab sügavat mõistet maailma laiendatud regulatiivsetest raamistikudest. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmismeetodid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad US FDA ja EU EMA juhisele. Truncateeritud Tissue Plasminogen Activator (tPA) tootmine ja Hiina NMPA nõuded on ka rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtpealise kontrolli, mida korraldas Euroopa Liidu tunnistatud Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat Truncateeritud Tüdrukliplasminogeenaaktivator (tPA) tootmist bioloogsete toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie juhtiv moderne seadekond võimaldab tugevat R&D tegevust ning edasipuu infrastruktuuri kasutamist. Viis GMP-vastast ravimi tootmisjoont fermenduse ja puhastamiseks mikrobsetest rakudest koos kahega vürtside täitmise ja lõpetamise joonega, sealhulgas eel täidetud kartiidide ja neelede jaoks. Saadaval olevate fermendusmääradega ulatub see 100L-st 2000L-ni. Vürtsite täitnõuannete jaoks on see 1ml kuni 25ml, samal ajal kui eel täidetud süringute või kartiidite täitnõuanded aset leiavad vahemikus 1-3ml. Tootmise tööstusharud on cGMP-sertifitseeritud ja pakuvad nii kaubandus- kui ka kliiniliste näidiste saadavust. Suurte molekulite tootmine meie ettevõttes on saadaval maailmale toimetamiseks.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste toodete valmistamisel. Me pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevates mudelites, sealhulgas rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidsetes hormoonides, sitokiinides ja kasvafaktorites, ühe domeeni antikehades enzyymi, plasmid DNA-st ja erinevatest mRNAdest ning palju muust. Meie spetsialistlik tegevus hõlmab mitmeid mikroorganismisid, sealhulgas Truncateeritud Tissue Plasminogen Activator (tPA) tootmise intratseellilise ja ekstratseellilise sekretatsiooni (tootlus kuni 15g/L-ni) ning intratseellilise ratsionaalse bakteeriumi ja inklusiivse keha (tootlus kuni 10g/L-ni). Me oleme ka loonud BSL-2 fermanttöölaua bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootluste suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliikmete aegse ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja ravimite tootmine, mille eesmärk on hoida puuetega loomi, inimesi ning Truncateeritud Tissue Plasminogen Activator (tPA) tootmise kontrollis. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmistehnoloogiad, mis hõlmavad terve protsessi alates mikroobsetest sündmustest ja rakubankrakendustest kuni meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseni, mis võimaldab edukalt uusi lahendusi pakuda. Aastate jooksul oleme kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bioöölduste kohta. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel läbida regulatsioone, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA raamistikus. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskuste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine
• GLP-1 Fragment Tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.