Reteplase bioloogilise sarnase tootmine

• 

  Reteplase bioloogilise sarnase võrdlemine algse ravimiga

  Reteplase bioloogiline sarnasaine areneb kiiresti Reteplase turul. Kõik paciendid maailmas on sama õnnelikud sellest, et paljud riigid nüüd heaks onduvad sellest ravimist. Enam核准de lubade tulemusena on inimestele juurdepääs selle olulisele ravile lihtsam ja odavam kui originaalravile. See võib olla eriti kasulik pacientidele, kes seda vajavad, sest dr Rutherford ütleb, et see annab arstidele veel ühe tööriistade hulgale, mida kasutatakse mitte ainult südamehirmude ravimisel, vaid ka teiste meditsiiniliste olukordete korral, mis nõuavad abivahendeid veresummadega.

• 

  Praegune olek Reteplase bioloogilise sarnase turul

  Kui sa ei ole Yaohai, siis võibolla on sul endal oma omane õnnepikk kohatähtsus siin, nagu Yaohai plaanis. Seega meie huvi pakkub tutvustada odavamaid uusi tootmismeetodeid Reteplase bioloogilise sarnasainega. See võiks edasi vähendada keskmist kokkuvõtet makstud kulud pacientidele, kes sellest ravimist vajavad. Tõhusa ja majandusliku ravimi loomise tee uurides soovime kindlaks teha, et ravim on samuti tõhus ning vähendab kõrvalmõju või neid ei ole üldse.

• 

  Tulevased arengud Reteplase bioloogilise sarnase tootmisel

  Suurtegevuses toimub retoplasi bioloogilise sarnase ja seotud ravimite uurimistes. Teadlased püüavad neid ravimeid paremaks teha. Yaohai on armul, et kuulub sellele R&D protsessile. Meie kohustus on arendada järgmise põlvkonna elu päästmise terapiid, mille ülesandeks on anda miljonitele inimestele võimalus elada paremat elukvaliteeti.

Why choose Yaohai Reteplase bioloogilise sarnase tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Meie fookus on mikrobidega toodetavate ravimite ja vaktsiinide arendamisel, mis sobivad inimeste, elutegevuse ja reteplasi bioanaloga tootmise haldamiseks. Meil on kõige tippne R&D ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad protsessi alates mikroobsete perekondade geneerimisest, rakubankaastme arendamisest ning protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, tagades edukat tipp-tehnoloogia lahenduste pakumist. Meil on kogunenud suur kogemus mikroobsete rakkude bioprotsessides. Meie töötlus omab üle 200 projekti üle maailma ning me oleme aidanud oma klientidel leida läbi Ameerika FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie spetsialistlik teadmiskogu ja laiasulatuseline kogemus võimaldab meil kiiresti sobida turu vajadustele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemust bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmispakette, samal ajal minimeerides riski. Oleme töötanud mitmete mudelitega, nagu rekombinantsete alamüksuse vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sütokiinidega, kasvufaktoritega, mono-domaan setega antikehadega, enzyymidega, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ja muudega. Meie spetsialistlik valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu kümm, ekstraselluaarne ja intraselluaarne sekret (tootlus kuni 15g/L), bakteriumid, intraselluaarne ratsioneer ja inklusiivsed kehad (tootlus kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermentatsioonisüsteemi Reteplase Biosarnase tootmiseks ja vaktsiinide tootmiseks. Oleme spetsialistid tootmiprotsesside optimeerimises, tõstmiseks väljundit ja vähendamiseks kulutusi. Meil on väga tõhus tehnoloogiaeamet, mis tagab projektide ajaks ja kvaliteetse edastamise. See võimaldab meil pakuda unikaalseid tooteid kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Reteplase Biosimilar Production on üks 10 suurest mikrobsetest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meie poolt on loodud tugev kvaliteetisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne tiim on hästi kursis globaalsete regulatiivsete raamistikutega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kontrolli, mida teostas Euroopa Liidu poolt tunnustatud Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Lisaks oleme me läbinud esimesed sertifitseerimiskontrollid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, erialaliseb mikrobioloogilises fermenduses. Meie oleme rajanud kaasaegse tegevuskorra tugeva RD võimega ja edasipürgivatega seadmetega. Meil on viis ravimite ainete tootmisjoonet, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermenduse ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automaatset täitmistoimingut kartridžide, ampullite ja eesmääratud sülmikute jaoks. Kasutatavate fermenduskaalade ulatus muutub Reteplase Biosarnase tootmise korral 2000L-ni. Ampulli täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st 25ml-ni. Eesmääratud sülmiku või kartridži täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad umbes 1-3ml-ni. Meie cGMP-vastane tootekord tagab kliiniliste näidistega ja kauplike toodetega püsiva tarningu. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mida saadetakse üle maailma.

Seotud toote kategooriad

• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine
• GLP-1 Fragment Tootmine
• GLP-1 mutatsioon tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.