Mikrobsete rakubankide tootmine

• 

  Olulised aspektid mikrobsete rakubankide tootmisel

  Suurepärast hulka asju tuleb arvesse võtta mikrobsete rakubankide loomisel. Kõige olulisem muutuja, nagu sa ilmselt juba arvasid, on mikroobide õige identifitseerimine. See tähendab, et teadlased peavad olema väga kindlad selle suhtes, millist mikroobi nad tegelikult kasutavad. Kui nad segnevad mikroobe või kasutavad vale liigi mikroobe, võib see põhjustada kahju või vea. Lisaks, Mikrobiline CDMOloometootjatele on sama tähtis hoida mikrobsete rakubankide kontsentratsiooni vaba kontamatsioonist. Selleks peavad teadlased töötama heade laborijuhendite alusel ja kasutama õiget varustust, et eeldada oma näidiste kontamineerumist teiste baktseriatega või mikroobidega. Lõpuks on ka oluline säilitada mikroobid sobiva temperatuuri ja suhtliku õhunälgusega kõigis mikrobsetes rakubankides, et tagada nende efektiivne uurimiskasutus.

• 

  Vägedad ja innovatsioonid mikrobsete rakubankide tööstuslikus tootmisel

  Sügavikute keha pankade tootmine: suur skaala tootmine. Peamiste takistuste hulgas tundub mikrobiide keha panka kvaliteedi ja sisu stabiilsuse säilitamine peaaegu võimatu. Korrektne kvaliteedikontroll võimaldab teadlastele korrektselt protsedüreid ellu viia ning tagada, et mikrobid säilivad tervises. Kolmas raskus on mikrobiide keha panka jõud säilitada pikema aja jooksul. Selle probleemi on lahendanud modernsed tehnikad, Mikrobiidne CDMO inimbioloogiatele sh külpikoonspärimine (mikrobiide pärimine väga madalal temperatuuril). Sel moel saavad mikrobid olla säilitatud niikuinii, kuni neid vaja on. Lõpuks peaks mikrobiide keha pank ka laienema, sõltuvalt sellest, kui palju inimesi soovib neid uurida.

• 

  Uued tehnoloogiad ja rakendused, mis edastavad innovatsiooni".

  Need aitavad uurijaid uute mikrobsete pankade rakenduste tähistamisel. Mõned huvitumisväärsed rakendused on põllumajanduses. Mikrotervedelised on suurepärased potentsiaalid põlvestuses, kuna need võivad edendada mahakapu tootmist ja aidata toota rohkem toitu, stimuleerides mikrobeid. Need võivad ka ennetada mahakapu haigusi ja parandada maa, et see kasvaks paremini. Mikrobsete pankade arendamine on teine eluliselt oluline valdkond uute ravimite loomiseks. Nende liikide arv on sama suur kui mikrobiliste liikide arv, ja paljud neist võivad olla terapeutiliselt tervislikud. Uuringute meeskond on arendanud uue ravimite avastamise platvormi inimravi mikrobimeetrist pärit mikrobsete pankade kasvatamiseks, et tuvastada varem avastamata looduslike tooteid, mis saavad kasutada ravimite koostisosana. Lisaks saame me mikrobeid kasutada taastuvenergia tootmiseks, haigestes erinevat orgaanilist ainekogu – mis on planeedile üsna cool.

Why choose Yaohai Mikrobsete rakubankide tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonna juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobidega toodetud ravimikestele ja vaktsiinidele, mis hõlmavad inimeste, elusloomade ning seaduloomade tervishoidu mikrobsete rakende tekitamise kaudu. Meil on kõige uuemad RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit, alates mikrobrakendevolituse arendamisest, rakendebanka loomisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilisele ja kaubanduslikule tootmisele, mis tagab uute lahenduste edukat tootmist. Me oleme saanud laialdase kogemuse mikrobsete rakkude bioöördlemises. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud, ja me toetame kliente reguleerivate asutuste läbimisel, nagu näiteks Ameerika FDA ja Euroopa EMA. Me aitame neil ka Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemus ja professionaalne teadmiste baas võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobiidipärastest bioloogilistest toodetest arendamises. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, hoides samal ajal riske minimaalsena. Oleme kasutanud mitmesuguseid mudelisid, sealhulgas rekombinantsete alamüksuste vaktsiine (sealhulgas peptiidid), kasvategurid, hormoonid ja sütokiinid. Meie eriala on mitmed mikroorganismid nagu küpsete intratseelliline ja ekstratseelliline sekretatsioon (tootustähed kuni 15g/L) ning bakteriumide intratseelline ratsutav ja inklusiivne keha (tootustähed kuni 10g/L). Oleme ka loonud Mikrobsete Külastrate Tootmise fermentatsioonisüsteemi bakteriumidepõhiste vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside optimeerimises, tootustähtede suurendamises ning tootmiskulude vähendamises. Tugeva tehnoloogiateami abil tagame projekti aegselt ja kvaliteetseks täitmise, et tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat mikrobsete rakubankide tootja, erialas on mikrobioloogiline fermineerimine. Meie juhtiv moderne seadekond ja tugev arendus- ja tootmisvõime võimaldab viie GMP-normidesse vastava fermineerimise ja puhastamise tootmisiirme, kaks automaatset täitmis- ja lõpetamissiirki puharite, kartiidite ning eespool täidetud neelte jaoks. Saadaval olevate fermendikontsentratsioonide skaal on vahemikus 100L–2000L. Puhari täitmispärad hõlmavad ulatust 1ml–25ml ning eespool täidetud kartiidide või neelte täitmispärad on vahemikus 1–3ml. Tootmise tööterv on cGMP-sertifitseeritud ja pakub võimalust kommersiaalse ja kliinilise näidisega töötada. Meie tehas toodab suuri molekule, mis eksporteeritakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobsettevõttest, kes tegeleb mikrobsete rakubankide tootmiga ning regulatiivsete asjade haldamisega. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivsete asjade spetsialistide meeskond on oskustatud rahvusvaheliste regulatiivsete raamistikutega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete poole ja samuti US FDA ja EU EMA reeglite täitmise. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma on edukalt läbi viinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta toimunud GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasutuse auditu. Lisaks oleme edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.

Seotud toote kategooriad

• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.