Mikrobiidne CDMO inimbioloogiatele

• 

  Tehaste ja kvaliteedi suurendamine mikrobipõhiste CDMO teenustega

  Siseneb Yaohai Corp, Mikrobiline CDMOloometootjatele innovatiivne ettevõte, mis juhatab seda hõlpsast paradigma muutust. Inimkriitiliste ravimite puhul pakub Microbial CDMO teenuseid teiste ettevõtete tootmisprotsesside täitmiseks. Vastupidi neile luxushotellides, kus soovisid teenust saada, on need teenused mitte ainult tasuvad, vaid ka majanduslikud. See võimaldab neil aidata ettevõtteid nende bioloogiliste tootmise tulemustes. Yaohai valib mikroobide liikide, disainib terve fermentatsiooni protsessi naisravimite jaoks ning väljatöötab turvalisusmeetodeid turvalise ja tõhusa kasutamise tagamiseks. See partnerlus võimaldab nii Yaohail kui ka neile koostööd tegelevatele ettevõtetel keskenduda pacientidele, sest me teame, et on olemas partner, kes aitab ravimeid toota.

• 

  Kiirema ja kuluefektiivsemaks bioloogika tootmise võti

  Maaressa Ravimite Tootmine Odavam

  See on ettevõtetele väga kasulik, see võimaldab neil säästa aega ja raha parimate kvaliteediga ravimite tootmiseks abiga, mida pakub Mikrobi fermantimisvalmistamisprotsess . Kuna haiglaste arv, kes vajavad bioloogilisi ravimeid, kasvab, peame leidma odavamaid viise neile elu päästjate toodete tootmiseks. See omakorda võimaldab ettevõtjatel neid ravimeid kiiremini toota, kuna tervis on mikroobide kasutamise poolt. See on oluline nende hoolduse jaoks, sest see tähendab lühemaid ooteaegu ravimite ja hoolduse saamiseks. Kulusid madaldades võivad pillid-pakendis literaalselt päästa rohkem pacienti nagu ma ise.

• 

  Inimbioloogikate turvalisuse ja tõhususe parandamine mikrobipõhise CDMO tehnoloogiaga

  Tähendab, et saate farmatööstusele pakuda varustusketi riske vähendavat lahendust, mis tähendab, et saate teha toksiliseks kogu Teva keemikaali valiku nii, et mikrobioloogilise CDMO tehnoloogiaga on võimalik arendada ohutumaid ravimeid, mis sisaldavad vähem puhtumaid aineid. Probleem siin on see, et loomakütte kasutavate ravimete puhul võib kaasa tuua ka kontsentrantide, mis on inimestele ohtlikud. Haiglaste jaoks on see oht väga reaalne. Kuid ka mikroorganismide - bakteeriumide ja joogipilte - kasutamisel on risk endiselt suur. See võimaldab ettevõtetel, mis töötavad mikrobipõhiste ravimitega, arendada palju ohutumaid ja tõhusamaid ravi meetodeid. Kohusetuletus ütles: "See leping aitab tagada pacientidele, et neile toodetakse kättesaadavaks kvaliteetsetes ravimeid keeruka tehnoloogia abil, mis pannakse esikohale nende tervise ja hästi oleku."

Why choose Yaohai Mikrobiidne CDMO inimbioloogiatele?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobidest pärit bioloogiliste toodete arendamises. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, hoides samal ajal riske minimaalsena. Oleme kasutanud mitmesuguseid mooduleid, sealhulgas rekombinantsete alamüksuste vaktsiine (sealhulgas peptiidid), kasvateid, hormone ja selleid. Meie eriala on mitmed mikroorganismid nagu kümblused, sisemine ja välimine sekret (tootluskiht suurem kui 15g/L) ning bakterid, sisemine ratsuväisne ja inklusiivne keha (tootluskiht kuni 10g/L). Samuti oleme loonud Mikrobika CDMO inimbioloogiliste toodete fermantatsioonisüsteemi bakteriaheliste vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside optimeerimises, tootlustulemuste tõstmises ning tootmiskulude vähendamises. Tugeva tehnoloogia meeskonna abil tagame projektiliikumise ajaühises ja kvaliteetsete projektide edastamise, et tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, mikrobiline CDMO inimbioloogiate jaoks, integreerib regulatiivsettejuhise ning kvaliteedihalduse. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ning globaalsele regulatiivsele raamistikule. Meie regulatiivne meeskond tunneb oma tegevuses ülemaailmseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame, et tootmisprotsessid oleks jälitavad, kõrgekvaliteedilised tooted ning vastaksid USA FDA ja EU EMA eeskirjadega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele ka vastatakse. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohtumise audit, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasema vastavus. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algauditi.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, erialaliseb mikrobioloogilises fermenduses. Meie oleme loonud Mikrobiooloogiline CDMO inimorganismide tootmiseks, milles on tugevad R&D võimed ja edasipürgivad tootmisvõimalused. Viis GMP-normidele vastavat aktiivsete ainete tootmist ridu, mis puhastavad ja fermendavad mikroobseleid, kaks vürtside ja karteldite täitmiseks mõeldud ridu ning eelnevalt täidetud needlitest. Saadaval olevate fermendusmahu skaalad hõlmavad 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Vürtsite täitmisnõuded ulatuvad 1ml - 25ml vahemikus, samas kui eelnevalt täidetud kartellide või süsteemi täitmisnõuded on vahemikus 1-3ml. Tootmise tööruum on cGMP-vastane ja pakub stabiilset kommersiaalset tooteid ja kliinilisi näidiseid. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis saadetakse üle maailma.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine, et hallata loomade, inimeste tervist ning mikrobsete CDMO teenuseid inimbioloogia jaoks. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmistehnoloogiad, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsete perekondade arendamisest ja rakubanka loomisest kuni meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseks, et tagada uute lahenduste edukas tarnetus. Aastate jooksul oleme me kogunud laialdast teadmisi mikroobipõhiste bioprotsesside kohta. Üle 200 projektiks on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel läbida regulatsioone, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirju. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA raamistikus. Meie kogemuse ja spetsialiseerumise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.