Mikrobi fermantimisvalmistamisprotsess

• 

  Edukate mikrobsettevõtete fermetatsioonitootmise tegurid

  On mõned asjad, mida tuleb arvesse võtta, et saavutada head fermenatsiooni. Esimene samm on sobiva mikrobi valik meie tegemiseks kavandatud toote jaoks. Mikrob peab suutma toodetda seda, mida soovime (nt toode või keeruline molekul), ning hakkama saama õigetes tingimustes. Teiseks peame ka kontrollima mikrobiile antavaid raviaseid, et neil oleks võimalik tervislikult kasvada. On väga oluline, et sobivad raviased oleksid kättesaadavad, sest ilma piisava toitumiseta ei tööta mikrobid tõhusalt. Peame lisaks neutraliseerima pH-t (hapniksuse), mis on tavaliselt põhiline küsimus, kuid me võime ka muuta temperatuuri, stressitaset ja kõiki teisi tegureid, et pakuda neile parimat keskkonda nende tulemuste saamiseks. Muud välised tingimused, nagu tuba temperatuur, võivad mõjutada kiirust – kõrgem temperatuur kiirendab protsessi, kui see on soojemal, samas kui külm temperatuur aeglustab kindlasti fermenatsiooni. On ka oluline hoolikalt jälgida, kuidas fermenatsioon käib, et saada hea toode, mis on koonusetohutu tarbeks.

  
  

• 

  Tehnikad ja tehnoloogiad

  Yaohai kasutab tänapäevaseid tööriistu ja meetodeid kvaliteetsete toodete tootmiseks, mis pärinevad mikrobioloogilisest fermendeerimisest. Nende hulka kuuluvad näiteks fed-batch fermendeerimine ja Keelete fermendeerimine VLP tootmiseks . Nii võetakse fermendeerimise ajal kasutusele mõned täiendused. See hoiab mikroobide taset pidevas kasvus, mis lubab neil toota rohkem kui juhul, kui toitu antakse aeg-ajalt. Teine viis on fikseeritud rakutehnoloogia. Jah, need on selle tehnikaga gelis või maatriksis fikseeritud. See võimaldab ennustatavamat fermendeerimist ja suuremat toorainetoodet. Sellepärast tagavad nii üksteine, et fermendeerimisprotsess oleks tõhus ning aidatakse saada kvaliteetne lõpptooted.

   

• 

  Lähiaastatel esilekerkivad suundumused ja rakendused mikrobsettevõtete fermetatsioonitootmisel

  Mikrobsettlek ei ole ainult kasulik, vaid selle saab kasutada ka keskkonna suhtes soodsamas mõttes ning see muutub populaarsemaks mitmetes valdkondades. Küllastav uus trend on need erilised mikroobid kasutades bioplastikute ja biokeelte tootmiseks. See teeb neist keskkonnasõbralikumad kui tavalised igapäevased materjalid, mis on ohtlikud. Samuti toodetakse mikrobsettleku abil täiendavaid toiduainekomponente, nagu nööbi-põhiste lihaalternatiivide tootmine. Need alternatiivid on paremad teie tervise ja elustiili jaoks kui tavalised lihatooted, võttes arvesse nende tervisega seotud ja planeedi mõju. Seda tehnikat rakendatakse ka probiootikute tootmiseks. Probiootikud: Tervislikud bakterid, mis aidata oma maga tervist säilitada ja parandada digeerimist.

   

Why choose Yaohai Mikrobi fermantimisvalmistamisprotsess?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobiooloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedi juhtimist ja mikrobiooloogilist fermentatsiooni tootmisprotsessi. Oleme arendanud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja reguleerivate nõuetele üle maailma. Meie reguleeriv asutus teadmised globaalseid reguleerivaid raamistikke kiirendada bioloogiliste käivituste protsessi. Tagame, et tootmismeetodid oleks jälgitavad kõrgekvaliteediliste toodete ning vastavad ka USA FDA ja EU EMA eeskirjadele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded on samuti täidetud. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaadi uurimise, mida korraldas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP) meie GMP protsessi ja tootmisasutuse uurimiseks. Läbisime ka edukalt ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnamanagementsüsteemi esialgsed sertifitseerimisjuhtumid.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Mikrobiline fermantatsioon tootmisprotsess on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on olnud mikroobidest toodetud vaktsiinide ja ravi meetodite peale, mis sobivad inim-, veterinaar- ning loomade tervishoiuks. Meil on kõige uuemad RD platvormid ja tootmistehnoloogiad, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsete perekondade arendamisest ja rakubanka loomisest kuni protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme me kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhise bio töötlemise kohta. Üle 200 projektiks on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel järgida regulatiivseid nõudeid nagu näiteks USA FDA ja EU EMA. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie professionaalne oskustase ja laiasulased kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võib leida kogemusi bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikrobsete fermendusprotsesside abil. Pakume kohandatud R&D ja tootmise lahendusi, tagades samal ajal, et riskid puuduvad. Oleme osalenud mitmesugustes mudelites, nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antikorpused enzyymid, plasmid DNA MRNA ning paljud muud. Meie eriala on mitmesugused mikroorganismid, sealhulgas kümblaste välise ja siseseks sekretseerimine (toodanguni 15g/L) ning bakteeriumide siseseks dissolubelne ja inklusiivkorpused (toodanguni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermendusplatiivi bakteeriumivaktsiinide tootmiseks. Keskpunktiks on protsesside parandamine, toote toodangutase suurendamine ja tootmiskulude vähendamine. Tugeva tehnoloogiateami abil saame tagada kiire ja usaldusväärse projektide edastamise, mis viib teie toote kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiate tootjast, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie juhtiv teaduslik ja tootmine võimaldab meil pakkuda tugevat RD toodangut. Meil on viis aktiivsetainete tootmisjoonet, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermendatsiooni ja puhastamise osas ning kaks automaatset täitmisjoonet kartridžide, ampullite ja eesmärgiliisi jaoks. Saadaolevad fermendatsioonimahud varimeeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Mikrobioloogilise fermendatsiooni tootmisprotsess ampullite jaoks on 1ml kuni 25ml, samas kui eesmärgiliisi ja kartridžide täitmispärased spetsifikatsioonid hõlmavad 1-3ml. Meie tootmistööstus on cGMP vastavuses ja tagab stabiilse kliiniliste näidiste ja kaubanduslike tooteelemite tarnimise. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mis edastatakse üle maailma.

Seotud toote kategooriad

• Mikrobi fermantimisvalmistamisprotsess
• Mikrobiline fermantatsioon CDMO
• Mikrobiline fermantatsioonimootor

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.