Interferon-alpha (IFN-alpha) on spetsiifiline prot ei mida meie immuunsüsteem tootab, kui me haigestume bakteeride ja muude patogeenide tõttu. See on oluline, kuna see prot ei võidab meie immuunsüsteemi nimel ning teenib kaitsejate meeskonnana meie keha eest. Meie keha immuunsüsteem töötab pidevalt, et hoida kahjulikke mikroobide eest ja aidata meil jääda terviksi ning vaba haigetest.
Meie keha saadab signaleid, mida IFN-alpha toodab teistele keha rakendele. Need signaalid nõuavad, et need rakud ettevalmistuksid ja hoiaksid meid ohutuks neist sissetungijatest. See kaitse võib toimuda antikehade, mis on sõjavägi sarnased rakkud, tootmise kaudu, need rünnavad haigestunud rakkude vastu ja tuvad haigusepõhjustavaid viiruseid või muud germe hävitades.
Üks põhjustest, miks me teadlased oleme nii huvitatud IFN-alphast, on see, et see revolutsioneerib meie immuunsüsteemi – see muudab selle tugevamaks – ja see on viis, kuidas arstid õppisid, kuidas seda molekulit kasutada erinevate haiguste raviks. Need on seotud haigustega nagu viirushaigused (C-tüüpi hepatiit) ja mõned tüübid raku.
IFN-alfa kasutatakse keha immuunsüsteemi parandamiseks, aidates võidelda näiteks C-hepatiitiga (nt 10). See toetus aitab neil inimestel ületada infektsiooni, mille pärast see muul juhul võib kahjustada mürarad, mis on meie keha oluline organ. Rakkides on IFN-alfa osalises rollis, kusseejuures ta abistab immuunsüsteemi rakkude tuvastamisel ja nende hävitamisel. See takistab haiguse levikut või võib selle isegi täielikult peatada, suurendades meie ellujäämise võimalusi.
Meie sarja esimene algab rakudesse, mis on geneeritud ületoodetud IFN-alga tootma. Need rakud kasvatatakse bioreaktoris. Pärast rakkude kasvatamist läheb palju jõupingutusi nende puhastamisse ja hoolikasse IFN-alga tühjendamisse mitme eraldi sammu abil. See tagab, et lõplik lahendus oleks higiëniline, kestva järgi ja selle saaks kasutada meditsiinilistes rakendustes.
Yaohai on pühendunud tagada kõrge kvaliteediga IFN-alfa kõigile maailma pacientidele ja jätkab oma pingutusi tootmiskapatsiteedi suurenemisel. Modernsete tehingute ja kogemusega spetsialistide meeskonnaga valdkonnas olememe valmis vastama kasvavale nõudlusele. Meie eesmärk on tagada, et IFN-alfa ravi saaks toimuda võimalikult kiiresti ja tõhusalt ning päästa infektiliste haiguste ohvreid.
Lühidalt öeldes, interferoon-alfa (IFN-alfa) on oluline proteiin, mida keha omab, et võidelda viirusega ja paljude teiste ohtudega. Tootmise praktikate ja turvatähtsuse puudutava regulatsiooni edasilükkamise tõttu võib IFN-alfa olla oluline ravimagent mitmete haiguste, sealhulgas kroniliste viirushaiguste (nt C-tüüpi hepatiit) ja rakude kaitsmiseks.
Yaohai Bio-Pharma on üks TOP 10 bioloogiaettevõtetest, mis erialaliseb Interferon-alpha (IFN-alpha) tootmise valdkonnas. Meie juures on loodud kaasaegne tootmiskeskus, milles on tugev arendus- ja tootmispotentsiaal. Kümme läbiprotseeritud GMP-normidele vastavat mikrobioloogilist fermentatsiooni ja töötlustootmist ridu koos kahe vürtsi ja karteldega täitmise lina ning eesmärgiliselt täidetud hüppsetega on juba olemas. Saadaval olevate fermentatsioonimahude ulatus on 100L-st 2000L-ni. Täitmahuga seoses ulatub see 1ml-st kuni 25ml-ni. Eelnevalt täidetud hüppsed või kartellid täidetakse 3 kuni 3,5ml ni. Meie cGMP-vastane tootmine tagab püsivalt kliiniliste näidete ja kauplike toote pakkumise. Meie asutus eksportib suuri molekuleid üle maailma.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedijuhtimist ja regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis vastab praegusele Interferon-alpha (IFN-alpha) tootmisele ja reguleerivatele eeskirjadele üle maailma. Meie regulatiivne tiim on tuttav globaalse regulatiivsete raamistikutega, mis aitavad kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgatavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavus USA FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaika puudutava kohtkontrolli. Me oleme edukalt läbinud ka ISO9001 Kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 Keskkonnajuhtimissüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate tuletiste biotehnoloogias. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmisettevõtteid, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme osalenud mitmesugutesse projektidesse nagu subüniivaktsiinid, rekombinantpeptiidid, hormoonid, sütokiinid, kasvufaktorid, ühesuunalised antikehad, enzyymid, plasmid DNA, mRNA ja muud. Meie erialaks on mitmed mikroorganismid nagu küüs, välis- ja sisemikrobi Interferon-alpha (IFN-alpha) tootmine (toodangupiir 15g/L) ning sisemikubakteriumide ja inklusiivkorpuste tootmine (toodangupiir kuni 10g/L). Meil on ka BSL-2 fermanteerimisplarv bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Fookuseks on protsesside optimeerimine, toodangu suurendamine ja kulude vähendamine. Meie tehniline meeskond tagab projektilaikute ajakohase ja kvaliteetse täitmise, mis aitab teil oma unikaalseid tooteid kiiremini turule tuua.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on olnud mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine, et hoida kontrolli all perekondlooma, inimeste ja loomade tervist. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsetest sibuliteenustest, rakubanka, protsessi ja meetodi disainist kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukalt kättesaadavate kõige uuemate lahenduste pakkumise. Aastate jooksul oleme saanud laialdast spetsialistlikku teadmisi mikroobsete allikate kasutamises. Üle 200 projektiga on edukalt lõpule viidud. Lisaks toetame meie kliente reguleerimisnõuete läbimisel, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA nõuded. Me abi neil ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Meie spetsialistlik teadmine ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda Interferon-alpha (IFN-alpha) tootmise CDMO teenuseid.