Interferon-Beta (IFN-Beta) tootmine

• 

  Võideldes Interferon-Beta (IFN-Beta) tootmise väljakutsetega

  Selle probleemi lahendamiseks on Yaohai kehtestanud range kvaliteedikontrolli nii allika otsimisel kui ka tootmises. Need samme hõlmavad eriliste tööriistade ja tehnikate kasutamist, lisaks pidevale jälgimisele ja IFN-Beta proteiini testimisele, et see oleks puhas ning sobiv kasutamiseks. Selline detailtaseme tähtsus tagab, et ravim, mis on mõeldud pacientidele, mitte midagi kontamineeritakse.

• 

  Innovatsioonid Interferon-Beta (IFN-Beta) tootmisel kvaliteedi parandamiseks

  Yaohai toodetavas IFN-Beta proovi alati rakendada praegu saadaolevaid tööriistu ja tehnoloogiat, et luua parim võimalik toode. See hõlmab ka sofistikatsete meetodite, nagu kromaatograafia ja ültrasidumise, kasutamist, mis rakendatakse proteiini selgitamiseks ja impurite eemaldamiseks.

• 

  Tuleviku väljavaated ja võimalused

  Lisaks töötab Yaohes professionaalne teadlaste ja insenerite rühm pidevalt uute ja loovate tootmismeetodite väljatöötamiseks. Nende eesmärk on arendada paremat ja laiemalt kättesaadavat IFN-Beta, et see oleks kättesaadav igaühele, kes seda vajab. Nad otsivad pidevalt viise, kuidas selle olulise proteiini lihtsamaks tootmiseks teha, mida nad arvavad parandavat ravimeetodeid.

Why choose Yaohai Interferon-Beta (IFN-Beta) tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud Interferon-Beta (IFN-Beta) tootmine ja ravimid, mis ravi kaaslaste, inim- ja vetarstliku tervise probleeme. Meil on kõrgtasemelised R&D platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit alates mikroobsete perekondade arendamisest, rakenduspankide loomisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseni, mis võimaldab edukalt innovaatilisi lahendusi pakuda. Aja jooksul oleme me saavutanud laia teadmiste baasi mikrobsete bioökosüsteemide kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ja aitame oma klientidel orienteeruda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskuste tõttu suudame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivset tegevust. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegusele Interferon-Beta (IFN-Beta) tootmise nõuetele ning globaalsele regulatiivsele raamistikule. Meie regulatiivne meeskond on tuttav maailma laiendatud regulatiivsete raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavus USA FDA ja EU EMA juhisele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetel on samuti vastavus. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedihaldussüsteemi ja tootmisasema kohta korraldatud kohtkontrolli. Me oleme ka edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifikaadikontrollid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie oleme loonud tugeva teadusliku ja tootmise infrastruktuuri varustatud kaasaegsete seadmetega ning võimekusega RD tootmiskettide valdkonnas. Meil on viis aktiivse ainete tootmisjooni, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermendatsiooni ja puhastamise osas ning kaks automaatset täitmistoimingute joont kartridžide, ampullite ja eespool täidetud spraidide jaoks. Saadaolevad fermendatsioonimahud varimeerivad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Interferoon-Beta (IFN-Beta) tootmine ampullites on 1ml kuni 25ml, samas kui eespool täidetud spraidid ja kartridžid hõlmavad täitmispärasusi 1-3ml vahemikus. Meie tootmisatöör on cGMP-vastane ja tagab stabiilse kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mida edastatakse üle maailma.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemustega mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete arendamises. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, hoides samal ajal riske minimaalsena. Oleme kasutanud mitmesuguseid lähenemisviise, sealhulgas rekombinantsete alamüksuste vaktsiine (sealhulgas peptiidid), kasvateid, hormone ja sellekite. Eriline spetsialiseerumine mitmetes mikroorganismides nagu küpsetaja sisemine ja välisekreetsioon (tootmiskogused kuni 15g/L) ning bakteriumide sisemine ratsutav ja inklusioonkeha (tootmiskogused kuni 10g/L). Oleme loonud Interferoon-Beta (IFN-Beta) fermentatsioonisüsteemi bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside optimeerimises, tootmiskoguste suurendamises ning tootmiskulude vähendamises. Tugeva tehnoloogiateame abil tagame projektiliikumise ajaühilduvuse ja kvaliteedi, et tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine
• GLP-1 Fragment Tootmine
• GLP-1 mutatsioon tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.