GMP kasvufaktori tootmine

• 

  Nõuetele vastamine GMP kasvufaktorite tootmisel

  The GMP kasvufaktor on toodetud Yaohan poolt, kasutavad seda ka doktorid ja teadlased eriliste uurimuste jaoks. Sellised uurimused võimaldavad neil paremini mõista meie kehade funktsioneerimist ja

  
  

• 

  Edasijõudmise tagamine kvaliteetse GMP kasvufaktorite tootmisega

  Esmasse järgu kuulub, et Yaohan peab silmas pakuvad kõige optimaalsema GMP Kasvufaktori selle uurimise jaoks. Nad tagavad, et see on puhas ja ei sisalda kahjulikke aineid. See puhasus on oluline.

  
  

• 

  Kohandatud lahendused suurte mahude GMP kasvufaktorite tootmiseks

  Aga mõnikord arstid ja uuringutegejad vajavad suurt kogust GMP Kasvufaktoritest oma uurimuste ja ravi meetodite jaoks. Yaohan on selle suur tootja. See võimaldab neil seda massiivselt toota, et arstid ja teadlased saaksid piisavalt varustust oma tööks. See on suur abiks neile, kes sellest sõltuvad.

  
  

Why choose Yaohai GMP kasvufaktori tootmine?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võtab osa bioloogiliste toodete tootmisel, mis on loodud GMP kasvufaktorite tootmise alusel. Pakume kohandatud R&D ja tootmislahendusi, tagades samal ajal, et riskide ei ole. Oleme osalenud mitmesugutesse mudeliteesse nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antikehad enzyymid, plasmid DNA MRNA ning palju muudes. Meie spetsialistlik valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganismisid, sealhulgas kümned extratset ja intratset sekretatsioon (tootmine kuni 15g/L) ning bakteriumid intratset ratsionaalne ja inklusiokülg (tootmine kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermanttöötlemise platvormi bakteriaalsete vaktsiinide tootmiseks. Fookuseks on protsesside parandamine, toote tootmiskoguste suurendamine ja tootmiskulude vähendamine. Tugeva tehnoloogiateami abil saame tagada kiire ja usaldusväärse projektide edastamise, mis viib teie toote kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsete küsimuste. Oleme arendanud tugeva kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele ülemaailmuliselt. Meie regulatiivne tiim omab sügavat mõistet maailma laiast regulatiivsest raamistikust. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA ja EU EMA juhenditele. GMP Kasvufaktorite Tootmine ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaadi, mida korraldas akrediteeritud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Oleme läbinud ka ISO9001 Kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 Keskkonnajuhtimissüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikrobiliselt toodetud GMP Kasvufaktorite ja vaktsiinide tootmisele inimeste, vetenaarsete ja koera tervise haldamiseks. Meil on uuenduskauge RD platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobilaadse päritolu loomisest ja rakubanka moodustamisest protsessi ja meetodi arendamiseni kaubanduslikule ja kliinilise tootmisele ning uuendustechnoloogiate rakendamiseni. Aastate jooksul oleme saanud laia spetsialistlikku teadmistega bio töötlemises mikrobioloogiliste allikate kasutamisel. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ja aitnud oma klientidel suhelda regulatsiooniga Ameerika FDA-st, EU EMA-st, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Meie teadmiste ja oskuste tõttu võime kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks GMP kasvufaktori tootmise 10 suuremat tootjat, erialaseks on mikrobioloogiline fermendamine. Meie juhtiv moderne seadekond ja tugev arendus- ja tootmisvõime võimaldab viie tootmisjoonega mikrobioloogilise puhastamise ja fermendamise GMP-normidele vastavalt ning kahe automatiseeritud täitmisega vooluga tüüblite, kartiidide ja eesmärgitiitlustatud neelte täitmiseks. Saadaval olevate fermendamispiirangute skaal on 100L kuni 2000L. Tüüblite täitmispärased ulatuvad 1ml - 25ml vahemikku, samas kui eesmärgitiitlustatud kartiidide või neelte täitmispärased asetsevad vahemikus 1-3ml. Tootmine toimub cGMP sertifitseeritud tööstuskeskuses, mis pakub nii kaubandusnäidiste kui ka kliiniliste näidiste saadavust. Meie tehas toodab suuri molekuleid, mis eksporditakse ülemaailmselt.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.