GMP Cas9 Nuclease tootmine on viis luua ainulaadse enzüümiklassi, mida nimetatakse Cas9 Nuclease'ks. Need enzüümid on äärmiselt olulised tehnoloogias, mida kutsutakse CRISPR-iks, mis võimaldab teadlastel geneid redigeerida. GMP tähendab häid tootmispraktikuid. Me kasutame neid praktikaid, et tagada, et toodetud Cas9 Nuclease enzüümid oleksid mitte ainult turvalised, vaid ka kõrge kvaliteediga. See näitab, et need enzüümid töötavad nii nagu peaksid ja neid saab kasutada teadusliku või meditsiinilise eesmärgi jaoks. Iga panus geneeditamisse on pikka teed teiste hirmudega seoses, kuid GMP Cas9 Nuclease tootmine võib olla oluline. Kõik meist Yaohai juures pidame seda vastutust suurepärases tasandis. Me hooldame pikaajaliselt reegleid ja meetmeid, et tagada parim kvaliteediline resiinide tootmine. Meie kvaliteedikontrolli meeskond käivitab detailset jälgimist iga sammuga need enzüümid toodetes. DNA-vaktsiini tootmine on tagada, et enzyymi on hästi puhastatud ja need tegutsevad nii, kui peaksid. Ja see tähelepanelik uurimine on viis, kuidas me kindlustame, et meie enzyymi kasutatakse iga rakenduses ohutult ja õigesti.
Kiire tee määratlus pakub lootust koosolekukohaliku ülevaatamisele ja, kui see on relevantne, esitatavale taotleja aruandele ravimi turulevi luba saamiseks CRISPR tehnoloogias. GMP (Heledad Tootmiskavad) esindab kindlat platvormi, mis aitab tagada, et CRISPR tehnoloogia töötaks kui peatud ja oleks turvaline kasutamiseks. GMP on defineeritud reeglitega, mis tagavad õigete juhiste järgimise alates toote loomisest kuni selle lõpuleviimiseni. Me peaksime enzyyme testima nende reeglite rahuldamiseks. Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine need on puhjad, tugevad ja ohutud. See testimine on nii oluline, kuna see parandab Cas9 Nukleasi suutlikkust olla täpselt, sihtides konkreetseid kohti geoomis ilma ebamõelduste tekitamata. Järgides GMP-d, saame kindluseks võtta, et CRISPR tehnoloogia on kehtiv mitte ainult uurimiskeskkonnas, vaid ka uute ravi meetodite arendamiseks pacientidele.
Yaohai on esitanud innovaatseid GMP Cas9 Nukleasi tehnoloogiaid ja protokolle, mis võimaldavad uurijatel genome redigeerida lihtsamalt. Uus ja ilmselt parem süsteem lõikab gene efektiivsemalt ja toob redigeerimise ajal vähem 'vigu'. Näiteks on uus meetod ohutum ja täpsem kui Bakteriofaagi Q VLP tootmine vanemad tehnikad. Meie unikaalne need enzyyme loomise meetod on ka odavam. Seega on see mitmekesine tööriist laboratooriatele, kes uurivad uusi ravimeid, geeniteraapiat ja muud geeniuurimused. Me soovime teadlaste tööd toetada, võimaldades neil teha täpsemat ja kiiremat analüüsi parema tehnoloogiga.
Yaohai GMP Cas9 Nuclease toodetakse spetsiaalselt kliiniliste katsete jaoks. Me järgime juhiseid, mida soovitavad regulatiivorganid – see tähendab, et meie tooted on turvalised inimtarbimiseks. Meie GMP Cas9 Nuclease annab lootust terviksa tulevikule, kasutades CRISPR tehnoloogiat ravimiseks. E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks haiguste geneetiliste muutuste abil ravi. Uurijatele, kes uurivad uusi ravi meetodeid, on see oluline, sest see tagab, et nad saaksid arendada oma
Yaohai tootab kõrge kvaliteediga GMP Cas9 Nuclease, et tagada CRISPR-uuringute ja kliinilise ravimise ohutus ja usaldusväärsus. Kõik meie tooted toodetakse kõrgeimate standardite järgi, järgides GMP juhiseid. See ei ainult kindlaks tee, et enzyymid töötavad optimaalselt, vaid need on ka ohulisemad ja tõhusamad kui muud tooted, mis võivad põhjustada mitmeid võimalikke kõrvalmõju. Yaohail peaks arvestama teadlastega, kes võivad sellel peale sõltuda. Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks tooted, mis võimaldavad geene kiiresti ja täpselt muuta, mis on oluline nende uurimuste edenemiseks.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat GMP Cas9 Nuklease tootjatest, erialaseks on mikrobioloogiline fermantimine. Meie juhtiv moderne seadekond ja tugev arendus- ja tootmisvõime omab viit tootmislava, mis vastab GMP standarditele mikrobipuhastuse ja fermantimiseks ning kahe automaatse täitmise ja lõpetamise rea voodile, kartidgeidele ning eespool täidetud neeledele. Saadaval olevate fermendikontsentratsioonide skaal võrdub 100L ja 2000L vahel. Voodi täitmisseaded hõlmavad 1ml - 25ml. Eespool täidetud kartidge või süsteemi täitmisseaded asenduvad 1-3ml vahemikus. Tootmise tööstusharud on cGMP sertifitseeritud ja pakuvad kliiniliste ja kaubanduslike näidistega võimalusi. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mis eksporditakse üle maailma.
Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobioloogilist CDMO-d, integreerib kvaliteedi ja regulatiivsete küsimuste. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivsete asjade tiimil on sügav mõistmine maailma laiendatud regulatiivsetest raamistikud. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me suudame tagada jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad regulatsioonidele Ameerika Ühendriikide FDA-st, GMP Cas9 Nuclease tootmisele, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta toimunud kohtkontrolli oma GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasuma kohta. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esialgsed sertifitseerimiskontrollid.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste biotehnoloogiate CDMO-de esindaja, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobidega toodetavate ravimike ja vaktsiinide arendamisele ning GMP Cas9 Nuclease tootmisele inimeste, eluhoiuste ja loomade tervishoidu jaoks. Meil on kõige edasijäänud RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad terve tootmismeetodi – alates mikrobsete perekondade arendamisest, rakukottide loomisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmise ni, mis tagab uute lahenduste edukat tootmist. Me oleme saanud laialdast kogemust mikrobsete rakkude bioööelduses. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud, ja me toetame oma kliente reguleerivate asutuste läbimisel, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA. Me aitame neil ka Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga tegeleda. Meie kogemus ja professionaalne teadmistepuu võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemust teadusainete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume päringulisi RD lahendusi ning tootmispakette, samal ajal minimeerides võimalikke riskide. Oleme töötanud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakusubüüksuste, vaktsiinide (sealhulgas peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja GMP Cas9 Nuclease tootmise korraldamise juures. Meie eriala on mitmed mikroorganismid nagu jeesdi ekstra- ja intrarakuulaarse sekretatsioon (tootlus kuni 15g/L) ning bakteriumide intrarakuulaarne dissolutsioon ja inklusiivkorpused (tootlus kuni 10g/L). Oleme arendanud ka BSL-2 fermanteerimisplatiivi bakteriaalsete vaktsiinide tootmiseks. Meil on edukas ajalugu tootmeprotsesside parandamises, mis suurendab tootlust ja vähendab kulueid. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektide ajakohase ja kvaliteetse täitmise. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.