BSL-2 mikrobide arendamine ja tootmine

• BSL-2 mikrobiarengu protsesside sügavam vaade

  Kui soovite mikrobi uuringuteks uurida, siis esimene asi, mida teete, on see saada. Seejärel kasvatakse bakteeriume laboris. Turvalisusmeetmed töötavad teadlastele kohaldades turvatähtsuse poliitikaid BSL-2 laborites. See on oluline, sest see hoiab mikrobeid ainult laboris, kaitseb neid välja pääsemast ja inimeste või loomadele kahju tekitamast labori väljaspool. Esialgne prioriteet on alati turvalisus. Lähedal võimalusega suurepärases detailides uurida, kasutavad uurijad kõiki vahendeid, et tagada need mikrobid jäävad ohutuks, kui nad jõuavad edukalt kasvama. Nad uurivad mikroobide toimingut ja ravimeetodeid erinevate haiguste korral. See artikkel on teisendatud originaalpostitusega koosolekult The Scientistist, kus see ilmus esmakordselt 6. mail 2015. Loe veel: Kui rääkida elavate mikroobide tarbimisest, siis kõik neist omavad kõike, mis on nende ellujäämiseks ja meie kehade sees efektiivselt asustamiseks vajalik; seepärast on sellised uurimused nagu täna avaldatud nii olulised, et arendada paremat arusaama sellest, kuidas me saame neid väikesi organisme targalt kasutada oma tervise huvides.

• Bioloogiliste ainetega ja vaktsinatega tootmisvoo disainimine ja optimeerimine

  Mikrobi arendamise ja testimise protsessi järgneb selle massitootmine rakendamiseks. See tuli ka ilusalt teha, nii et siia läks palju plaanimist ja korraldamist. Yaohai meeskond on pühendunud tootmiskätteeffektiivsuse parandamisele igas sammus selles protsessis. Samal ajal toodavad nad ka kõrgekvaliteedilisi tooteid, näiteks vaktsiine inimeste vaktsineerimiseks erinevate haiguste vastu. Need tootmisprotsessid tagavad lõpptoodete turvalisuse ja effektiivsuse kõigile.

• Turvalisuse ja tõhususe tagamine BSL-2 mikrobiarengus ja komertstootluses

  Riskihaldus on pragmatiline põhimõte, mis juhib mikrobioloogilise disaini iga arenguefase käigus turvalisuse vaatevinklist. Firmal on alati olnud range testikeskus, et tagada, et kõik ettevõtte toodetud mikrobioloogilised tooted oleks võimalik kasutada inimestel võiloomadel. Lisaks sellele hoidavad nad ühendust reguleerivatega asutustega, et tagada toodete turvalisus ja kvaliteedikontroll. Seega on need tooted enne avaliku leviku korralikult testimine nii oluline, et neid saaks igukest kasutada ilma eluohueta.

Why choose Yaohai BSL-2 mikrobide arendamine ja tootmine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat bioloogiateenuste tootjast, on spetsialist mikrobioloogilises fermendamises. Oleme loonud tänapäevase tehnoloogia ja tugeva arendus- ja tootmisvõimega uuenduse. Meil on viis ainemehi tootmislõngi, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermendamise ja puhastamiseks ning kaks automaatset täitmislõngi kartridžide, veereti ja eesmärgili syringite jaoks. Saadaval olevad fermendamisskaalad varimeerivad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. BSL-2 mikrobide arendamine ja tootmine veeretite jaoks on 1ml kuni 25ml, samas kui eesmärgili syringite ja kartridžite täitneparameetrid hõlmavad 1-3ml. Meie tootmistööstus on cGMP-vastane ja tagab stabiilse kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mis edastatakse üle maailma.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv CDMO mikrobioloogiliste toodete valdkonnas. Meie fookus on mikrobide poolt toodetavate ravimike ja vaktsiinide arendamisel inimeste, eluteenistiku ja loomade tervise haldamiseks. Meil on olemas BSL-2 mikrobioloogia arendus- ja tootmistehnoloogiad, mis hõlmavad terve protsessi alates mikrobsete rakkude, meetodite ja protsesside arendusest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, tagades eduka tulemuste saavutamise avangardsetes lahendustes. Meil on kasutanud laialdat katset mikrobraskude bioprosessidega. Me oleme viinud ellu üle 200 projekti ülemaailmelt ning aitame oma klientidel orienteeruda seadustes, mis puudutavad Ameerika FDA-d, Euroopa EMA-d, Austraalia TGA-d ja Hiina NMPA-d. Meie professionaalne oskusede ja ulatuslikku kogemust võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  BSL-2 mikrobare levitamine ja tootmine on üks TOP 10 mikrobse CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivset teemat. Oleme loonud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja regulatsioonidele üle maailma. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad reeglitele Ameerika Ühendriikide FDA-s, Euroopa Liidu EMA-s, Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Yaohai BioPharma läbis edukalt audit kohapeal, mida juhtis Euroopa Liidu poolt tunnustatud Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervishoiu ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste toodete valmistamises. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevates mudelites, sealhulgas rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidsetes hormoonides, sitokiinides ja kasvufaktorites, ühe domeeni antikehades ja enzyymi, plasmid DNA ning erinevates mRNAdes jne. Meie spetsialistid on erinevates mikroorganismides, sealhulgas BSL-2 mikrobide arenduses ja tootmisel, sekretseerimisel hüpo- ja ekstrasellulaarselt (tootmiskogused kuni 15g/L-ni) ning hüposes bakteriumides ja inklusiivsete kehadega (tootmiskogused kuni 10g/L-ni). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsiooni platvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote koguste suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektilaiku aeglaselt ja kvaliteetse projektide edastamise. See võimaldab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine
• GLP-1 Fragment Tootmine
• GLP-1 mutatsioon tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.