Hepatitis B ist eine Erkrankung, unter der weltweit Millionen leiden. Es handelt sich um eine Leberinfektion, verursacht durch das Hepatitis-C-Virus, das auch zu Leberkrebs führen kann, wenn es nicht behandelt wird. Die Leber ist ein wichtiger Organ, der bei der Verdauung hilft und schädliches Material aus dem Blut filtert. Hepatitis B kann zu schwerwiegenden Störungen führen, einer der Gründe, warum es sehr wichtig ist, dass wir herausfinden, wie dies verhindert und behandelt werden kann. Das Unternehmen VLP Fermentation und Reinformationsprozess yaohai ist dabei, Impfstoffe und Behandlungen zu entwickeln, damit jeder Hepatitis B fernhalten kann.
Derzeit gibt es wirksamere Impfstoffe gegen Hepatitis B, diese werden jedoch nicht als ideale Methode dargestellt, um geimpft zu werden. Selbst wenn Menschen vollständig geimpft sind, treten immer noch Fälle auf, in denen sie krank werden und den Virus bekommen können. Das Problem ist, dass Hepatitis B tödlich sein kann, besonders für Personen mit geschwächtem Körper, wie Babys und ältere Menschen. Deshalb soll es verbesserte Impfstoffe geben, die Menschen vor Infektionen schützen und sie vor diesem gefährlichen Virus bewahren.
Yaohai verfügt über eine neuartige Technologie namens HBV HBcAg VLP, um eine neue Generation von Hepatitis B-Impfstoffen mit verbessertem Leistungsspektrum zu entwickeln, wobei „VLP“ für „virus-ähnliche Partikel“ steht. Das bedeutet, dass der Impfstoff dem Virus ähnelt und wie dieses funktioniert, es jedoch kein echtes Virus ist. Ein Grund für die Effektivität des Impfstoffs ist, dass er den Körper trainiert, wenn wir ihn jemandem verabreichen, indem er zeigt, wie eine echte Bedrohung aussehen könnte. Dann kann das Immunsystem bereitstehen, um das echte Virus zu bekämpfen, falls es in den Körper gelangt. Dies VLP-Impfstoffproduktion in E. coli unterstützt den Impfstoff, da er den Körper trainiert, Hepatitis B zu verhindern.
HBV cAg VLP-Technologie hilft bei der Entwicklung neuer Therapien gegen Hepatitis B, die dazu führen kann, dass viele Menschen krank im Bett liegen, wobei die Erholung der Schlüsselpunkt nach einer Infektion ist. Diese VLP-Impfstoff-Test kann das Medikament nur an die Leberzellen freisetzen, in denen sich die Infektion befindet. Auf diese Weise kann das Medikament dort wirken, wo es gebraucht wird. Die Behandlung funktioniert, indem sie nach den infizierten Zellen sucht, das Virus tötet und verhindert, dass es sich in weitere Zellen repliziert. Das ist sehr aufregend, da es bedeutet, dass es erheblich verbesserte Behandlungen für diejenigen geben könnte, die derzeit an Hepatitis B leiden.
Nun, wie funktioniert eigentlich Yaohais Technologie? Und alles beginnt damit, den Hepatitis-B-Virus selbst kennenzulernen. Im Virus gibt es viele Dinge, eines davon ist ein Protein namens HBcAg. Eine der Dinge, die es tut, ist, dieses HBcAg-Protein zu nehmen und dann VLPs herzustellen, die dem echten Virus ähneln. Die VLP-RNA-Impfstoffherstellung kann als Impfstoff eingesetzt werden, um vor der Krankheit zu schützen, oder mit Medizin beladen werden und sie direkt in den Körper liefern. Diese innovative Strategie führt tatsächlich zu einem großen Paradigmenwechsel hinsichtlich dessen, wie wir Hepatitis B bekämpfen.
VLPs von HBcAg geben uns Hoffnung auf bessere Prävention und Behandlung der Hepatitis B in nur wenigen Jahren, bald erleben Freuden, die nur wenige firsthand erfahren. Das ist sehr wichtig, da Hepatitis B eine lebenslange Infektion sein kann. Mit Hefefermentation für VLP-Produktion neuen arbeitsfähigen Prozessen bei Lösungen wie HBV HBcAg VLPs hilft es der Welt, zu einem gesünderen Ort zu werden.
Yaohai Bio-Pharma, ein Hersteller von HBV HBcAg VLP Entwicklung biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentationen. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernem Equipment und starken F&E sowie Produktionsfähigkeiten errichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei Flaschen- und Verpackungslinien für Ampullen sowie Patronen und vorbefüllte Spritzen sind verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100L bis 500L, 1000L und 2000L. Füllvolumina variieren zwischen 1ml und 25ml. Vorbefüllte Spritzen oder Patronen werden mit einem Volumen von 1-3ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet die Verfügbarkeit stabiler klinischer Proben und kommerzieller Produkte. Die großen Moleküle, die in unserer Anlage hergestellt werden, sind für internationale Lieferungen verfügbar.
Yaohai BioPharma, ein HBV HBcAg VLP Entwicklungsmikrobiologisches CDMO, integriert regulatorische Angelegenheiten und Qualitätsmanagement. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards entspricht sowie den Vorschriften auf der ganzen Welt. Unser regulatorisches Team ist in globalen regulatorischen Rahmenwerken bewandert, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, hohe Produktqualität bieten und den Vorschriften der US FDA und der EU EMA entsprechen. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Prüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union bestanden, um unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort zu gewährleisten. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems bestanden.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von HBV HBcAg VLP-Entwicklung und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, sowie menschlicher und tierärztlicher Gesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen, Zellenbanking, Verfahrensentwicklung und -validierung, bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, die einen erfolgreichen Transfer innovativer Lösungen sicherstellt. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse erworben. Wir haben erfolgreich mehr als 200 internationale Projekte abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Navigierung durch die Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, wobei wir potenzielle Risiken minimieren. Wir haben an verschiedenen Modalitäten gearbeitet, einschließlich rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörper-Enzymen, Plasmid-DNA, verschiedenen mRNA und mehr. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, darunter HBV HBcAg VLP Entwicklung intrazellulärer und extrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie intrazellulär löslicher Bakterien und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir haben außerdem eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung bakterienbasierter Impfstoffe etabliert. Wir sind Experten in der Verbesserung von Prozessen, der Steigerung der Produktmenge und der Senkung der Produktionskosten. Wir verfügen über ein äußerst effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektrealisierung sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.