Herstellung von chimerischen VLP-Impfstoffen

• Die Bedeutung chimärer VLPs in der Impfstoffherstellung

    VLP-basierende Impfstoffherstellung kann ohne die Notwendigkeit, das gesamte Virus in Kultur wachsen zu lassen, hergestellt werden. Dies macht das gesamte Verfahren viel sicherer und schneller, was insbesondere bei Krankheitsausbrüchen von enormer Bedeutung ist, wenn Menschen schnell Impfstoffe benötigen.

• Fazit: Die Erzeugung chimärer VLPs ist der Impfstoff der Zukunft

  Insulin-Biomanufacturing schützt uns gleichzeitig vor vielen Krankheiten. Es könnte ihnen ermöglichen, Impfstoffe zu entwickeln, die gegen verschiedene Stämme desselben Virus wirksam sind oder uns sogar helfen, uns vor mehreren Krankheiten gleichzeitig zu impfen.

• Die Zukunft sieht hell für die Impfstoffentwicklung

  schützen wir uns in der Zukunft vor noch mehr Krankheiten. Mit anderen Worten bedeuten diese wissenschaftlichen Fortschritte, dass wir eine helleren Zukunft haben, was die Verbesserung unserer Gesundheit und die Nutzung von Impfstoffen zur Beibehaltung einer gesunden Gesellschaft betrifft.

Why choose Yaohai Herstellung von chimerischen VLP-Impfstoffen?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von chimären VLP-Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen, Zellbanking, Verfahrensentwicklung und -optimierung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, wodurch wir innovative Lösungen erfolgreich liefern können. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozessierung erworben. Wir haben erfolgreich über 200 internationale Projekte abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Die Herstellung von chimerischen VLP-Impfstoffen ist eines der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, das Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir haben ein robustes Qualitätssystem etabliert, das den aktuellen GMP-Standard und -vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team versteht sich gut auf globale regulatorische Rahmenwerke, um den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir garantieren nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor-Ort-Überprüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person aus der Europäischen Union (QP) bestanden, die unser GMP-System und unsere Produktionsanlage überprüft hat. Zudem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine Produktionsanlage für chimerische VLP-Impfstoffe eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und moderne Produktionsanlagen aufweist. Es stehen fünf Wirkstoff-Produktionslinien zur Verfügung, die den GMP-Standards entsprechen, um mikrobielle Zellen zu fermentieren und zu reinigen, sowie zwei Abfülllinien für Ampullen und Patronen, einschließlich vorab gefüllter Spritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen umfassen 100L, 500L, 1000L und 2000L. Die Spezifikationen für das Abfüllen von Ampullen reichen von 1ml bis 25ml. Die Spezifikationen für vorab gefüllte Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss an kommerzielle Produkte und klinische Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten zellulären Subeinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und dem Chimerischen VLP-Impfstoff-Materialherstellungsprozess. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie Hefextrazelle sowie intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) und bakterielle intrazelluläre Löslichkeit sowie Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir eine BSL-2-Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir haben eine bewährte Geschichte im Verbessern von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technikteam, das einen rechtzeitigen und qualitativ hochwertigen Projektabschluss sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

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