Analytische Methoden für Plasmid-DNA Deutschland

• Die Rolle der Gelelektrophorese bei der Plasmid-DNA-Analyse

  Gelelektrophorese ist eine gängige Methode, die Wissenschaftler verwenden. Mit dieser Methode können Wissenschaftler DNA-Stücke anhand ihrer Größe trennen. Gelelektrophorese: Mit dieser Technik können Wissenschaftler die Größe von Plasmid-DNA sowie deren Fragmenten bestimmen. Bei der Gelelektrophorese wird ein Gel verwendet, durch das ein elektrischer Strom geleitet wird. Dieser Strom hilft dabei, DNA-Stücke durch das Gel zu transportieren. Denn kleinere DNA-Stücke wandern schneller als größere und passieren das Gel mit einem früheren Basenpaarabstand, bevor die Wanderung durch die Masse eines größeren Stücks gestoppt wird. Jede dieser Trennungen erleichtert es Wissenschaftlern, die verschiedenen DNA-Stücke zu visualisieren und zu untersuchen sowie Humaninsulin Isophan von Yaohai.

  
  

• Fortgeschrittene Techniken zur Analyse von Plasmid-DNA in der Gentherapieforschung

  Plasmid-DNA ist für Gentherapiestudien von entscheidender Bedeutung. Eine der Methoden zur Behandlung von Krankheiten wird Gentherapie genannt und umfasst ein Verfahren, bei dem speziell entwickelte Viren zur Unterstützung der Behandlung eingesetzt werden. So können Wissenschaftler genau verstehen, welche genetischen Informationen das Virus einem Patienten überträgt. Die Daten müssen sicher sein und dürfen dem Benutzer, der die Behandlung erhält, keinen körperlichen Schaden zufügen. Aus Sicherheitsgründen verwenden Wissenschaftler hochmoderne Methoden wie die Sequenzierung der nächsten Generation (NGS). Diese wirksame Methode liefert auf einmal viele DNA-Informationen, wie Phenylalanin-Ammoniak-Lyase (PAL), wodurch unerwartete Veränderungen im genetischen Inhalt des Plasmids genau lokalisiert werden können - und möglicherweise Risiken für die Patienten darstellen könnten.

  
  

• So optimieren Sie analytische Methoden zur effizienten Plasmid-DNA-Charakterisierung

  Sie müssen dann über eine ganze Reihe verschiedener Dinge gleichzeitig nachdenken, um ihre Methoden noch weiter zu verbessern. Je nach Art des Problems, das sie angehen, sollten sie den geeigneten Typ davon auswählen. Diese Dinge sind wiederum wichtig (wie die Kosten der Methoden und die Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen in der DNA). Wissenschaftler müssen auch bestätigen, dass die in ihren Analysen verwendeten DNA-Proben von hoher Qualität und frei von Verunreinigungen sind, die nachfolgende Ergebnisse verfälschen könnten, wie Verkürztes Plasmin. Manchmal müssen sogar Wissenschaftler ihre Systeme für den Einsatz optimieren (beispielsweise indem sie die Spannung, die Dauer des Stromflusses usw. bei der Gelelektrophorese ändern), um akzeptable und reproduzierbare Ergebnisse zu erhalten.

  
  

Warum sollten Sie sich für die analytischen Methoden von Yaohai für Plasmid-DNA entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates Analytical Methods for Plasmid DNA as well as regulatory affairs. We have a quality management system which is in line with current GMP standards as well as global regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes quality products, as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system as well as our production facility. Furthermore, we have cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from Analytical Methods for Plasmid DNA. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Analytical Methods for Plasmid DNA manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Analytical Methods for Plasmid DNA and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.

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