E. coli Fermentation für VLP-Produktion

• Bewältigung der Herausforderungen der E. coli Gärung für die VLP-Produktion

  Die Bereitstellung eines Endprodukts ist ebenfalls kompliziert, da E. coli manchmal Dinge produziert, die nicht die VLPs sind, die wir nicht als Teil des Impfstoffs verteilen möchten... Einige dieser unerwünschten Substanzen könnten für Menschen gefährlich sein. Wissenschaftler setzen viel Mühe darin, diese Probleme unter Kontrolle zu halten und den Prozess sicher und vorhersagbar zu machen. Sie erforschen alternative Wege, damit die hergestellten VLPs für alle sicher sind.

• Nutzung der E. coli Gärung für eine kostengünstige VLP-Fertigung

  Dies ist ebenfalls eine sehr kluge Kostenersparnislösung durch die Nutzung von E. coli Fermentation. Die Wachstumsfähigkeit von E. coli ermöglicht es, eine große Menge an VLPs auf einmal herzustellen, und senkt die Kosten für die Impfstoffproduktion [11]. Das ist besonders signifikant in verschiedenen Regionen der Welt, wo Verbraucher Impfstoffe benötigen, aber nicht über genügend Geld verfügen. Durch die Senkung der Impfstoffkosten können mehr Menschen Zugang zu lebensrettenden präventiven Gesundheitsmaßnahmen erhalten.

• Entfaltung des Potenzials der E. coli Gärung für vakzinebasierte VLP-Impfstoffe

  Die Fermentation von E. coli hat einen speziellen Nutzen bei der Impfstoffherstellung gegen mehrere andere Viren (B). Eine erschwinglichere, kluge Lösung, um zu impfen und die Gesundheit und Sicherheit für alle zu gewährleisten. Aber mit Wissenschaftlern, die hart daran arbeiten, diese Probleme zu lösen und den Fermentationsprozess zu optimieren, ist es möglich, dass in nicht allzu ferner Zukunft weitere Impfstoffe unter Verwendung von E. coli-Wirten entwickelt werden. Solche Studien könnten uns helfen, neue Impfstoffe zu entwickeln, die uns gesünder halten und vor Krankheiten schützen, gegen die wir historisch gesehen schlecht geschützt waren.

Why choose Yaohai E. coli Fermentation für VLP-Produktion?

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Microbial CDMOs, das Qualitätsmanagement und Regulatorik integriert. Unser Qualitätsmanagement ist konform mit aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team von Regulatory-Experten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte sowie die Konformität mit den Anforderungen der E. coli-Fermentation für VLP-Produktion und der EU-EMA. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) zur Überprüfung unseres GMP-Systems und unserer Produktionsanlagen bestanden. Zudem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe für den Menschen, die Veterinärmedizin und die Gesundheitsversorgung von Haustieren. Wir verfügen über E. coli-Fermentationsplattformen zur VLP-Produktion sowie über Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken – beginnend mit der Entwicklung von Mikroorganismusstammzellen, Methoden und Verfahren bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, die einen erfolgreichen Einsatz innovativer Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der biotechnologischen Verarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Wir haben über 200 internationale Projekte abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Unsere professionellen Expertisen und unser umfangreiches Erfahrungsspektrum ermöglichen es uns, flexibel auf Marktbedarf zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Mono-Domän-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefextrazellulär und intrazellulärer Sekretion (Ausbeute bis zu 15g/L), Bakterien intrazellulär löslich und Inkluionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Wir haben auch ein BSL-2-Fermentiersystem entwickelt, um E. coli Fermentation für VLP Produktion von Impfstoffen zu erstellen. Wir sind Experten darin, Produktionsprozesse zu optimieren, Ausbeuten zu erhöhen und Kosten zu senken. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technologie-Team, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektrealisierung sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Anbieter von E. coli-Fermentation für VLP-Produktion biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Einrichtung eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und fortschrittliche Infrastruktur aufweist. Fünf Produktionslinien gemäß GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von Mikroorganismenzellen sowie zwei Aufbereitungs- und Verpackungslinien für Ampullen sowie vorbefüllte Karaffen und Spritzen sind verfügbar. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von 100L bis 2000L. Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Anforderungen für vorbefüllte Spritzen oder Karaffen zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Die bei uns hergestellten Makromoleküle sind weltweit lieferbar.

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