VLP-Impfstoffproduktion in E. coli

• E. coli VLP Produktion

  Synthetische VLPs werden in diesem Prozess hergestellt. Mit der Hilfe von E.coli ist es eine deutlich schnellere und kosteneffektivere Methode für Wissenschaftler. Dies ist sicherlich eine schnellere Art, Impfstoffe herzustellen, als die alten Methoden, die tierische Zellen erforderten und äußerst komplex waren. Die alten Methoden benötigten Monate oder sogar Jahre, um einen Impfstoff zu entwickeln, was nicht gut war, weil Menschen starben.

• VLP-Impfstoffproduktion durch E. coli-Technologie ermöglicht

  Die Einführung der E.coli-Technologie in der Impfstoffproduktion hat den Gesundheitssektor revolutioniert, insbesondere während Pandemien. Diese Technologie macht Impfstoffe auch billiger, schneller und einfacher herzustellen. Dieser neue Ansatz ermöglicht zudem die Entwicklung von Impfstoffen gegen Krankheiten, die bisher schwer zu impfen waren, wie einige besonders komplexe Viren.

• Ein Spielveränderer in der Impfstoffproduktion mit E. coli

  Virusartikelproduktion mit E.coli: Die Namedoji-Technologie basiert auf der effizienten Expression selbstversammelnder VLPs in Bakterien zur Entwicklung von Impfstoffen gegen Influenza, Ebola und humane Papillomviren. Diese Impfstoffe schützen Menschen vor Krankheiten. Die Technologie hat auch eine große Rolle bei der Produktion der Covid-19-Impfstoffe gespielt, die entscheidend für das Beenden dieser Pandemie und das Retten von Leben waren.

Why choose Yaohai VLP-Impfstoffproduktion in E. coli?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, darunter VLP-Impfstoffproduktion in E. coli für menschliche, tiermedizinische sowie Haustier-Gesundheitsmanagementanwendungen. Wir verfügen über die innovativsten RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme, Zellenbanking, Prozess- und Methodenentwicklung bis zur klinischen und kommerziellen Herstellung, was eine erfolgreiche Produktion neuer Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrungen im Bereich der biologischen Verarbeitung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung von Regulierungen, wie denen der US FDA sowie der EU EMA. Wir helfen ihnen auch bei der Auseinandersetzung mit der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und Fachwissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktnachfragen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, das Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätsystem ist konform mit aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team von Regulatorikexperten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte sowie die Einhaltung der Anforderungen bei der VLP-Impfstoffproduktion in E. coli und der EU-EMA. Auch die Anforderungen der Australia TGA und China NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage eingerichtet, die mit modernen Einrichtungen und starken F&E-Fertigungskapazitäten ausgestattet ist. Wir verfügen über fünf Wirkstoff-Fertigungslinien, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfülllinien für Patronen, Ampullen und Vorspannspritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100 Liter bis zu 500 Liter, 1.000 Liter und 2.000 Liter. VLP-Impfstoffproduktion in E. coli für Ampullen beträgt 1 ml bis 25 ml, während die Spezifikationen für Vorspannspritzen und Patronenfüllung 1-3 ml umfassen. Unser Produktionswerk ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss von klinischen Proben sowie kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologics, die aus VLP-Impfstoffherstellung in E. coli erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte RD- und Fertigungslösungen an, während wir sicherstellen, dass keine Risiken bestehen. Wir waren in verschiedenen Modalitäten wie Subunit-Impfstoffe rekombinant, Peptidhormone, Cytokine, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörper Enzyme, Plasmid-DNA mRNA und vielem mehr beteiligt. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellulär und intrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterielle intrazelluläre Löslichkeit und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktzuwendungen zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Mit einem starken Technologie-Team können wir eine schnelle und zuverlässige Projektrealisierung garantieren, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

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