Herstellung von VLP-Krebsimpfstoffen Deutschland

• Das Versprechen der VLP-Herstellung

  VLP-Impfstoffe sind klassischer als herkömmliche Impfstoffe. Ein großer Vorteil ist, dass es sich nicht um Lebendimpfstoffe handelt. Das bedeutet, dass Sie durch den Impfstoff nicht krank werden können, was ihn zu einer sichereren Alternative macht. Ein weiterer Vorteil von VLP-Impfstoffen besteht darin, dass sie so verändert werden können, dass sie bestimmte Proteine ​​auf der Oberfläche von Krebszellen angreifen. Da sie dadurch gezielt die schlechten Zellen angreifen können, die eliminiert werden müssen, eignen sie sich hervorragend zur Behandlung von Krebs.

• VLP-Impfstoffentwicklung

  Derzeit werden eine Reihe von Krebsimpfstoffen unter Verwendung der VLP-Technologie entwickelt. Impfstoffe zur Heilung von Krebs, wie er beispielsweise durch das humane Papillomavirus (HPV) verursacht wird, sind ein spannendes Projekt. Gebärmutterhalskrebs und Kehlkopfkrebs bei Patienten mit humanem Papillomavirus Tests für den VLP-Impfstoff, der sich gegen HPV-bedingte Krebserkrankungen richtet, haben Ergebnisse erbracht, die bei Forschern Hoffnung wecken. Dies führt zu der Möglichkeit, dass dies ein neuer zielgerichteter therapeutischer Ansatz für verschiedene Krebsarten usw. sein könnte, bei denen die Aktivität dieser Proteine ​​dereguliert ist.

• Innovative Herstellungsverfahren für die Zukunft der Krebsimmuntherapie mit VLP-Impfstoffen

  Während neue VLP-Impfstoffe entwickelt werden, nutzen Wissenschaftler auch Methoden, um diese schnell und effizient herzustellen. Die transiente Expression ist eine dieser neuen Methoden. Dieser Ansatz erzeugt VLPs schnell unter Verwendung von Pflanzenzellen. Er kann helfen, den Herstellungsprozess von Impfstoffen zu beschleunigen, sagt Abumandour, da Wissenschaftler Pflanzenzellen verwenden können. Eine weitere untersuchte Methode sind selbstassemblierende Proteinnanopartikel. Dadurch können sich Proteine ​​automatisch zu VLPs zusammensetzen. Dadurch entfällt die Notwendigkeit, spezielle Bakterien oder Hefen zu züchten, was zu einem vereinfachten und möglicherweise weniger komplizierten Produktionsprozess für wissenschaftliche Forscher führt.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung von VLP-Krebsimpfstoffen von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen bei minimalem Risiko Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie z. B. rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Monodomänen-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. Hefe, extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15 g/l), Bakterien, intrazelluläre lösliche und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l) Wir haben auch ein BSL-2-Fermentationssystem zur Herstellung von VLP-Krebsimpfstoffen entwickelt Wir sind Experten in der Optimierung von Produktionsprozessen zur Steigerung der Erträge und Senkung der Kosten Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung gewährleistet Dies ermöglicht es uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine Produktionsanlage für VLP-Krebsimpfstoffe mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie hochmodernen Produktionsanlagen geschaffen. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen zur Reinigung und Fermentierung mikrobieller Zellen sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe umfassen 100 l, 500 l, 1000 l und 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen vorgefüllter Patronen oder Spritzen reichen von 1 bis 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und bietet eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Fragen berücksichtigt. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam verfügt über ein tiefgreifendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie qualitativ hochwertige Produkte und die Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. VLP Cancer Vaccine Manufacturing und China NMPA sind ebenfalls zufrieden. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren, Menschen und VLP-Krebsimpfstoffen. Wir sind mit hochmodernen RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Methoden- und Prozessentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung neuer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch dabei, sich durch die australische TGA und die chinesische NMPA zu navigieren. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir umgehend auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

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